El efecto del entrenamiento de rehabilitación sobre la hipotensión ortostática en pacientes con Parkinson
El efecto del entrenamiento de rehabilitación sobre la hipotensión ortostática en pacientes con Parkinson: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la hipotensión ortostática en el entrenamiento en cama elevada en pacientes con Parkinson. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Puede el entrenamiento en cama elevada mejorar la hipotensión ortostática en pacientes con Parkinson? Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental, todos bajo tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental recibirá entrenamiento en cama elevada. El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Los investigadores compararán el cuestionario de hipotensión ortostática, la escala de calificación ortostática y la escala compuesta de síntomas autónomos 31 para ver si el entrenamiento en cama elevada puede ayudar a mejorar el síntoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión ortostática es común en los pacientes con Parkinson. El objetivo de este ensayo clínico es explorar la hipotensión ortostática en el entrenamiento en cama elevada en pacientes con Parkinson. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Puede el entrenamiento en cama elevada mejorar la hipotensión ortostática en pacientes con Parkinson? Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental, todos bajo tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental recibirá entrenamiento en cama elevada. El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Los investigadores compararán el cuestionario de hipotensión ortostática, la escala de calificación ortostática y la escala compuesta de síntomas autónomos 31 para ver si el entrenamiento en cama elevada puede ayudar a mejorar el síntoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qianyun Lu, Master
- Número de teléfono: 15333866454
- Correo electrónico: 535226944@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi Li, Master
- Número de teléfono: 17839973473
- Correo electrónico: liweijia@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Xinzhu, Taiwán
- Reclutamiento
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Sumei Wang, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
- Presencia de hipotensión ortostática, definida como una disminución de la presión arterial sistólica de al menos 20 mmHg o una disminución de la presión arterial diastólica de al menos 10 mmHg dentro de los tres minutos posteriores a ponerse de pie.
- Edad 40 años o más
- Voluntad de participar en el estudio y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave u otras afecciones médicas que harían que el tratamiento de inclinación de la cabeza hacia arriba fuera inseguro o inadecuado
- Uso de medicamentos que afectan la presión arterial o la frecuencia cardíaca, como betabloqueantes o vasodilatadores, e incapacidad o falta de voluntad para suspender estos medicamentos durante el período del estudio.
- Historia de síncope o caídas en los últimos seis meses.
- Incapacidad para ponerse de pie o sentarse de forma independiente o tolerar cambios en la posición del cuerpo.
- Deterioro cognitivo o incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo de observación.
Asignado por la tabla de números aleatorios. Durante el tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. elevar gradualmente la cama (inclinación de la cabeza hacia arriba) es uno de los métodos comunes para tratar la hipotensión ortostática. Este tratamiento ajusta el ángulo de la cama del paciente para elevar gradualmente su cuerpo, promoviendo una distribución equilibrada de la sangre por todo el cuerpo y reduciendo los síntomas de hipotensión ortostática. En el tratamiento de inclinación de la cabeza hacia arriba, el ángulo de la cama generalmente aumenta gradualmente desde una posición horizontal y el ángulo específico se puede determinar según la condición y la tolerancia del paciente. Este proceso de tratamiento generalmente es monitoreado y controlado por personal médico para garantizar la seguridad y eficacia. El mecanismo del tratamiento con inclinación de la cabeza hacia arriba es aumentar el retorno venoso cambiando la posición del cuerpo y aumentando el efecto de la gravedad, aumentando así la precarga, el gasto y la presión arterial cardíacos. Esto ayuda a reducir los síntomas de hipotensión ortostática, como mareos, aturdimiento y fatiga. |
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Comparador activo: El grupo de control
Asignado por la tabla de números aleatorios. Durante el tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala compuesta de síntomas autónomos 31
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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La escala tiene un rango de puntuación total de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas. En este caso, una puntuación más alta sugiere una mayor presencia de síntomas autonómicos, incluida la hipotensión ortostática. |
día 1 y día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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La puntuación del Cuestionario de hipotensión ortostática oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas en el Cuestionario de hipotensión ortostática indican síntomas más graves y un mayor impacto en la calidad de vida.
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día 1 y día 21
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Escala de calificación ortostática
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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La escala de calificación ortostática generalmente se clasifica de 0 a 3, donde 0 representa ningún síntoma de hipotensión ortostática y 3 representa síntomas graves. En este caso, una puntuación más baja en la escala de calificación ortostática indica una hipotensión ortostática menos grave. |
día 1 y día 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFXL-tiweidixueya
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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