Neoadjuverende terapi med Toripalimab og JS004 kombineret med etoposid og platinkemoterapi til småcellet lungekræft i begrænset stadie: Et fase 2-forsøg

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal underskrive formularen til informeret samtykke.
2. Alder 18 ≥ år.
3. Histologisk eller cytologisk diagnose af SCLC ved nålebiopsi og begrænset stadie bekræftet ved billedologiske undersøgelser (CT, PET-CT eller EBUS).
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
5. Forventet levetid er mindst 12 uger.
6. Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1.
7. Patienter med god funktion af andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem osv.)
8. Uden systematisk metastase (herunder M1a, M1b og M1c);
9. Forventes helt at blive revet bort
10. Patienter med lungefunktion kan tåle operation
11. Fertile kvindelige patienter skal frivilligt bruge effektive præventionsmidler ikke mindre end 120 dage efter kemoterapi eller den sidste dosis toripalimab (alt efter hvad der er senere) i undersøgelsesperioden, og resultaterne af urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før indskrivning er negative.
12. Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt anvende effektiv prævention i undersøgelsesperioden, ikke mindre end 120 dage efter kemoterapi eller den sidste dosis toripalimab (alt efter hvad der er senere).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der har modtaget enhver systemisk anti-cancerbehandling for thymus epiteltumor, herunder kirurgisk behandling, lokal strålebehandling, cellegiftbehandling, målrettet lægemiddelbehandling og eksperimentel behandling;
2. Patienter med en anden malignitet end SCLC inden for fem år før starten af ​​dette forsøg;
3. Deltagere med enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension), ustabil angina pectoris, angina pectoris, der starter inden for de sidste tre måneder, kongestiv hjertesvigt (>= NYHA) grad II), myokardieinfarkt (6 måneder før indlæggelse), alvorlig arytmi, der kræver lægemiddelbehandling, lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme;
4. Med aktiveret eller mistænkt autoimmun sygdom eller autoimmunt paracancersyndrom, der kræver systemisk behandling;
5. Deltagere, der er allergiske over for testlægemidlet eller andre hjælpematerialer;
6. Deltagere med interstitiel lungesygdom i øjeblikket;
7. Deltagere med aktiv hepatitis B, hepatitis C eller HIV;
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Enhver malabsorption;
10. Deltagere, der lider af nervesystemsygdomme eller psykiske sygdomme, der ikke kan samarbejde
11. Andre faktorer, som forskere mener, det ikke er egnet til indskrivning.