- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06257862
Az elülső térdfájdalom skála dán változatának fordítása, kultúrák közötti érvényessége és megbízhatósága (Kujala-DK)
Az elülső térdfájdalom skála (Kujala-DK) dán változatának fordítása, kultúrák közötti érvényessége és megbízhatósága
Az Anterior Knee Pain Scale (Kujala) egy kérdőív, amelyet a patellofemoralis rendellenességekkel küzdő felnőttek felmérésére terveztek, és széles körben használják mind az elülső térdfájdalmakban, mind a patella-diszlokációban szenvedő betegeknél. A kérdőív egy páciens által bejelentett eredménymérő (PROM), amelyet 1993-ban fejlesztettek ki. és a legtöbb nagyobb nyelvre lefordították és érvényesítették (pl. francia, olasz, kínai, német és spanyol) és széles körű nemzetközi elfogadottságot szerzett. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintésben a Kujala a nyolc leggyakrabban használt PROMS között volt a patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezenkívül a Kujala-t a patellofemoralis instabilitással/diszlokációval kapcsolatos vizsgálatok csaknem 80%-ában használták.
A Kujala-t széles körben használták Dániában az elmúlt 15 évben, de meglepő módon nem fordították le és nem hitelesítették dán nyelvre a nemzetközi irányelvek szerint. A kujala dánra fordítása érvényesebb és pontosabb eredményekre ösztönzi a Kujala kérdőívet mind az elülső térdfájdalomban szenvedő, mind a térdkalács elmozdulásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja a Kujala kultúrák közötti lefordítása és adaptálása dán Kujala-DK-ba. Másodlagosan a Kujala-DK validitásának és megbízhatóságának meghatározására két egymást követő dán betegpopulációban, akiknek elülső térdfájdalma vagy patella diszlokációja van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Torsten G Nielsen, MHSc
- Telefonszám: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Lind, Professor
- Telefonszám: +4530248244
- E-mail: martinlind@dadlnet.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dánul beszél
- MPFL-rekonstruált
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kujala (elülső térdfájdalom skála)
Időkeret: Alapállapot, 6-8 nap után
|
A beteg által közölt eredménypontszám.
(0-100 (0 = legrosszabb, 100 = legjobb)
|
Alapállapot, 6-8 nap után
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella kérdőív (VISA-P)
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg által közölt eredménypontszám.
(0-100 (0 = legrosszabb, 100 = legjobb)
|
Alapvonal
|
Nemzetközi térddokumentációs bizottság (IKDC)
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg által közölt eredménypontszám.
(0-100 (0 = legrosszabb, 100 = legjobb)
|
Alapvonal
|
Banff patella instabilitási eszköz (BPII 2.0)
Időkeret: Alapvonal
|
A beteg által közölt eredménypontszám.
(0-100 (0 = legrosszabb, 100 = legjobb)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Questionnaire KUJALA-DK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína