Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen polven femoraalisen nivelsiteen rekonstruktio lapsilla – 2-8 vuoden seurantatutkimus (MPFL)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia hoitotuloksia lasten MPFL-rekonstruktion jälkeen kroonisen polvilumpion epävakauden hoidossa, jossa nelipäisen jänteen pinnallinen osa kiinnitetään ankkureilla reisiluun.

Tulosta verrataan terveeseen kohorttiin iän ja sukupuolen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen polvilumpion dislokaatio (PL) määritellään polvilumpion täydelliseksi siirtymiseksi ulos trochleasta.

Kroonisessa polvilumpion epävakaudessa, jossa polvilumpio on toistuvasti sijoiltaan siirtynyt, hoito on useimmiten kirurgista. Pääasiallinen nivelsiderakenne, joka stabiloi polvilumpioa lateralisaatiota vastaan, on mediaalinen patello-femoraalinen ligamentti (MPFL). MPFL on senttimetriä ohut nivelsiderakenne, joka kulkee polvilumpion ylemmästä mediaalisesta reunasta mediaaliseen reisiluun epikondyyliin. Tämä nivelside repeytyy yli 90 %:ssa PL-tapauksista ja nivelsiteen paraneminen on usein riittämätöntä, varsinkin jos polvinivelessä on altistavia tekijöitä, kuten polvilumpion ja reisiluun nivelen dysplasia, korkealla seisova polvilumpio (patella alta) ja hyperliikkuvuus.

MPFL-rekonstruktio (MPFL-r) voidaan suorittaa monilla erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla, mutta perusperiaatteena on käyttää autologista jännekudosta uuden MPFL:n luomiseen ankkuroimalla uusi jännekudos mediaaliseen polvilumpion reunaan ja mediaaliseen reisiluun epikondyyliin samalla kun varmistetaan. rekonstruktion isometria.

Uuden MPFL:n ankkuroimiseksi polvilumpion ja reisiluun niveleen on kuvattu useita erilaisia ​​menetelmiä.

Yleisimmin käytetty MPFL-r-siirteen tyyppi on gracilis-jänne, joka kiinnitetään ruuveilla reisiluun ja sitä edeltää kanava poraaminen reisiluun niveleen.

Ei-kasvuisilla potilailla distaalisen reisiluun kasvuvyöhyke on hyvin lähellä MPFL:n anatomista kiinnitystä. Tämä aiheuttaa ongelman, koska kasvuvyöhykkeelle osuva kalvaus sisältää teoreettisen riskin polven ympärillä olevan kasvun vaarantumisesta.

Lisäksi jopa 50 % potilaista kuvaa kipua 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, jos ruuvikiinnitystä käytetään mediaaliseen reisiluun niveleen.

Uusi MPFL-r-menetelmä, jossa nelipäisen jänteen pintaosa kiinnitetään ankkurilla, antaa hyvän 2 vuoden tuloksen verrattuna gracilis-jänteen ja ruuvikiinnitykseen.

Lasten nelipäisen jänteen MPFL-leikkauksen tehokkuutta ja pitkäaikaista tehoa ei ole kuvattu hyvin kirjallisuudessa.

Urheilutraumatologian osastolla Århusissa Tanskassa nelipäistä tekniikkaa on käytetty muilla kuin aikuisilla potilailla vuodesta 2016 lähtien.

Tähän tutkimukseen tutkijat haluavat sisällyttää ne 80 potilasta, joille on tehty tämä MPFL-r vuodesta 2016 nelipäisen jänteen tekniikalla ja joita on seurattu vähintään 2 vuotta. Tätä potilasryhmää verrataan terveeseen kohorttiin iän ja sukupuolen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty MPFL-nelipäisleikkaus lapsena vuosina 2016-2022 Århusin yliopistollisessa sairaalassa ja joilla on yli 2 vuoden seuranta. Potilaat ovat lähetehetkellä 14-23-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit - Interventioryhmä:

  • MPFL-rekonstruktio Nelipään jännegraftilla
  • Avaa fysiikka leikkauspäivänä
  • Seuranta vähintään 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit - Interventioryhmä:

  • Lisää leikkauksia etupolvessa
  • MPFL-r vastakkaisessa polvessa
  • MPFL-tarkistus indeksipolvessa

Osallistumiskriteerit – Terve ryhmä:

  • Ei polviongelmia

Poissulkemiskriteerit - Terve ryhmä

  • Ei mitään
  • Ei polviongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MPFL-rekonstruktio nelipäisellä reisilihaksella
Lapsilla, joilla on mediaalinen patellofemoraalinen rekonstruktio, leikattiin epifyysejä säästävällä quadriceps-tekniikalla vuosina 2016-2022.
Lapsille, joilla on polvilumpion sijoiltaan sijoiltaan menoa, leikataan vuosina 2016-2022 nelipäisen polvilumpion stabilointitekniikalla.
Terve kohortti
Terve kohortti iän (+/- 2 vuotta) ja sukupuolen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kujala (Anterior Knee Pain Scale)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulospiste, 0 = huonoin ja 100 = paras
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajapaikan sairastumispisteet, 0 = huonoin ja 100 = paras
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilas raportoi tulospisteet
24 kuukautta
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-kipupisteet)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulospiste, 0 = paras ja 10 = huonoin
24 kuukautta
Tegner (aktiivisuuspisteet)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulospiste, 0 = huonoin ja 10 = paras
24 kuukautta
Polvikipu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Palpatorinen kipu suhteessa siirteen kiinnitykseen reisiluun nelipisteisellä likert-asteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = kohtalainen kipu, 4 = kova kipu)
24 kuukautta
Yksijalkainen yksihyppy etäisyyttä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fyysisen suorituskyvyn testi
24 kuukautta
Yksijalkainen triple hop etäisyyttä varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fyysisen suorituskyvyn testi
24 kuukautta
Sivulta sivulle hyppytesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fyysisen suorituskyvyn testi
24 kuukautta
Nelipään voimakkuustesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fyysisen suorituskyvyn testi. Kädessä pidettävä dynamometria
24 kuukautta
Gluteus Medius -voimatesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Fyysisen suorituskyvyn testi. Kädessä pidettävä dynamometria
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Danish EC: 1-10-72-299-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa