- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257862
Tłumaczenie, ważność międzykulturowa i niezawodność duńskiej wersji skali bólu przedniego kolana (Kujala-DK)
Tłumaczenie, ważność międzykulturowa i wiarygodność duńskiej wersji skali bólu przedniego kolana (Kujala-DK)
Skala bólu przedniego kolana (Kujala) to kwestionariusz przeznaczony do oceny dorosłych ze schorzeniami rzepkowo-udowymi i jest szeroko stosowany u pacjentów z bólem przedniego stawu kolanowego i zwichnięciem rzepki. Kwestionariusz jest miarą wyników zgłaszaną przez pacjenta (PROM), opracowaną w 1993 r. i został przetłumaczony i zatwierdzony na większość głównych języków (np. francuski, włoski, chiński, niemiecki i hiszpański) i zyskała szeroką międzynarodową akceptację. W niedawnym przeglądzie systematycznym Kujala znalazła się wśród ośmiu najczęściej stosowanych PROMSów u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym. Ponadto Kujala została wykorzystana w prawie 80% badań niestabilności/zwichnięcia rzepkowo-udowego.
Kujala była szeroko stosowana w Danii przez ostatnie 15 lat, ale, co zaskakujące, nie została przetłumaczona i zatwierdzona na język duński zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Tłumaczenie Kujala na język duński pobudzi do bardziej wiarygodnych i precyzyjnych wyników kwestionariusza Kujala zarówno u pacjentów z bólem w przedniej części stawu kolanowego, jak i u pacjentów ze zwichnięciem rzepki
Celem tego badania jest międzykulturowe tłumaczenie i adaptacja języka Kujala na duński Kujala-DK. Po drugie, w celu określenia ważności i wiarygodności testu Kujala-DK w dwóch kolejnych duńskich populacjach pacjentów z bólem w przedniej części stawu kolanowego lub zwichnięciem rzepki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po duńsku
- Zrekonstruowany metodą MPFL
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kujala (skala bólu przedniego kolana)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, po 6-8 dniach
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
(0-100 (0 = najgorszy, 100 = najlepszy)
|
Wartość podstawowa, po 6-8 dniach
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – kwestionariusz rzepki (VISA-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
(0-100 (0 = najgorszy, 100 = najlepszy)
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowy Komitet ds. Dokumentacji Stawu kolanowego (IKDC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
(0-100 (0 = najgorszy, 100 = najlepszy)
|
Linia bazowa
|
|
Instrument do leczenia niestabilności rzepki Banff (BPII 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta.
(0-100 (0 = najgorszy, 100 = najlepszy)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Questionnaire KUJALA-DK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .