Wpływ treningu rehabilitacyjnego na niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ treningu rehabilitacyjnego na niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów z chorobą Parkinsona podczas treningu na podniesionym łóżku. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy trening na podwyższonym łóżku może poprawić niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z chorobą Parkinsona. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej, wszyscy będą objęci leczeniem rehabilitacyjnym, grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona w podwyższonym łóżku. Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają Kwestionariusz Niedociśnienia Ortostatycznego, Skalę Oceny Ortostatycznej, Złożoną Skalę Objawów Autonomicznych 31, aby sprawdzić, czy trening w podwyższonym łóżku może pomóc w złagodzeniu objawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedociśnienie ortostatyczne jest częste u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów z chorobą Parkinsona podczas treningu na podniesionym łóżku. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy trening na podwyższonym łóżku może poprawić niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z chorobą Parkinsona. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej, wszyscy będą objęci leczeniem rehabilitacyjnym, grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona w podwyższonym łóżku. Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają Kwestionariusz Niedociśnienia Ortostatycznego, Skalę Oceny Ortostatycznej, Złożoną Skalę Objawów Autonomicznych 31, aby sprawdzić, czy trening w podwyższonym łóżku może pomóc w złagodzeniu objawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qianyun Lu, Master
- Numer telefonu: 15333866454
- E-mail: 535226944@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi Li, Master
- Numer telefonu: 17839973473
- E-mail: liweijia@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xinzhu, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sumei Wang, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
- Obecność niedociśnienia ortostatycznego, definiowanego jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20 mmHg lub spadek rozkurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 10 mmHg w ciągu trzech minut od wstania
- Wiek 40 lat lub więcej
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia lub inne schorzenia, które sprawiają, że leczenie metodą head-up tilt jest niebezpieczne lub niewłaściwe
- Stosowanie leków wpływających na ciśnienie krwi lub częstość akcji serca, takich jak beta-blokery lub leki rozszerzające naczynia krwionośne, oraz niemożność lub niechęć do zaprzestania stosowania tych leków na okres badania
- Historia omdleń lub upadków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Niezdolność do samodzielnego stania lub siedzenia lub tolerowania zmian pozycji ciała
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obserwacyjna
Przypisane przez tabelę liczb losowych. W trakcie leczenia wszystkim pacjentom zapewniono kompleksową terapię rehabilitacyjną w zakresie: Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia. Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy. Trening funkcji płuc, w tym trening stojący, trening kaszlu i trening mięśni przepony. |
Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia. Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy. Trening funkcji płuc, w tym trening stojący, trening kaszlu i trening mięśni przepony. stopniowe podnoszenie łóżka (odchylenie głowy do góry) jest jedną z powszechnych metod leczenia niedociśnienia ortostatycznego. Zabieg ten dostosowuje kąt łóżka pacjenta, aby stopniowo podnosić jego ciało, promując zrównoważoną dystrybucję krwi w organizmie i zmniejszając objawy niedociśnienia ortostatycznego. W leczeniu pochylenia głowy kąt łóżka jest zwykle stopniowo zwiększany od pozycji poziomej, a konkretny kąt można określić na podstawie stanu pacjenta i tolerancji. Ten proces leczenia jest na ogół monitorowany i kontrolowany przez personel medyczny, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność. Mechanizm leczenia metodą pochylenia głowy do góry polega na zwiększeniu powrotu żylnego poprzez zmianę pozycji ciała i zwiększenie efektu grawitacji, zwiększając w ten sposób obciążenie wstępne, rzutowe i ciśnienie krwi serca. Pomaga to zmniejszyć objawy niedociśnienia ortostatycznego, takie jak zawroty głowy, zawroty głowy i zmęczenie. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przypisane przez tabelę liczb losowych. W trakcie leczenia wszystkim pacjentom zapewniono kompleksową terapię rehabilitacyjną w zakresie: Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia. Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy. Trening funkcji płuc, w tym trening stojący, trening kaszlu i trening mięśni przepony. |
Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia. Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy. Trening funkcji płuc, w tym trening stojący, trening kaszlu i trening mięśni przepony. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona Skala Objawów Autonomicznych 31
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Skala ma całkowity zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami. W tym przypadku wyższy wynik sugeruje większą obecność objawów autonomicznych, w tym hipotonii ortostatycznej. |
dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Wynik w Kwestionariuszu Niedociśnienia Ortostatycznego mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki w Kwestionariuszu Niedociśnienia Ortostatycznego wskazują na poważniejsze objawy i większy wpływ na jakość życia.
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Skala ocen ortostatycznych
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
W skali oceny ortostatycznej zazwyczaj ocenia się od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak objawów niedociśnienia ortostatycznego, a 3 oznacza ciężkie objawy. W tym przypadku niższy wynik w skali oceny ortostatycznej wskazuje na mniej poważne niedociśnienie ortostatyczne. |
dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFXL-tiweidixueya
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .