Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion hos børn - en 2-8 års opfølgningsundersøgelse (MPFL)

30. september 2025 opdateret af: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Formålet med dette projekt er at undersøge behandlingsresultatet efter MPFL-rekonstruktion hos børn som behandling for kronisk patella-instabilitet, hvor den overfladiske del af quadriceps-senen er fikseret til femur med ankre.

Resultatet vil blive sammenlignet med en sund kohorte matchet på alder og køn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral patella dislokation (PL) er defineret som en total dislokation af patella ud af trochlea.

Ved kronisk patella-instabilitet, hvor knæskallen gentagne gange er gået af led, er behandlingen oftest kirurgisk. Den vigtigste ligamentstruktur, der stabiliserer knæskallen mod lateralisering, er det mediale patello-femorale ligament (MPFL). MPFL er en centimetertynd ligamentøs struktur, der løber fra den øvre mediale patellagrænse til den mediale femorale epikondyl. Dette ledbånd er overrevet i mere end 90 % af tilfældene af PL, og heling af ledbåndet er ofte utilstrækkelig, især hvis der er disponerende faktorer i knæleddet, såsom dysplasi i patello-femoral leddet, højtstående patella (patella alta) og hypermobilitet.

MPFL-rekonstruktion (MPFL-r) kan udføres med mange forskellige kirurgiske teknikker, men grundprincippet er at bruge autologt senevæv til at skabe et nyt MPFL ved at forankre det nye senevæv til den mediale patella-kant og den mediale femorale epikondyl, samtidig med at man sikrer isometri af rekonstruktionen.

Der er beskrevet en række forskellige metoder til forankring af den nye MPFL til knæskallen og lårbenskondylen.

Den mest almindeligt anvendte type graft til MPFL-r er gracilis-senen, som fastgøres med skruer i lårbensknoglen forud for boring af en kanal i lårbenskondylen.

Hos ikke-voksne patienter er vækstzonen af ​​det distale lårben meget tæt på den anatomiske fastgørelse af MPFL. Dette udgør et problem, da en udrømning, der rammer vækstzonen, indebærer en teoretisk risiko for at kompromittere væksten omkring knæet.

Derudover beskriver op til 50 % af patienterne smerter 1 år efter operationen, hvis der anvendes skruefiksering i den mediale lårbenskondyl.

En ny MPFL-r metode, der anvender en overfladisk del af quadriceps senen fikseret med et anker, giver et godt 2 års resultat sammenlignet med gracilis senen og skruefiksering.

Effektiviteten og den langsigtede effekt af MPFL-kirurgi med quadriceps-senen til børn er ikke godt beskrevet i litteraturen.

På Idrætstraumatologisk Afdeling i Aarhus, Danmark, har quadriceps-teknikken været brugt på ikke-voksne patienter siden 2016.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at inkludere de 80 patienter, som har gennemgået denne MPFL-r siden 2016 med quadriceps seneteknikken og har minimum 2 års opfølgning. Denne patientgruppe vil sammenlignes med en rask kohorte matchet på alder og køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået MPFL quadriceps operation som børn i perioden 2016-2022 på Aarhus Universitetshospital og har mere end 2 års opfølgning. Patienterne vil være 14-23 år på henvisningstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Interventionsgruppe:

  • MPFL-rekonstruktion med Quadriceps senegraft
  • Åben fysik ved operationsdato
  • Minimum 2 års opfølgning

Eksklusionskriterier - Interventionsgruppe:

  • Flere operationer i indeksknæ
  • MPFL-r i modsatte knæ
  • MPFL revision i indeksknæ

Inklusionskriterier - sund gruppe:

  • Ingen knæproblemer

Eksklusionskriterier - Sund gruppe

  • Ingen
  • Ingen knæproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MPFL rekonstruktion med quadriceps graft
Børn med medial patellofemoral rekonstruktion opereret med epifyser sparende quadriceps teknik fra 2016-2022.
Børn med patellaluksationer opereres fra 2016-2022 med en quadriceps-knæskal stabiliseringsteknik.
Sund kohorte
En sund kohorte matchede på alder (+/- 2 år) og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kujala (anterior knæsmerterskala)
Tidsramme: 24 måneder
Patient rapporterede resultatscore, 0=værst og 100=bedst
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donorsites morbiditetsscore, 0=værst og 100=bedst
Tidsramme: 24 måneder
Patient rapporterede resultatscore
24 måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS-smertescore)
Tidsramme: 24 måneder
Patient rapporterede resultatscore, 0=bedst og 10=værst
24 måneder
Tegner (Aktivitetsresultat)
Tidsramme: 24 måneder
Patient rapporterede resultatscore, 0=værst og 10=bedst
24 måneder
Knæsmerter
Tidsramme: 24 måneder
Palpatoriske smerter i forhold til graftfiksering i lårbenet på en firepunkts likert-skala (0=ingen smerte, 1=mild smerte, 2=moderat smerter, 4=svær smerte)
24 måneder
Etbenet enkelthop for distance
Tidsramme: 24 måneder
Fysisk præstationstest
24 måneder
Etbenet triple hop for distance
Tidsramme: 24 måneder
Fysisk præstationstest
24 måneder
Side-til-side hop test
Tidsramme: 24 måneder
Fysisk præstationstest
24 måneder
Quadriceps styrketest
Tidsramme: 24 måneder
Fysisk præstationstest. Håndholdt dynamometri
24 måneder
Gluteus Medius Styrketest
Tidsramme: 24 måneder
Fysisk præstationstest. Håndholdt dynamometri
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner