Neoadjuvanttihoito toripalimabilla ja JS004:llä yhdistettynä etoposidiin ja platinakemoterapiaan rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa: vaiheen 2 koe

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
2. Ikä 18 ≥ vuotta.
3. SCLC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi neulabiopsialla ja rajoitettu vaihe, joka vahvistetaan kuvallisilla tutkimuksilla (CT, PET-CT tai EBUS).
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tilapisteet 0 tai 1.
5. Elinajanodote on vähintään 12 viikkoa.
6. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan.
7. Potilaat, joilla on hyvä muiden pääelinten (maksa, munuainen, verijärjestelmä jne.) toiminta
8. Ilman systemaattista etäpesäkkeitä (mukaan lukien M1a, M1b ja M1c);
9. Odotetaan, että se leikataan kokonaan
10. Potilaat, joilla on keuhkojen toimintakyky, voivat sietää leikkausta
11. Hedelmällisten naispotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä vähintään 120 päivää kemoterapian tai viimeisen toripalimabiannoksen jälkeen (sen mukaan kumpi on myöhempi) tutkimusjakson aikana, ja virtsan tai seerumin raskaustestitulokset 7 päivää ennen osallistumista ovat negatiivisia.
12. Steriloimattomien miespotilaiden on vapaaehtoisesti käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana vähintään 120 päivää kemoterapian tai viimeisen toripalimabiannoksen jälkeen (sen mukaan kumpi on myöhempi).

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, jotka ovat saaneet mitä tahansa systeemistä syöpää ehkäisevää hoitoa kateenkorvan epiteelin kasvaimeen, mukaan lukien kirurginen hoito, paikallinen sädehoito, sytotoksinen lääkehoito, kohdennettu lääkehoito ja kokeellinen hoito;
2. Potilaat, joilla on muu pahanlaatuinen kasvain kuin SCLC viiden vuoden aikana ennen tämän tutkimuksen aloittamista;
3. Osallistujat, joilla on mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpaine), epästabiili angina pectoris, viimeisten kolmen kuukauden aikana alkanut angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (>= NYHA) aste II), sydäninfarkti (6 kuukautta ennen vastaanottoa), vaikea lääkehoitoa vaativa rytmihäiriö, maksa-, munuaissairaudet tai aineenvaihduntataudit;
4. Aktivoitunut tai epäilty autoimmuunisairaus tai autoimmuuniparasyöpäoireyhtymä, joka vaatii systeemistä hoitoa;
5. Osallistujat, jotka ovat allergisia testilääkkeelle tai jollekin apuaineelle;
6. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä interstitiaalinen keuhkosairaus;
7. Osallistujat, joilla on aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV;
8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. Mikä tahansa imeytymishäiriö;
10. Osallistujat, jotka kärsivät hermoston sairauksista tai mielenterveyssairauksista, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
11. Muita tekijöitä, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen.