- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257862
Vertaling, interculturele validiteit en betrouwbaarheid van een Deense versie van de voorste kniepijnschaal (Kujala-DK)
Vertaling, interculturele validiteit en betrouwbaarheid van een Deense versie van de schaal voor anterieure kniepijn (Kujala-DK)
De Anterior Knee Pain Scale (Kujala) is een vragenlijst die is ontworpen om volwassenen met patellofemorale aandoeningen te beoordelen en wordt veel gebruikt bij patiënten met zowel anterieure kniepijn als patelladislocatie. De vragenlijst is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM), die in 1993 werd ontwikkeld. en is vertaald en gevalideerd in de meeste grote talen (bijv. Frans, Italiaans, Chinees, Duits en Spaans) en heeft brede internationale acceptatie gekregen. In een recente systematische review behoorde de Kujala tot de acht meest gebruikte PROMS voor patiënten met patellofemorale pijn. Bovendien werd de Kujala gebruikt in bijna 80% van de onderzoeken naar patellofemorale instabiliteit/dislocatie.
De Kujala is de afgelopen vijftien jaar op grote schaal gebruikt in Denemarken, maar verrassend genoeg is deze niet in het Deens vertaald en gevalideerd volgens internationale richtlijnen. De vertaling van de Kujala naar het Deens zal leiden tot meer valide en nauwkeurigere resultaten van de Kujala-vragenlijst bij zowel patiënten met anterieure kniepijn als patiënten met patelladislocatie.
Het doel van deze studie is om de Kujala intercultureel te vertalen en aan te passen in een Deense Kujala-DK. In de tweede plaats om de validiteit en betrouwbaarheid van de Kujala-DK te bepalen in twee opeenvolgende Deense populaties van patiënten met anterieure kniepijn of patelladislocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deens sprekend
- MPFL-gereconstrueerd
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala (Anterieure kniepijnschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, na 6-8 dagen
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore.
(0-100 (0 = Slechtste, 100 = Beste)
|
Basislijn, na 6-8 dagen
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella-vragenlijst (VISA-P)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore.
(0-100 (0 = Slechtste, 100 = Beste)
|
Basislijn
|
|
Internationale kniedocumentatiecommissie (IKDC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore.
(0-100 (0 = Slechtste, 100 = Beste)
|
Basislijn
|
|
Banff patella-instabiliteitsinstrument (BPII 2.0)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore.
(0-100 (0 = Slechtste, 100 = Beste)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Questionnaire KUJALA-DK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .