- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06257862
덴마크어 버전의 전방 무릎 통증 척도의 번역, 문화 간 타당성 및 신뢰성 (Kujala-DK)
덴마크어 버전의 전방 무릎 통증 척도(Kujala-DK)의 번역, 문화 간 타당성 및 신뢰성
전방 무릎 통증 척도(Kujala)는 슬개대퇴 장애가 있는 성인을 평가하기 위해 고안된 설문지이며 전방 무릎 통증 및 슬개골 탈구 환자 모두에게 널리 사용됩니다. 설문지는 1993년에 개발된 환자 보고 결과 측정(PROM)입니다. 대부분의 주요 언어로 번역 및 검증되었습니다(예: 프랑스어, 이탈리아어, 중국어, 독일어, 스페인어)로 널리 국제적으로 인정을 받았습니다. 최근의 체계적인 검토에서 Kujala는 슬개대퇴 통증 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 8가지 PROMS 중 하나였습니다. 또한, Kujala는 슬개대퇴부 불안정성/탈구에 대한 연구의 거의 80%에 사용되었습니다.
Kujala는 지난 15년 동안 덴마크에서 널리 사용되었지만 놀랍게도 국제 지침에 따라 덴마크어로 번역되거나 검증되지 않았습니다. Kujala를 덴마크어로 번역하면 전방 무릎 통증 환자와 슬개골 탈구 환자 모두에서 Kujala 설문지의 보다 타당하고 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 문화 간 Kujala를 덴마크어 Kujala-DK로 번역하고 적용하는 것입니다. 두 번째로 전방 무릎 통증 또는 슬개골 탈구가 있는 두 명의 연속 덴마크 환자 모집단에서 Kujala-DK의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 덴마크어 말하기
- MPFL 재구성
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kujala(전방 무릎 통증 척도)
기간: 기준치, 6~8일 후
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환자는 결과 점수를 보고했습니다.
(0-100(0 = 최악, 100 = 최고)
|
기준치, 6~8일 후
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빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 슬개골 설문지(VISA-P)
기간: 기준선
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환자는 결과 점수를 보고했습니다.
(0-100(0 = 최악, 100 = 최고)
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기준선
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국제 무릎 기록 위원회(IKDC)
기간: 기준선
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환자는 결과 점수를 보고했습니다.
(0-100(0 = 최악, 100 = 최고)
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기준선
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밴프 슬개골 불안정성 장비(BPII 2.0)
기간: 기준선
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환자는 결과 점수를 보고했습니다.
(0-100(0 = 최악, 100 = 최고)
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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