- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257862
Oversettelse, tverrkulturell gyldighet og pålitelighet av en dansk versjon av den fremre knesmerterskalaen (Kujala-DK)
Oversettelse, tverrkulturell gyldighet og pålitelighet av en dansk versjon av den fremre knesmerterskalaen (Kujala-DK)
Anterior Knee Pain Scale (Kujala) er et spørreskjema utviklet for å vurdere voksne med patellofemorale lidelser og er mye brukt i både fremre knesmerter og patelladislokasjonspasienter. Spørreskjemaet er et pasientrapportert resultatmål (PROM), som ble utviklet i 1993 og har blitt oversatt og validert til de fleste større språk (f.eks. fransk, italiensk, kinesisk, tysk og spansk) og har fått bred internasjonal aksept. I en nylig systematisk gjennomgang var Kujala blant de åtte mest brukte PROMS for pasienter med patellofemoral smerte. I tillegg ble Kujala brukt i nesten 80 % av studiene av patellofemoral ustabilitet/dislokasjon.
Kujala har vært mye brukt i Danmark i løpet av de siste 15 årene, men overraskende nok har den ikke blitt oversatt og validert til dansk i henhold til internasjonale retningslinjer. Oversettelsen av Kujala til dansk vil stimulere til mer valide og presise resultater av Kujala-spørreskjemaet hos både pasienter med fremre knesmerter og pasienter med patellaluksasjon
Målet med denne studien er å tverrkulturell oversette og tilpasse Kujala til et dansk Kujala-DK. Sekundært for å bestemme validiteten og reliabiliteten til Kujala-DK i to påfølgende danske populasjoner av pasienter med enten fremre knesmerter eller patellaluksasjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dansktalende
- MPFL-rekonstruert
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala (Anterior Knee Pain Scale)
Tidsramme: Baseline, etter 6-8 dager
|
Pasient rapporterte resultatscore.
(0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
|
Baseline, etter 6-8 dager
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella spørreskjema (VISA-P)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte resultatscore.
(0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
|
Grunnlinje
|
|
Internasjonal knedokumentasjonskomité (IKDC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte resultatscore.
(0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
|
Grunnlinje
|
|
Banff patella ustabilitetsinstrument (BPII 2.0)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte resultatscore.
(0-100 (0 = dårligst, 100 = best)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Questionnaire KUJALA-DK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .