Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad, mezikulturní platnost a spolehlivost dánské verze stupnice bolesti předního kolena (Kujala-DK)

13. února 2024 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Překlad, mezikulturní platnost a spolehlivost dánské verze škály bolesti předního kolena (Kujala-DK)

Škála bolesti předního kolena (Kujala) je dotazník navržený k hodnocení dospělých s patelofemorálními poruchami a je široce používán u pacientů s přední bolestí kolena a pacienty s dislokací pately. Dotazník je pacientem hlášeným výsledkem měření (PROM), který byl vyvinut v roce 1993 a byl přeložen a ověřen do většiny hlavních jazyků (např. francouzština, italština, čínština, němčina a španělština) a získala široké mezinárodní uznání. V nedávném systematickém přehledu patřil Kujala mezi osm nejčastěji používaných PROMS u pacientů s patelofemorální bolestí. Kromě toho byl Kujala použit v téměř 80 % studií patelofemorální nestability/dislokace.

Kujala se v Dánsku během posledních 15 let široce používala, ale překvapivě nebyla přeložena a ověřena v dánštině podle mezinárodních směrnic. Překlad Kujala do dánštiny bude stimulovat k platnějším a přesnějším výsledkům dotazníku Kujala jak u pacientů s bolestí předního kolena, tak u pacientů s dislokací pately.

Cílem této studie je mezikulturní překlad a adaptace kujaly na dánskou kujalu-DK. Sekundárně určit validitu a spolehlivost Kujala-DK u dvou po sobě jdoucích dánských populací pacientů buď s přední bolestí kolene, nebo s luxací pately.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Torsten G Nielsen, MHSc
  • Telefonní číslo: +4540491184
  • E-mail: torsne@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MPFL-rekonstruovaní pacienti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dánsky mluvící
  • MPFL-rekonstruovaný

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kujala (stupnice bolesti předního kolena)
Časové okno: Základní stav, po 6-8 dnech
Pacient hlásil výsledné skóre. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
Základní stav, po 6-8 dnech
Victorian Institute of Sports Assessment – ​​dotazník čéšky (VISA-P)
Časové okno: Základní linie
Pacient hlásil výsledné skóre. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
Základní linie
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC)
Časové okno: Základní linie
Pacient hlásil výsledné skóre. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
Základní linie
Banffův nástroj pro nestabilitu čéšky (BPII 2.0)
Časové okno: Základní linie
Pacient hlásil výsledné skóre. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Questionnaire KUJALA-DK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

3
Předplatit