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Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Bandes bei Kindern – eine 2-8-jährige Folgestudie (MPFL)

30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Behandlungsergebnisse nach einer MPFL-Rekonstruktion bei Kindern zur Behandlung chronischer Patellainstabilität zu untersuchen, bei der der oberflächliche Teil der Quadrizepssehne mit Ankern am Femur fixiert wird.

Das Ergebnis wird mit einer gesunden Kohorte verglichen, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter einer lateralen Patellaluxation (PL) versteht man eine vollständige Luxation der Patella aus der Trochlea.

Bei chronischer Patellainstabilität, bei der die Patella wiederholt ausgerenkt wurde, erfolgt die Behandlung meist chirurgisch. Die wichtigste Bandstruktur, die die Patella gegen Lateralisierung stabilisiert, ist das mediale Patello-Femoral-Band (MPFL). Das MPFL ist eine zentimeterdünne Bandstruktur, die vom oberen medialen Patellarand bis zum medialen Femurepikondylus verläuft. Dieses Band reißt in mehr als 90 % der Fälle von PL und die Heilung des Bandes ist oft unzureichend, insbesondere wenn prädisponierende Faktoren im Kniegelenk wie Dysplasie des Patello-Femoral-Gelenks, hochstehende Patella (Patella alta) usw. vorliegen Hypermobilität.

Die MPFL-Rekonstruktion (MPFL-r) kann mit vielen verschiedenen chirurgischen Techniken durchgeführt werden, aber das Grundprinzip besteht darin, autologes Sehnengewebe zu verwenden, um ein neues MPFL zu erzeugen, indem das neue Sehnengewebe an der medialen Patellagrenze und dem medialen Femurepikondylus verankert und gleichzeitig gesichert wird Isometrie der Rekonstruktion.

Zur Verankerung des neuen MPFL an der Patella und dem Femurkondylus wurden verschiedene Methoden beschrieben.

Der am häufigsten verwendete Transplantattyp für MPFL-r ist die Gracilis-Sehne, die mit Schrauben im Femurknochen befestigt wird, bevor ein Kanal in den Femurkondylus gebohrt wird.

Bei nicht ausgewachsenen Patienten liegt die Wachstumszone des distalen Femurs sehr nahe an der anatomischen Befestigung des MPFL. Dies stellt ein Problem dar, da ein Aufbohren, das die Wachstumszone trifft, theoretisch das Risiko birgt, das Wachstum um das Knie herum zu beeinträchtigen.

Darüber hinaus beschreiben bis zu 50 % der Patienten ein Jahr nach der Operation Schmerzen, wenn eine Schraubenfixierung im medialen Femurkondylus verwendet wird.

Eine neue MPFL-r-Methode, bei der ein oberflächlicher Teil der Quadrizepssehne mit einem Anker fixiert wird, liefert im Vergleich zur Gracilissehnen- und Schraubenfixierung ein gutes 2-Jahres-Ergebnis.

Die Wirksamkeit und Langzeitwirksamkeit der MPFL-Operation an der Quadrizepssehne bei Kindern ist in der Literatur nicht ausreichend beschrieben.

In der Abteilung für Sporttraumatologie in Aarhus, Dänemark, wird die Quadrizepstechnik seit 2016 bei nicht-erwachsenen Patienten eingesetzt.

In diese Studie möchten die Forscher die 80 Patienten einbeziehen, die sich dieser MPFL-r seit 2016 mit der Quadrizepssehnentechnik unterzogen haben und über eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 2 Jahren verfügen. Diese Patientengruppe wird mit einer gesunden, nach Alter und Geschlecht passenden Kohorte verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich als Kinder im Zeitraum 2016–2022 am Universitätsklinikum Aarhus einer MPFL-Quadrizepsoperation unterzogen haben und über eine Nachbeobachtungszeit von mehr als 2 Jahren verfügen. Die Patienten sind zum Zeitpunkt der Überweisung 14–23 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien – Interventionsgruppe:

  • MPFL-Rekonstruktion mit Quadrizepssehnentransplantat
  • Offene Physis zum Zeitpunkt der Operation
  • Mindestens 2 Jahre Follow-up

Ausschlusskriterien – Interventionsgruppe:

  • Weitere Operationen am Zeigeknie
  • MPFL-r im gegenüberliegenden Knie
  • MPFL-Revision im Indexknie

Einschlusskriterien – Gesunde Gruppe:

  • Keine Knieprobleme

Ausschlusskriterien – Gesunde Gruppe

  • Keiner
  • Keine Knieprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MPFL-Rekonstruktion mit Quadrizepstransplantat
Kinder mit medialer patellofemoraler Rekonstruktion, operiert mit epiphysenschonender Quadrizepstechnik von 2016–2022.
Kinder mit Patellaluxationen werden von 2016 bis 2022 mit einer Quadrizeps-Kniescheibenstabilisierungstechnik operiert.
Gesunde Kohorte
Eine gesunde Kohorte, die hinsichtlich Alter (+/- 2 Jahre) und Geschlecht übereinstimmte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kujala (Schmerzskala für das vordere Knie)
Zeitfenster: 24 Monate
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert: 0 = am schlechtesten und 100 = am besten
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbiditätsscore an der Entnahmestelle, 0 = am schlechtesten und 100 = am besten
Zeitfenster: 24 Monate
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert
24 Monate
Numerische Bewertungsskala (NRS-Schmerzscore)
Zeitfenster: 24 Monate
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert: 0 = am besten und 10 = am schlechtesten
24 Monate
Tegner (Aktivitätsbewertung)
Zeitfenster: 24 Monate
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert: 0 = am schlechtesten und 10 = am besten
24 Monate
Knieschmerzen
Zeitfenster: 24 Monate
Palpatorischer Schmerz im Zusammenhang mit der Transplantatfixierung im Femur auf einer vierstufigen Likert-Skala (0 = kein Schmerz, 1 = leichter Schmerz, 2 = mäßiger Schmerz, 4 = starker Schmerz)
24 Monate
Einbeiniger Single-Hop für mehr Distanz
Zeitfenster: 24 Monate
Körperlicher Leistungstest
24 Monate
Einbeiniger Dreifachsprung für mehr Distanz
Zeitfenster: 24 Monate
Körperlicher Leistungstest
24 Monate
Side-to-Side-Hop-Test
Zeitfenster: 24 Monate
Körperlicher Leistungstest
24 Monate
Quadrizeps-Krafttest
Zeitfenster: 24 Monate
Körperlicher Leistungstest. Handdynamometrie
24 Monate
Gluteus-Medius-Krafttest
Zeitfenster: 24 Monate
Körperlicher Leistungstest. Handdynamometrie
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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