Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruksjon hos barn - en 2-8 års oppfølgingsstudie (MPFL)

13. februar 2024 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Formålet med dette prosjektet er å undersøke behandlingsresultatet etter MPFL-rekonstruksjon hos barn som behandling for kronisk patellar instabilitet, hvor den overfladiske delen av quadriceps-senen er festet til femur med ankre.

Resultatet vil bli sammenlignet med en sunn kohort matchet på alder og kjønn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lateral patella dislokasjon (PL) er definert som en total dislokasjon av patella ut av trochlea.

Ved kronisk patella-instabilitet, hvor kneskålen gjentatte ganger har blitt trukket av ledd, er behandlingen oftest kirurgisk. Den viktigste ligamentøse strukturen som stabiliserer patella mot lateralisering er det mediale patello-femorale ligamentet (MPFL). MPFL er en centimetertynn ligamentøs struktur som går fra den øvre mediale patellagrensen til den mediale femorale epikondylen. Dette leddbåndet er revet i mer enn 90 % av tilfellene av PL og tilheling av leddbåndet er ofte utilstrekkelig, spesielt hvis det er disponerende faktorer i kneleddet som dysplasi i patello-femoral leddet, høytstående patella (patella alta) og hypermobilitet.

MPFL-rekonstruksjon (MPFL-r) kan utføres med mange forskjellige kirurgiske teknikker, men det grunnleggende prinsippet er å bruke autologt senevev for å lage en ny MPFL ved å forankre det nye senevevet til den mediale patellagrensen og den mediale femorale epikondylen, samtidig som man sikrer isometri av rekonstruksjonen.

En rekke forskjellige metoder er beskrevet for forankring av den nye MPFL til patella og femoral condyle.

Den mest brukte typen graft for MPFL-r er gracilis-senen, som festes med skruer i lårbensbenet forut for å bore en kanal i lårbenskondylen.

Hos ikke-voksne pasienter er vekstsonen til den distale femur svært nær den anatomiske festingen til MPFL. Dette utgjør et problem da en opprømming som treffer vekstsonen medfører en teoretisk risiko for å kompromittere veksten rundt kneet.

I tillegg beskriver opptil 50 % av pasientene smerter 1 år etter operasjonen dersom skruefiksering brukes i den mediale femorale kondylen.

En ny MPFL-r-metode som bruker en overfladisk del av quadriceps-senen festet med et anker gir et godt 2-års resultat sammenlignet med gracilis-senen og skruefiksering.

Effektiviteten og den langsiktige effekten av MPFL-kirurgi med quadriceps-senen for barn er ikke godt beskrevet i litteraturen.

Ved Institutt for Idrettstraumatologi i Aarhus, Danmark, har quadriceps-teknikken blitt brukt på ikke-voksne pasienter siden 2016.

I denne studien ønsker etterforskerne å inkludere de 80 pasientene som har gjennomgått denne MPFL-r siden 2016 med quadriceps seneteknikken og ha minimum 2 års oppfølging. Denne pasientgruppen vil sammenlignet med en frisk kohort matchet på alder og kjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Torsten G Nielsen, MHSc
  • Telefonnummer: +4540491184
  • E-post: torsne@rm.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått MPFL quadriceps kirurgi som barn i perioden 2016-2022 ved Aarhus Universitetssykehus og har mer enn 2 års oppfølging. Pasientene vil være 14-23 år på henvisningstidspunktet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier - Intervensjonsgruppe:

  • MPFL-rekonstruksjon med Quadriceps senegraft
  • Åpen fysikk ved operasjonsdato
  • Minimum 2 år Oppfølging

Ekskluderingskriterier - Intervensjonsgruppe:

  • Flere operasjoner i indekskne
  • MPFL-r i motsatt kne
  • MPFL revisjon i indekskne

Inkluderingskriterier – sunn gruppe:

  • Ingen kneproblemer

Eksklusjonskriterier - Frisk gruppe

  • Ingen
  • Ingen kneproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MPFL rekonstruksjon med quadriceps graft
Barn med medial patellofemoral rekonstruksjon opererte med epifyser sparende quadriceps-teknikk fra 2016-2022.
Barn med patellaluksasjoner opereres fra 2016-2022 med en quadriceps kneskålstabiliseringsteknikk.
Sunn kohort
En sunn kohort matchet på alder (+/- 2 år) og kjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kujala (Anterior Knee Pain Scale)
Tidsramme: 24 måneder
Pasienten rapporterte resultatscore, 0=dårligst og 100=best
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditetsscore for donornettsteder, 0=dårligst og 100=best
Tidsramme: 24 måneder
Pasient rapporterte resultatscore
24 måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS-smertescore)
Tidsramme: 24 måneder
Pasient rapporterte resultatscore, 0=Best og 10=dårligst
24 måneder
Tegner (aktivitetspoeng)
Tidsramme: 24 måneder
Pasienten rapporterte resultatscore, 0=dårligst og 10=best
24 måneder
Knesmerte
Tidsramme: 24 måneder
Palpatoriske smerter i forhold til graftfiksering i femur på en firepunkts likert-skala (0=ingen smerte, 1=mild smerte, 2=moderat smerte, 4=sterk smerte)
24 måneder
Ettbent enkelthopp for distanse
Tidsramme: 24 måneder
Test av fysisk ytelse
24 måneder
Ett-beint trippelhopp for distanse
Tidsramme: 24 måneder
Test av fysisk ytelse
24 måneder
Side-til-side humletest
Tidsramme: 24 måneder
Test av fysisk ytelse
24 måneder
Quadriceps styrketest
Tidsramme: 24 måneder
Test av fysisk ytelse. Håndholdt dynamometri
24 måneder
Gluteus Medius Styrketest
Tidsramme: 24 måneder
Test av fysisk ytelse. Håndholdt dynamometri
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medial patellofemoral dislokasjon

Kliniske studier på MPFL-rekonstruksjon

3
Abonnere