Neoadjuvant terapi med Toripalimab och JS004 kombinerat med etoposid och platinakemoterapi för småcellig lungcancer i begränsad stadium: en fas 2-studie

Inklusionskriterier:

1. Patienten ska underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. 18 år ≥ år.
3. Histologisk eller cytologisk diagnos av SCLC genom nålbiopsi, och begränsat stadium bekräftat av bildologiska undersökningar (CT, PET-CT eller EBUS).
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1.
5. Den förväntade livslängden är minst 12 veckor.
6. Minst 1 mätbar lesion enligt RECIST 1.1.
7. Patienter med god funktion hos andra huvudorgan (lever, njure, blodsystem, etc.)
8. Utan systematisk metastasering (inklusive M1a, M1b och M1c);
9. Förväntas bli helt omskuren
10. Patienter med lungfunktion tål operation
11. Fertila kvinnliga patienter måste frivilligt använda effektiva preventivmedel inte mindre än 120 dagar efter kemoterapi eller den sista dosen av toripalimab (beroende på vilket som är senare) under studieperioden, och resultaten av urin- eller serumgraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen är negativa.
12. Osteriliserade manliga patienter måste frivilligt använda effektiv preventivmetod under studieperioden, inte mindre än 120 dagar efter kemoterapi eller den sista dosen av toripalimab (beroende på vilket som är senare).

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som har fått någon systemisk anti-cancerbehandling för tymisk epiteltumör, inklusive kirurgisk behandling, lokal strålbehandling, cellgiftsbehandling, riktad läkemedelsbehandling och experimentell behandling;
2. Patienter med annan malignitet än SCLC inom fem år före början av denna studie;
3. Deltagare med någon instabil systemisk sjukdom (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni), instabil angina pectoris, angina pectoris med början under de senaste tre månaderna, kongestiv hjärtsvikt (>= NYHA) grad II), hjärtinfarkt (6 månader före inläggning), svår arytmi som kräver läkemedelsbehandling, lever, njure eller metabola sjukdomar;
4. Med aktiverad eller misstänkt autoimmun sjukdom, eller autoimmunt paracancersyndrom som kräver systemisk behandling;
5. Deltagare som är allergiska mot testläkemedlet eller något hjälpmaterial;
6. Deltagare med interstitiell lungsjukdom för närvarande;
7. Deltagare med aktiv hepatit B, hepatit C eller HIV;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Eventuell malabsorption;
10. Deltagare som lider av nervsystemets sjukdomar eller psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta
11. Andra faktorer som forskare anser att det inte är lämpligt för inskrivning.