Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse, tverrkulturell gyldighet og pålitelighet av en dansk versjon av den fremre knesmerterskalaen (Kujala-DK)

30. september 2025 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Oversettelse, tverrkulturell gyldighet og pålitelighet av en dansk versjon av den fremre knesmerterskalaen (Kujala-DK)

Anterior Knee Pain Scale (Kujala) er et spørreskjema utviklet for å vurdere voksne med patellofemorale lidelser og er mye brukt i både fremre knesmerter og patelladislokasjonspasienter. Spørreskjemaet er et pasientrapportert resultatmål (PROM), som ble utviklet i 1993 og har blitt oversatt og validert til de fleste større språk (f.eks. fransk, italiensk, kinesisk, tysk og spansk) og har fått bred internasjonal aksept. I en nylig systematisk gjennomgang var Kujala blant de åtte mest brukte PROMS for pasienter med patellofemoral smerte. I tillegg ble Kujala brukt i nesten 80 % av studiene av patellofemoral ustabilitet/dislokasjon.

Kujala har vært mye brukt i Danmark i løpet av de siste 15 årene, men overraskende nok har den ikke blitt oversatt og validert til dansk i henhold til internasjonale retningslinjer. Oversettelsen av Kujala til dansk vil stimulere til mer valide og presise resultater av Kujala-spørreskjemaet hos både pasienter med fremre knesmerter og pasienter med patellaluksasjon

Målet med denne studien er å tverrkulturell oversette og tilpasse Kujala til et dansk Kujala-DK. Sekundært for å bestemme validiteten og reliabiliteten til Kujala-DK i to påfølgende danske populasjoner av pasienter med enten fremre knesmerter eller patellaluksasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MPFL-rekonstruerte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dansktalende
  • MPFL-rekonstruert

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kujala (Anterior Knee Pain Scale)
Tidsramme: Baseline, etter 6-8 dager
Pasient rapporterte resultatscore. (0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
Baseline, etter 6-8 dager
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella spørreskjema (VISA-P)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasient rapporterte resultatscore. (0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
Grunnlinje
Internasjonal knedokumentasjonskomité (IKDC)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasient rapporterte resultatscore. (0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
Grunnlinje
Banff patella ustabilitetsinstrument (BPII 2.0)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasient rapporterte resultatscore. (0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere