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소아의 내측 슬개대퇴 인대 재건 - 2~8년 추적 연구 (MPFL)

2025년 9월 30일 업데이트: Martin Lind, Aarhus University Hospital

본 프로젝트의 목적은 대퇴사두근 힘줄의 표면 부분을 앵커로 대퇴골에 고정하는 만성 슬개골 불안정성의 치료로서 소아에서 MPFL 재건 후 치료 결과를 조사하는 것입니다.

결과는 연령과 성별이 일치하는 건강한 집단과 비교됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

측면 슬개골 탈구(PL)는 슬개골이 활차 밖으로 완전히 탈구된 것으로 정의됩니다.

슬개골이 반복적으로 탈구되는 만성 슬개골 불안정성의 경우 치료는 대개 수술적입니다. 슬개골이 편측화되는 것을 방지하는 주요 인대 구조는 내측 슬개대퇴 인대(MPFL)입니다. MPFL은 상부 내측 슬개골 경계에서 내측 대퇴 상과까지 이어지는 센티미터 두께의 인대 구조입니다. PL의 경우 90% 이상에서 이 인대가 찢어지고 인대의 치유가 불충분한 경우가 많습니다. 특히 슬개골-대퇴 관절의 이형성증, 높은 슬개골(슬개골) 및 초이동성.

MPFL 재건(MPFL-r)은 다양한 수술 기법으로 수행할 수 있지만 기본 원리는 자가 힘줄 조직을 사용하여 새로운 힘줄 조직을 내측 슬개골 경계와 내측 대퇴 상과에 고정시켜 새로운 MPFL을 생성하는 것입니다. 재구성의 아이소메트리.

새로운 MPFL을 슬개골과 대퇴골과에 고정하기 위한 다양한 방법이 설명되었습니다.

MPFL-r에 가장 일반적으로 사용되는 이식 유형은 대퇴골에 나사로 고정한 후 대퇴골 과두에 채널을 뚫는 박근 힘줄입니다.

성장하지 않은 환자의 경우 원위 대퇴골의 성장 영역은 MPFL의 해부학적 부착 부분에 매우 가깝습니다. 이는 성장 영역에 닿는 리밍이 무릎 주변의 성장을 저해할 이론적 위험을 수반하므로 문제를 제기합니다.

또한 내측 대퇴골과에 나사 고정을 사용하는 경우 최대 50%의 환자가 수술 후 1년에 통증을 호소합니다.

대퇴사두근 힘줄의 표면 부분을 앵커로 고정하는 새로운 MPFL-r 방법은 박근 힘줄 및 나사 고정에 비해 2년 동안 좋은 결과를 제공합니다.

소아 대퇴사두근 건을 이용한 MPFL 수술의 효과와 장기 효능은 문헌에 잘 설명되어 있지 않습니다.

덴마크 오르후스의 스포츠 외상학과에서는 2016년부터 성인이 아닌 환자에게 대퇴사두근 기술을 사용해 왔습니다.

이 연구에서 연구자들은 2016년부터 대퇴사두근 기술을 사용하여 MPFL-r을 시행하고 최소 2년의 추적 관찰을 받은 80명의 환자를 포함하려고 합니다. 이 환자 그룹은 연령과 성별이 일치하는 건강한 집단과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년부터 2022년까지 소아후스 대학병원에서 MPFL 대퇴사두근 수술을 받고 2년 이상의 추적관찰을 받은 환자. 환자는 의뢰 당시 14~23세입니다.

설명

포함 기준 - 개입 그룹:

  • 대퇴사두근 힘줄 이식을 이용한 MPFL 재건
  • 수술 당일 개방형 물리치료
  • 최소 2년 후속 조치

제외 기준 - 개입 그룹:

  • 인덱스 무릎에 대한 추가 수술
  • 반대편 무릎의 MPFL-r
  • 인덱스 무릎의 MPFL 개정

포함 기준 - 건강한 그룹:

  • 무릎 문제 없음

제외 기준 - 건강한 그룹

  • 없음
  • 무릎 문제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대퇴사두근 이식을 통한 MPFL 재건
2016년부터 2022년까지 대퇴사두근 기술을 보존하는 골단을 사용하여 수술한 내측 슬개대퇴 재건술을 받은 어린이.
슬개골 탈구가 있는 어린이는 2016년부터 2022년까지 대퇴사두근 무릎뼈 안정화 기술을 사용하여 수술을 받습니다.
건강한 집단
연령(+/- 2세) 및 성별을 기준으로 일치하는 건강한 집단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kujala(전방 무릎 통증 척도)
기간: 24개월
환자가 보고한 결과 점수, 0=최악 및 100=최상
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공여자 부위 이환율 점수, 0=최악 및 100=최상
기간: 24개월
환자가 보고한 결과 점수
24개월
수치 평가 척도(NRS-통증 점수)
기간: 24개월
환자가 보고한 결과 점수, 0=최고 및 10=최악
24개월
테그너(활동 점수)
기간: 24개월
환자가 보고한 결과 점수, 0=최악, 10=최상
24개월
무릎 통증
기간: 24개월
4점 리커트 척도로 대퇴골 이식편 고정과 관련된 촉진성 통증(0=통증 없음, 1=경미한 통증, 2=중등도 통증, 4=심각한 통증)
24개월
거리를 위한 한쪽 다리 단일 홉
기간: 24개월
물리적 성능 테스트
24개월
원거리 삼중뛰기
기간: 24개월
물리적 성능 테스트
24개월
좌우 홉 테스트
기간: 24개월
물리적 성능 테스트
24개월
대퇴사두근 근력 테스트
기간: 24개월
신체 성능 테스트. 휴대용 동력계
24개월
중둔근 근력 테스트
기간: 24개월
신체 성능 테스트. 휴대용 동력계
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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