Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediale patellofemorale ligamentreconstructie bij kinderen - een vervolgonderzoek van 2-8 jaar (MPFL)

30 september 2025 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Het doel van dit project is om het behandelresultaat na MPFL-reconstructie bij kinderen te onderzoeken als behandeling voor chronische patella-instabiliteit, waarbij het oppervlakkige deel van de quadricepspees met ankers aan het femur wordt vastgezet.

De uitkomst zal worden vergeleken met een gezond cohort dat is afgestemd op leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laterale patelladislocatie (PL) wordt gedefinieerd als een totale dislocatie van de patella uit de trochlea.

Bij chronische patella-instabiliteit, waarbij de patella herhaaldelijk ontwricht is, is de behandeling meestal chirurgisch. De belangrijkste ligamenteuze structuur die de patella stabiliseert tegen lateralisatie is het mediale patello-femorale ligament (MPFL). De MPFL is een centimeter dunne ligamenteuze structuur die loopt van de bovenste mediale patellarand naar de mediale femorale epicondylus. Dit ligament wordt in meer dan 90% van de gevallen van PL gescheurd en genezing van het ligament is vaak onvoldoende, vooral als er predisponerende factoren in het kniegewricht aanwezig zijn, zoals dysplasie van het patello-femorale gewricht, hoogstaande patella (patella alta) en hypermobiliteit.

MPFL-reconstructie (MPFL-r) kan met veel verschillende chirurgische technieken worden uitgevoerd, maar het basisprincipe is het gebruik van autoloog peesweefsel om een ​​nieuwe MPFL te creëren door het nieuwe peesweefsel te verankeren aan de mediale patellarand en de mediale femorale epicondylus, terwijl ervoor wordt gezorgd dat isometrie van de reconstructie.

Er zijn een aantal verschillende methoden beschreven voor het verankeren van de nieuwe MPFL aan de patella en de femurcondyl.

Het meest gebruikte type transplantaat voor MPFL-r is de gracilispees, die met schroeven in het dijbeen wordt vastgezet, voorafgegaan door het boren van een kanaal in de femurcondyl.

Bij niet-volwassen patiënten ligt de groeizone van het distale femur zeer dicht bij de anatomische aanhechting van de MPFL. Dit levert een probleem op, aangezien een ruiming die de groeizone raakt een theoretisch risico met zich meebrengt dat de groei rond de knie in gevaar komt.

Bovendien beschrijft tot 50% van de patiënten pijn 1 jaar na de operatie als schroeffixatie in de mediale femurcondyl wordt gebruikt.

Een nieuwe MPFL-r-methode waarbij een oppervlakkig deel van de quadricepspees wordt gefixeerd met een anker, levert een goed resultaat over twee jaar op in vergelijking met gracilispees- en schroeffixatie.

De effectiviteit en langetermijneffectiviteit van MPFL-chirurgie met de quadricepspees bij kinderen is niet goed beschreven in de literatuur.

Bij de afdeling Sporttraumatologie in Aarhus, Denemarken, wordt de quadricepstechniek sinds 2016 gebruikt bij niet-volwassen patiënten.

In dit onderzoek willen de onderzoekers de 80 patiënten betrekken die deze MPFL-r sinds 2016 met de quadricepspeestechniek hebben ondergaan en minimaal 2 jaar follow-up hebben. Deze patiëntengroep zal worden vergeleken met een gezond cohort dat is afgestemd op leeftijd en geslacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die als kind een MPFL quadriceps-operatie hebben ondergaan in de periode 2016-2022 in het Aarhus Universitair Ziekenhuis en meer dan 2 jaar follow-up hebben. Op het moment van verwijzing zijn de patiënten tussen de 14 en 23 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria - Interventiegroep:

  • MPFL-reconstructie met quadricepspeestransplantaat
  • Open fysis op de operatiedatum
  • Minimaal 2 jaar follow-up

Uitsluitingscriteria - Interventiegroep:

  • Meer operaties aan de wijsknie
  • MPFL-r in de andere knie
  • MPFL-revisie in de indexknie

Inclusiecriteria - Gezonde groep:

  • Geen knieproblemen

Uitsluitingscriteria - Gezonde groep

  • Geen
  • Geen knieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MPFL-reconstructie met quadricepstransplantaat
Kinderen met mediale patellofemorale reconstructie geopereerd met epifysesparende quadricepstechniek van 2016-2022.
Kinderen met patelladislocaties worden van 2016-2022 geopereerd met een quadriceps-knieschijfstabilisatietechniek.
Gezond cohort
Een gezond cohort, gematcht op leeftijd (+/- 2 jaar) en geslacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kujala (Anterieure Kniepijn Schaal)
Tijdsspanne: 24 maand
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=slechtste en 100=beste
24 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeitsscore donorplaats, 0=slechtste en 100=beste
Tijdsspanne: 24 maand
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore
24 maand
Numerieke beoordelingsschaal (NRS-pijnscore)
Tijdsspanne: 24 maand
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=Best en 10=slechtste
24 maand
Tegner (activiteitenscore)
Tijdsspanne: 24 maand
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore, 0=slechtste en 10=beste
24 maand
Kniepijn
Tijdsspanne: 24 maand
Palpatoire pijn in relatie tot transplantaatfixatie in het femur op een vierpunts Likert-schaal (0=geen pijn, 1=milde pijn, 2=matige pijn, 4=ernstige pijn)
24 maand
Eenbenige enkele sprong voor afstand
Tijdsspanne: 24 maand
Fysieke prestatietest
24 maand
Eenbenige triple hop voor afstand
Tijdsspanne: 24 maand
Fysieke prestatietest
24 maand
Side-to-side hop-test
Tijdsspanne: 24 maand
Fysieke prestatietest
24 maand
Quadriceps Krachttest
Tijdsspanne: 24 maand
Fysieke prestatietest. Handdynamometrie
24 maand
Gluteus Medius Krachttest
Tijdsspanne: 24 maand
Fysieke prestatietest. Handdynamometrie
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren