- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257862
Перевод, межкультурная валидность и надежность датской версии шкалы боли в передней части колена (Kujala-DK)
Перевод, межкультурная валидность и надежность датской версии шкалы боли в передней части колена (Куджала-ДК)
Шкала боли в переднем колене (Куджала) представляет собой опросник, предназначенный для оценки взрослых с заболеваниями надколенника и бедренной кости и широко используемый как у пациентов с болью в передней части колена, так и у пациентов с вывихом надколенника. Анкета представляет собой показатель результатов, сообщаемый пациентами (PROM), который был разработан в 1993 году. и был переведен и проверен на большинство основных языков (например, французский, итальянский, китайский, немецкий и испанский) и получил широкое международное признание. В недавнем систематическом обзоре Kujala вошла в число восьми наиболее часто используемых PROMS у пациентов с болью в надколенно-бедренной области. Кроме того, Kujala использовался почти в 80% исследований нестабильности/вывиха надколенника.
Куджала широко использовалась в Дании в течение последних 15 лет, но, что удивительно, она не была переведена и проверена на датский язык в соответствии с международными правилами. Перевод опросника Kujala на датский язык будет стимулировать получение более достоверных и точных результатов опросника Kujala как у пациентов с болью в передней части колена, так и у пациентов с вывихом надколенника.
Целью данного исследования является межкультурный перевод и адаптация Куджалы в датский Куджала-DK. Во-вторых, чтобы определить валидность и надежность Kujala-DK в двух последовательных датских популяциях пациентов с болью в передней части колена или вывихом надколенника.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-датски
- MPFL-реконструированный
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Куджала (шкала боли в передней части колена)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6-8 дней
|
Пациент сообщил оценку результата.
(0–100 (0 = худший, 100 = лучший)
|
Исходный уровень, через 6-8 дней
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - опросник надколенника (VISA-P)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил оценку результата.
(0–100 (0 = худший, 100 = лучший)
|
Базовый уровень
|
|
Международный комитет документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил оценку результата.
(0–100 (0 = худший, 100 = лучший)
|
Базовый уровень
|
|
Инструмент Банфа для нестабильности надколенника (BPII 2.0)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил оценку результата.
(0–100 (0 = худший, 100 = лучший)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Questionnaire KUJALA-DK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .