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デンマーク語版の前部膝痛スケールの翻訳、異文化間の妥当性および信頼性 (Kujala-DK)

2024年2月13日 更新者:Martin Lind、Aarhus University Hospital

デンマーク語版の前部膝痛スケールの翻訳、異文化間の妥当性および信頼性 (Kujala-DK)

前方膝痛スケール (Kujala) は、膝蓋大腿疾患を持つ成人を評価するために設計されたアンケートで、前方膝痛と膝蓋骨脱臼患者の両方に広く使用されています。このアンケートは、1993 年に開発された患者報告アウトカム尺度 (PROM) です。ほとんどの主要言語に翻訳および検証されています (例: フランス語、イタリア語、中国語、ドイツ語、スペイン語)であり、国際的に広く受け入れられています。 最近の系統的レビューでは、Kujala は膝蓋大腿痛患者に最も一般的に使用される 8 つの PROMS の 1 つでした。 さらに、Kujala は膝蓋大腿の不安定性/脱臼の研究のほぼ 80% で使用されました。

Kujala は過去 15 年間、デンマークで広く使用されてきましたが、驚くべきことに、国際ガイドラインに従ってデンマーク語に翻訳および検証されていませんでした。 Kujala をデンマーク語に翻訳すると、前膝痛患者と膝蓋骨脱臼患者の両方において、Kujala アンケートのより有効かつ正確な結果が得られます。

この研究の目的は、Kujala を異文化間で翻訳し、デンマーク語の Kujala-DK に適応させることです。 次に、前膝痛または膝蓋骨脱臼のいずれかを患う 2 つの連続するデンマーク人集団における Kujala-DK の有効性と信頼性を判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Torsten G Nielsen, MHSc
  • 電話番号:+4540491184
  • メールtorsne@rm.dk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MPFL再建患者。

説明

包含基準:

  • デンマーク語を話す
  • MPFL再構築

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kujala (前方膝痛スケール)
時間枠:ベースライン、6~8日後
患者が報告した転帰スコア。 (0-100 (0 = 最悪、100 = 最高)
ベースライン、6~8日後
Victorian Institute of Sports Assessment - 膝蓋骨アンケート (VISA-P)
時間枠:ベースライン
患者が報告した転帰スコア。 (0-100 (0 = 最悪、100 = 最高)
ベースライン
国際膝文書作成委員会 (IKDC)
時間枠:ベースライン
患者が報告した転帰スコア。 (0-100 (0 = 最悪、100 = 最高)
ベースライン
バンフ膝蓋骨不安定性測定器 (BPII 2.0)
時間枠:ベースライン
患者が報告した転帰スコア。 (0-100 (0 = 最悪、100 = 最高)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (推定)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Questionnaire KUJALA-DK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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