Neoadjuvante therapie met toripalimab en JS004 gecombineerd met etoposide en platina-chemotherapie voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium: een fase 2-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
2. Leeftijd 18 ≥ jaar.
3. Histologische of cytologische diagnose van SCLC door middel van naaldbiopsie, en een beperkt stadium bevestigd door beeldonderzoek (CT, PET-CT of EBUS).
4. Prestatiestatusscore van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1.
5. De levensverwachting is minimaal 12 weken.
6. Minimaal 1 meetbare laesie volgens RECIST 1.1.
7. Patiënten met een goede functie van andere belangrijke organen (lever, nieren, bloedsysteem, enz.)
8. Zonder systematische metastase (waaronder M1a, M1b en M1c);
9. Verwacht wordt dat deze volledig zal worden verwijderd
10. Patiënten met een longfunctie kunnen een operatie verdragen
11. Vruchtbare vrouwelijke patiënten moeten tijdens de onderzoeksperiode vrijwillig effectieve anticonceptiva gebruiken, niet minder dan 120 dagen na de chemotherapie of de laatste dosis toripalimab (afhankelijk van wat later is), en de resultaten van urine- of serumzwangerschapstests binnen 7 dagen vóór deelname zijn negatief.
12. Niet-gesteriliseerde mannelijke patiënten moeten tijdens de onderzoeksperiode vrijwillig effectieve anticonceptie gebruiken, niet minder dan 120 dagen na de chemotherapie of de laatste dosis toripalimab (welke van de twee later valt).

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die een systemische antikankerbehandeling voor thymusepitheeltumor hebben ondergaan, inclusief chirurgische behandeling, lokale radiotherapie, cytotoxische medicamenteuze behandeling, gerichte medicamenteuze behandeling en experimentele behandeling;
2. Patiënten met een andere maligniteit dan SCLC binnen vijf jaar voorafgaand aan de start van dit onderzoek;
3. Deelnemers met een instabiele systemische ziekte (waaronder actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie), instabiele angina pectoris, angina pectoris die in de afgelopen drie maanden is begonnen, congestief hartfalen (>= NYHA) graad II), myocardinfarct (6 maanden vóór opname), ernstig aritmie waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is, lever-, nier- of stofwisselingsziekten;
4. Met een geactiveerde of vermoedelijke auto-immuunziekte, of auto-immuun parakankersyndroom waarvoor systemische behandeling nodig is;
5. Deelnemers die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel of eventuele hulpstoffen;
6. Deelnemers met interstitiële longziekte momenteel;
7. Deelnemers met actieve hepatitis B, hepatitis C of HIV;
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
9. Elke malabsorptie;
10. Deelnemers die lijden aan ziekten van het zenuwstelsel of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken
11. Andere factoren waarvan onderzoekers denken dat het niet geschikt is voor inschrijving.