제한기 소세포폐암에 대한 토리팔리맙 및 JS004와 에토포사이드 및 백금 화학요법을 결합한 신보강 요법: 제2상 시험

포함 기준:

1. 환자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
2. 18세 이상.
3. 바늘 생검을 통한 SCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단 및 영상학적 검사(CT, PET-CT 또는 EBUS)로 확인된 제한된 단계.
4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수는 0 또는 1입니다.
5. 기대 수명은 최소 12주입니다.
6. RECIST 1.1에 따라 최소 1개의 측정 가능한 병변.
7. 기타 주요 장기(간, 신장, 혈액계 등)의 기능이 양호한 환자
8. 체계적인 전이가 없는 경우(M1a, M1b 및 M1c 포함);
9. 완전히 절제될 것으로 예상됨
10. 폐 기능이 있는 환자는 수술을 견딜 수 있습니다.
11. 가임 여성 환자는 연구 기간 동안 화학요법 후 120일 또는 토리팔리맙의 마지막 투여(둘 중 더 늦은 날짜 기준) 이후에 자발적으로 효과적인 피임약을 사용해야 하며, 등록 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 음성입니다.
12. 살균되지 않은 남성 환자는 화학요법 또는 토리팔리맙의 마지막 투여(둘 중 더 늦은 날짜) 후 최소 120일 이후 연구 기간 동안 자발적으로 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 흉선상피종양에 대해 수술적 치료, 국소 방사선 치료, 세포독성 약물 치료, 표적 약물 치료, 실험적 치료 등 전신 항암 치료를 받은 경험이 있는 참가자
2. 본 시험 시작 전 5년 이내에 SCLC 이외의 악성 종양이 있는 환자;
3. 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압 포함), 불안정 협심증, 지난 3개월 이내에 시작된 협심증, 울혈성 심부전(>= NYHA) 등급 II), 심근경색(입원 6개월 전), 중증의 참가자 약물 치료가 필요한 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환;
4. 활성화되거나 의심되는 자가면역 질환 또는 전신 치료가 필요한 자가면역 파라암 증후군이 있는 경우
5. 시험약 또는 보조재료에 알레르기 반응을 보이는 참가자
6. 현재 간질성 폐질환을 앓고 있는 참가자;
7. 활동성 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 환자
8. 임신 또는 수유중인 여성;
9. 흡수 장애;
10. 신경계 질환 또는 협조가 불가능한 정신질환을 앓고 있는 참가자
11. 연구자들이 입학에 적합하지 않다고 생각하는 기타 요인.