- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257862
Překlad, mezikulturní platnost a spolehlivost dánské verze stupnice bolesti předního kolena (Kujala-DK)
Překlad, mezikulturní platnost a spolehlivost dánské verze škály bolesti předního kolena (Kujala-DK)
Škála bolesti předního kolena (Kujala) je dotazník navržený k hodnocení dospělých s patelofemorálními poruchami a je široce používán u pacientů s přední bolestí kolena a pacienty s dislokací pately. Dotazník je pacientem hlášeným výsledkem měření (PROM), který byl vyvinut v roce 1993 a byl přeložen a ověřen do většiny hlavních jazyků (např. francouzština, italština, čínština, němčina a španělština) a získala široké mezinárodní uznání. V nedávném systematickém přehledu patřil Kujala mezi osm nejčastěji používaných PROMS u pacientů s patelofemorální bolestí. Kromě toho byl Kujala použit v téměř 80 % studií patelofemorální nestability/dislokace.
Kujala se v Dánsku během posledních 15 let široce používala, ale překvapivě nebyla přeložena a ověřena v dánštině podle mezinárodních směrnic. Překlad Kujala do dánštiny bude stimulovat k platnějším a přesnějším výsledkům dotazníku Kujala jak u pacientů s bolestí předního kolena, tak u pacientů s dislokací pately.
Cílem této studie je mezikulturní překlad a adaptace kujaly na dánskou kujalu-DK. Sekundárně určit validitu a spolehlivost Kujala-DK u dvou po sobě jdoucích dánských populací pacientů buď s přední bolestí kolene, nebo s luxací pately.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Torsten G Nielsen, MHSc
- Telefonní číslo: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin Lind, Professor
- Telefonní číslo: +4530248244
- E-mail: martinlind@dadlnet.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dánsky mluvící
- MPFL-rekonstruovaný
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kujala (stupnice bolesti předního kolena)
Časové okno: Základní stav, po 6-8 dnech
|
Pacient hlásil výsledné skóre.
(0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
|
Základní stav, po 6-8 dnech
|
Victorian Institute of Sports Assessment – dotazník čéšky (VISA-P)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledné skóre.
(0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
|
Základní linie
|
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledné skóre.
(0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
|
Základní linie
|
Banffův nástroj pro nestabilitu čéšky (BPII 2.0)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledné skóre.
(0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Questionnaire KUJALA-DK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael