Neoadjuvant terapi med Toripalimab og JS004 kombinert med etoposid og platinakjemoterapi for småcellet lungekreft i begrenset stadium: en fase 2-studie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten skal signere skjemaet for informert samtykke.
2. 18 år ≥ år.
3. Histologisk eller cytologisk diagnose av SCLC ved nålbiopsi, og begrenset stadium bekreftet ved bildeologiske undersøkelser (CT, PET-CT eller EBUS).
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore på 0 eller 1.
5. Forventet levealder er minst 12 uker.
6. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1.
7. Pasienter med god funksjon av andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem, etc.)
8. Uten systematisk metastase (inkludert M1a, M1b og M1c);
9. Forventes fullstendig reseksjonert
10. Pasienter med lungefunksjon tåler kirurgi
11. Fertile kvinnelige pasienter må frivillig bruke effektive prevensjonsmidler ikke mindre enn 120 dager etter kjemoterapi eller siste dose toripalimab (avhengig av hva som er senere) i løpet av studieperioden, og resultatene av urin- eller serumgraviditetstest innen 7 dager før registrering er negative.
12. Usteriliserte mannlige pasienter må frivillig bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden ikke mindre enn 120 dager etter kjemoterapi eller siste dose toripalimab (avhengig av hva som er senere).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere som har mottatt systemisk anti-kreftbehandling for thymus epiteltumor, inkludert kirurgisk behandling, lokal strålebehandling, cellegiftbehandling, målrettet medikamentell behandling og eksperimentell behandling;
2. Pasienter med en annen malignitet enn SCLC innen fem år før starten av denne studien;
3. Deltakere med ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon), ustabil angina pectoris, angina pectoris som starter de siste tre månedene, kongestiv hjertesvikt (>= NYHA) grad II), hjerteinfarkt (6 måneder før innleggelse), alvorlig arytmi som krever medikamentell behandling, lever-, nyre- eller metabolske sykdommer;
4. Med aktivert eller mistenkt autoimmun sykdom, eller autoimmunt parakreftsyndrom som krever systemisk behandling;
5. Deltakere som er allergiske mot teststoffet eller hjelpematerialer;
6. Deltakere med interstitiell lungesykdom for tiden;
7. Deltakere med aktiv hepatitt B, hepatitt C eller HIV;
8. Gravide eller ammende kvinner;
9. Eventuell malabsorpsjon;
10. Deltakere som lider av nervesystemsykdommer eller psykiske sykdommer som ikke kan samarbeide
11. Andre faktorer som forskere mener det ikke er egnet for innmelding.