パーキンソン病患者の起立性低血圧に対するリハビリテーショントレーニングの効果
パーキンソン病患者の起立性低血圧に対するリハビリテーショントレーニングの効果:ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、パーキンソン病患者におけるレイズベッドトレーニングの起立性低血圧を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
レイズベッドトレーニングはパーキンソン病患者の起立性低血圧を改善できるか。 患者は対照群または実験群にランダムに割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群にはレイズベッドトレーニングが施されます。 研究は各患者について21日間続きます。 研究者らは、起立性低血圧アンケート、起立性評価スケール、複合自律神経症状スケール 31 を比較して、レイズベッドトレーニングが症状の改善に役立つかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
起立性低血圧はパーキンソン病患者によく見られます。 この臨床試験の目標は、パーキンソン病患者におけるレイズベッドトレーニングの起立性低血圧を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
レイズベッドトレーニングはパーキンソン病患者の起立性低血圧を改善できるか。 患者は対照群または実験群にランダムに割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群にはレイズベッドトレーニングが施されます。 研究は各患者について21日間続きます。 研究者らは、起立性低血圧アンケート、起立性評価スケール、複合自律神経症状スケール 31 を比較して、レイズベッドトレーニングが症状の改善に役立つかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Qianyun Lu, Master
- 電話番号:15333866454
- メール:535226944@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yi Li, Master
- 電話番号:17839973473
- メール:liweijia@163.com
研究場所
-
-
-
Xinzhu、台湾
- 募集
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
コンタクト:
- Sumei Wang, Doctor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パーキンソン病の確定診断
- 起立性低血圧の存在。起立後3分以内の収縮期血圧の少なくとも20mmHgの低下または拡張期血圧の少なくとも10mmHgの低下として定義される
- 年齢 40歳以上
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲がある
除外基準:
- 重度の心血管疾患またはその他の病状により、ヘッドアップティルト治療が安全でないか、不適切である場合
- β遮断薬や血管拡張薬など、血圧や心拍数に影響を与える薬剤の使用、および研究期間中にこれらの薬剤を中止できない、または中止したくない。
- 過去6か月以内に失神または転倒の病歴がある
- 自力で立ったり座ったりすることができない、または体位の変化に耐えることができない
- 認知障害またはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:観察グループ
乱数テーブルによって割り当てられます。 治療中、すべての患者には次のような包括的なリハビリテーション療法が提供されました。 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 立位訓練、咳訓練、横隔膜筋訓練などの肺機能訓練。 |
対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 立位訓練、咳訓練、横隔膜筋訓練などの肺機能訓練。 ベッドを徐々に高くする(ヘッドアップチルト)ことは、起立性低血圧を治療する一般的な方法の 1 つです。 患者様のベッドの角度を調整して体を徐々に起こし、全身の血流バランスを整え、起立性低血圧の症状を軽減する治療法です。 ヘッドアップチルト治療では、通常、ベッドの角度は水平位置から徐々に増加しますが、具体的な角度は患者の状態と耐性に基づいて決定できます。 この治療プロセスは通常、安全性と有効性を確保するために医療従事者によって監視および制御されます。 ヘッドアップ チルト治療のメカニズムは、体の位置を変えて重力の影響を増大させることで静脈還流を増加させ、それによって心臓の前負荷、心拍出量、血圧を増加させることです。 これは、めまい、ふらつき、疲労などの起立性低血圧の症状を軽減するのに役立ちます。 |
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
乱数テーブルによって割り当てられます。 治療中、すべての患者には次のような包括的なリハビリテーション療法が提供されました。 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 立位訓練、咳訓練、横隔膜筋訓練などの肺機能訓練。 |
対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 立位訓練、咳訓練、横隔膜筋訓練などの肺機能訓練。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合自律神経症状スケール 31
時間枠:1日目と21日目
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このスケールの合計スコア範囲は 0 ~ 100 であり、スコアが高いほど症状の負荷が高いことを示します。 この場合、スコアが高いほど、起立性低血圧などの自律神経症状がより多く存在することを示唆します。 |
1日目と21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立性低血圧に関するアンケート
時間枠:1日目と21日目
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起立性低血圧アンケートのスコアの範囲は 0 ~ 100 です。起立性低血圧アンケートのスコアが高いほど、症状がより重篤であり、生活の質への影響が大きいことを示します。
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1日目と21日目
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起立性評価スケール
時間枠:1日目と21日目
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起立性グレーディングスケールは通常、0 から 3 までにグレード付けされ、0 は起立性低血圧の症状がないことを表し、3 は重篤な症状を表します。 この場合、起立性グレーディングスケールのスコアが低いほど、起立性低血圧の重度が低いことを示します。 |
1日目と21日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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