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Tradução, validade transcultural e confiabilidade de uma versão dinamarquesa da Anterior Knee Pain Scale (Kujala-DK)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Tradução, validade transcultural e confiabilidade de uma versão dinamarquesa da Anterior Knee Pain Scale (Kujala-DK)

A Escala de Dor Anterior no Joelho (Kujala) é um questionário desenvolvido para avaliar adultos com distúrbios femoropatelares e é amplamente utilizado em pacientes com dor anterior no joelho e luxação patelar. O questionário é uma medida de resultado relatado pelo paciente (PROM), que foi desenvolvida em 1993 e foi traduzido e validado para a maioria dos principais idiomas (por exemplo, francês, italiano, chinês, alemão e espanhol) e ganhou ampla aceitação internacional. Em uma revisão sistemática recente, o Kujala estava entre os oito PROMS mais utilizados para pacientes com dor femoropatelar. Além disso, o Kujala foi utilizado em quase 80% dos estudos de instabilidade/luxação femoropatelar.

O Kujala tem sido amplamente utilizado na Dinamarca durante os últimos 15 anos, mas surpreendentemente não foi traduzido e validado em dinamarquês de acordo com as directrizes internacionais. A tradução do Kujala para o dinamarquês estimulará resultados mais válidos e precisos do questionário Kujala tanto em pacientes com dor anterior no joelho quanto em pacientes com luxação patelar

O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar transculturalmente o Kujala para um Kujala-DK dinamarquês. Secundariamente, para determinar a validade e confiabilidade do Kujala-DK em duas populações dinamarquesas consecutivas de pacientes com dor anterior no joelho ou luxação patelar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes reconstruídos com LPFM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando dinamarquês
  • MPFL reconstruído

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kujala (escala de dor anterior no joelho)
Prazo: Linha de base, após 6-8 dias
Pontuação do resultado relatado pelo paciente. (0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
Linha de base, após 6-8 dias
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Questionário Patella (VISA-P)
Prazo: Linha de base
Pontuação do resultado relatado pelo paciente. (0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
Linha de base
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Linha de base
Pontuação do resultado relatado pelo paciente. (0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
Linha de base
Instrumento de instabilidade da patela Banff (BPII 2.0)
Prazo: Linha de base
Pontuação do resultado relatado pelo paciente. (0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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