- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06257862
Traduction, validité interculturelle et fiabilité d'une version danoise de l'échelle de douleur antérieure du genou (Kujala-DK)
Traduction, validité interculturelle et fiabilité d'une version danoise de l'échelle de douleur antérieure du genou (Kujala-DK)
L'échelle de douleur antérieure du genou (Kujala) est un questionnaire conçu pour évaluer les adultes souffrant de troubles fémoro-patellaires et est largement utilisé chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou et de luxation rotulienne. Le questionnaire est une mesure des résultats rapportés par le patient (PROM), qui a été développé en 1993. et a été traduit et validé dans la plupart des langues principales (par ex. français, italien, chinois, allemand et espagnol) et a acquis une large acceptation internationale. Dans une revue systématique récente, le Kujala figurait parmi les huit PROMS les plus couramment utilisés pour les patients souffrant de douleurs fémoropatellaires. De plus, le Kujala a été utilisé dans près de 80 % des études sur l’instabilité/luxation fémoro-patellaire.
Le Kujala a été largement utilisé au Danemark au cours des 15 dernières années, mais étonnamment, il n'a pas été traduit et validé en danois conformément aux directives internationales. La traduction du Kujala en danois stimulera l'obtention de résultats plus valides et précis du questionnaire Kujala chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou et chez les patients présentant une luxation rotulienne.
Le but de cette étude est de traduire et d'adapter interculturellement le Kujala en Kujala-DK danois. Secondairement, pour déterminer la validité et la fiabilité du Kujala-DK dans deux populations danoises consécutives de patients présentant soit une douleur antérieure au genou, soit une luxation rotulienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- danois parlant
- MPFL-reconstruit
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kujala (échelle de douleur antérieure du genou)
Délai: Au départ, après 6 à 8 jours
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Score de résultat rapporté par le patient.
(0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
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Au départ, après 6 à 8 jours
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Victoria Institute of Sports Assessment - Questionnaire rotulien (VISA-P)
Délai: Référence
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Score de résultat rapporté par le patient.
(0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
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Référence
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Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Référence
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Score de résultat rapporté par le patient.
(0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
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Référence
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Instrument d'instabilité rotulienne Banff (BPII 2.0)
Délai: Référence
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Score de résultat rapporté par le patient.
(0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Questionnaire KUJALA-DK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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