Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion hos barn - en 2-8 års uppföljningsstudie (MPFL)

13 februari 2024 uppdaterad av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Syftet med detta projekt är att undersöka behandlingsresultatet efter MPFL-rekonstruktion hos barn som behandling för kronisk patellär instabilitet, där den ytliga delen av quadricepssenan är fixerad till lårbenet med ankare.

Resultatet kommer att jämföras med en frisk kohort matchad på ålder och kön.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateral patellaluxation (PL) definieras som en total dislokation av patella ut ur trochlea.

Vid kronisk patellainstabilitet, där knäskålen upprepade gånger ur led, är behandlingen oftast kirurgisk. Den huvudsakliga ligamentstrukturen som stabiliserar knäskålen mot lateralisering är det mediala patello-femorala ligamentet (MPFL). MPFL är en centimetertunn ligamentstruktur som löper från den övre mediala patellagränsen till den mediala femorala epikondylen. Detta ligament slits i mer än 90 % av fallen av PL och läkning av ligamentet är ofta otillräcklig, speciellt om det finns predisponerande faktorer i knäleden som dysplasi i patello-femoralleden, högtstående patella (patella alta) och hypermobilitet.

MPFL-rekonstruktion (MPFL-r) kan utföras med många olika kirurgiska tekniker, men grundprincipen är att använda autolog senvävnad för att skapa en ny MPFL genom att förankra den nya senvävnaden till den mediala patellagränsen och den mediala femorala epikondylen, samtidigt som man säkerställer rekonstruktionens isometri.

Ett antal olika metoder har beskrivits för att förankra den nya MPFL till knäskålen och lårbenskondylen.

Den vanligaste typen av transplantat för MPFL-r är gracilis-senan, som fixeras med skruvar i lårbenet föregås av borrning av en kanal i lårbenskondylen.

Hos icke-vuxna patienter är tillväxtzonen för det distala lårbenet mycket nära MPFL:s anatomiska fäste. Detta utgör ett problem eftersom en brotschning som träffar tillväxtzonen medför en teoretisk risk att kompromissa tillväxten runt knät.

Dessutom beskriver upp till 50 % av patienterna smärta 1 år efter operationen om skruvfixering används i den mediala lårbenskondylen.

En ny MPFL-r-metod som använder en ytlig del av quadriceps-senan fixerad med ett ankare ger ett bra 2-årsresultat jämfört med gracilis-senan och skruvfixering.

Effektiviteten och långtidseffekten av MPFL-kirurgi med quadricepssenan för barn är inte väl beskriven i litteraturen.

På Institutionen för idrottstraumatologi i Århus, Danmark, har quadricepstekniken använts på icke-vuxna patienter sedan 2016.

I den här studien vill utredarna inkludera de 80 patienter som har genomgått denna MPFL-r sedan 2016 med quadriceps senteknik och har minst 2 års uppföljning. Denna patientgrupp kommer att jämföras med en frisk kohort matchad på ålder och kön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Torsten G Nielsen, MHSc
  • Telefonnummer: +4540491184
  • E-post: torsne@rm.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått MPFL quadriceps operation som barn under perioden 2016-2022 på Aarhus Universitetssjukhus och har mer än 2 års uppföljning. Patienterna kommer att vara 14-23 år vid remisstillfället.

Beskrivning

Inklusionskriterier - Interventionsgrupp:

  • MPFL-rekonstruktion med Quadriceps sentransplantat
  • Öppna fyss vid operationsdatum
  • Minst 2 år Uppföljning

Uteslutningskriterier - Interventionsgrupp:

  • Fler operationer i indexknä
  • MPFL-r i motsatt knä
  • MPFL-revision i indexknä

Inklusionskriterier - Frisk grupp:

  • Inga knäproblem

Uteslutningskriterier - Frisk grupp

  • Ingen
  • Inga knäproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MPFL-rekonstruktion med quadricepstransplantat
Barn med medial patellofemoral rekonstruktion opererade med epifyssparande quadriceps-teknik från 2016-2022.
Barn med patellaluxationer opereras från 2016-2022 med en quadriceps knäskålsstabiliseringsteknik.
Frisk kohort
En frisk kohort matchade på ålder (+/- 2 år) och kön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kujala (Anterior Knee Pain Scale)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterade resultatpoäng, 0=sämst och 100=bäst
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighetspoäng för donatorwebbplatser, 0=sämst och 100=bäst
Tidsram: 24 månader
Patient rapporterade resultatpoäng
24 månader
Numerisk betygsskala (NRS-smärtpoäng)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterade resultatpoäng, 0=bäst och 10=sämst
24 månader
Tegner (aktivitetsresultat)
Tidsram: 24 månader
Patient rapporterade resultatpoäng, 0=sämst och 10=bäst
24 månader
Knäsmärta
Tidsram: 24 månader
Palpatorisk smärta i relation till transplantatfixering i lårbenet på en fyragradig likert-skala (0=ingen smärta, 1=lindrig smärta, 2=måttlig smärta, 4=svår smärta)
24 månader
Enbent enkelhopp för distans
Tidsram: 24 månader
Fysisk prestationstest
24 månader
Enbent trippelhopp för distans
Tidsram: 24 månader
Fysisk prestationstest
24 månader
Hopptest från sida till sida
Tidsram: 24 månader
Fysisk prestationstest
24 månader
Quadriceps styrketest
Tidsram: 24 månader
Fysisk prestationstest. Handhållen dynamometri
24 månader
Gluteus Medius Styrketest
Tidsram: 24 månader
Fysisk prestationstest. Handhållen dynamometri
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medial patellofemoral dislokation

Kliniska prövningar på MPFL-rekonstruktion

3
Prenumerera