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Traducción, validez transcultural y confiabilidad de una versión danesa de la escala de dolor anterior de rodilla (Kujala-DK)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Traducción, validez transcultural y confiabilidad de una versión danesa de la escala de dolor anterior de rodilla (Kujala-DK)

La Escala de dolor anterior de rodilla (Kujala) es un cuestionario diseñado para evaluar a adultos con trastornos patelofemorales y se usa ampliamente tanto en pacientes con dolor anterior de rodilla como en pacientes con luxación rotuliana. El cuestionario es una medida de resultados informada por el paciente (PROM), que se desarrolló en 1993. y ha sido traducido y validado a la mayoría de los idiomas principales (p. ej. francés, italiano, chino, alemán y español) y ha obtenido una amplia aceptación internacional. En una revisión sistemática reciente, Kujala se encontraba entre los ocho PROMS más utilizados para pacientes con dolor femororrotuliano. Además, el Kujala se utilizó en casi el 80% de los estudios de inestabilidad/dislocación femororrotuliana.

El Kujala se ha utilizado ampliamente en Dinamarca durante los últimos 15 años, pero, sorprendentemente, no ha sido traducido ni validado al danés según las directrices internacionales. La traducción del Kujala al danés estimulará la obtención de resultados más válidos y precisos del cuestionario Kujala tanto en pacientes con dolor anterior de rodilla como en pacientes con luxación rotuliana.

El objetivo de este estudio es traducir y adaptar transculturalmente el Kujala al Kujala-DK danés. En segundo lugar, determinar la validez y confiabilidad del Kujala-DK en dos poblaciones danesas consecutivas de pacientes con dolor anterior de rodilla o luxación rotuliana.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes reconstruidos con MPFL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla danés
  • MPFL reconstruido

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kujala (Escala de dolor anterior de rodilla)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 6 a 8 días
Puntuación de resultados informada por el paciente. (0-100 (0 = peor, 100 = mejor)
Valor inicial, después de 6 a 8 días
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de rótula (VISA-P)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación de resultados informada por el paciente. (0-100 (0 = peor, 100 = mejor)
Base
Comité internacional de documentación sobre la rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación de resultados informada por el paciente. (0-100 (0 = peor, 100 = mejor)
Base
Instrumento de inestabilidad de rótula de Banff (BPII 2.0)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación de resultados informada por el paciente. (0-100 (0 = peor, 100 = mejor)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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