- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06257862
Tradução, validade transcultural e confiabilidade de uma versão dinamarquesa da Anterior Knee Pain Scale (Kujala-DK)
Tradução, validade transcultural e confiabilidade de uma versão dinamarquesa da Anterior Knee Pain Scale (Kujala-DK)
A Escala de Dor Anterior no Joelho (Kujala) é um questionário desenvolvido para avaliar adultos com distúrbios femoropatelares e é amplamente utilizado em pacientes com dor anterior no joelho e luxação patelar. O questionário é uma medida de resultado relatado pelo paciente (PROM), que foi desenvolvida em 1993 e foi traduzido e validado para a maioria dos principais idiomas (por exemplo, francês, italiano, chinês, alemão e espanhol) e ganhou ampla aceitação internacional. Em uma revisão sistemática recente, o Kujala estava entre os oito PROMS mais utilizados para pacientes com dor femoropatelar. Além disso, o Kujala foi utilizado em quase 80% dos estudos de instabilidade/luxação femoropatelar.
O Kujala tem sido amplamente utilizado na Dinamarca durante os últimos 15 anos, mas surpreendentemente não foi traduzido e validado em dinamarquês de acordo com as directrizes internacionais. A tradução do Kujala para o dinamarquês estimulará resultados mais válidos e precisos do questionário Kujala tanto em pacientes com dor anterior no joelho quanto em pacientes com luxação patelar
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar transculturalmente o Kujala para um Kujala-DK dinamarquês. Secundariamente, para determinar a validade e confiabilidade do Kujala-DK em duas populações dinamarquesas consecutivas de pacientes com dor anterior no joelho ou luxação patelar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando dinamarquês
- MPFL reconstruído
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kujala (escala de dor anterior no joelho)
Prazo: Linha de base, após 6-8 dias
|
Pontuação do resultado relatado pelo paciente.
(0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
|
Linha de base, após 6-8 dias
|
|
Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Questionário Patella (VISA-P)
Prazo: Linha de base
|
Pontuação do resultado relatado pelo paciente.
(0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
|
Linha de base
|
|
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Linha de base
|
Pontuação do resultado relatado pelo paciente.
(0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
|
Linha de base
|
|
Instrumento de instabilidade da patela Banff (BPII 2.0)
Prazo: Linha de base
|
Pontuação do resultado relatado pelo paciente.
(0-100 (0 = Pior, 100 = Melhor)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Questionnaire KUJALA-DK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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