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Traduction, validité interculturelle et fiabilité d'une version danoise de l'échelle de douleur antérieure du genou (Kujala-DK)

30 septembre 2025 mis à jour par: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Traduction, validité interculturelle et fiabilité d'une version danoise de l'échelle de douleur antérieure du genou (Kujala-DK)

L'échelle de douleur antérieure du genou (Kujala) est un questionnaire conçu pour évaluer les adultes souffrant de troubles fémoro-patellaires et est largement utilisé chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou et de luxation rotulienne. Le questionnaire est une mesure des résultats rapportés par le patient (PROM), qui a été développé en 1993. et a été traduit et validé dans la plupart des langues principales (par ex. français, italien, chinois, allemand et espagnol) et a acquis une large acceptation internationale. Dans une revue systématique récente, le Kujala figurait parmi les huit PROMS les plus couramment utilisés pour les patients souffrant de douleurs fémoropatellaires. De plus, le Kujala a été utilisé dans près de 80 % des études sur l’instabilité/luxation fémoro-patellaire.

Le Kujala a été largement utilisé au Danemark au cours des 15 dernières années, mais étonnamment, il n'a pas été traduit et validé en danois conformément aux directives internationales. La traduction du Kujala en danois stimulera l'obtention de résultats plus valides et précis du questionnaire Kujala chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou et chez les patients présentant une luxation rotulienne.

Le but de cette étude est de traduire et d'adapter interculturellement le Kujala en Kujala-DK danois. Secondairement, pour déterminer la validité et la fiabilité du Kujala-DK dans deux populations danoises consécutives de patients présentant soit une douleur antérieure au genou, soit une luxation rotulienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients reconstruits par MPFL.

La description

Critère d'intégration:

  • danois parlant
  • MPFL-reconstruit

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kujala (échelle de douleur antérieure du genou)
Délai: Au départ, après 6 à 8 jours
Score de résultat rapporté par le patient. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
Au départ, après 6 à 8 jours
Victoria Institute of Sports Assessment - Questionnaire rotulien (VISA-P)
Délai: Référence
Score de résultat rapporté par le patient. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
Référence
Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Référence
Score de résultat rapporté par le patient. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
Référence
Instrument d'instabilité rotulienne Banff (BPII 2.0)
Délai: Référence
Score de résultat rapporté par le patient. (0-100 (0 = Pire, 100 = Meilleur)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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