- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257862
Oversættelse, tværkulturel validitet og pålidelighed af en dansk version af den forreste knæsmerterskala (Kujala-DK)
Oversættelse, tværkulturel validitet og pålidelighed af en dansk version af den forreste knæsmerterskala (Kujala-DK)
Anterior Knee Pain Scale (Kujala) er et spørgeskema designet til at vurdere voksne med patellofemorale lidelser og er meget udbredt til patienter med både forreste knæsmerter og patelladislokation. Spørgeskemaet er et patientrapporteret resultatmål (PROM), der blev udviklet i 1993 og er blevet oversat og valideret til de fleste større sprog (f.eks. fransk, italiensk, kinesisk, tysk og spansk) og har opnået bred international accept. I en nylig systematisk gennemgang var Kujala blandt de otte mest anvendte PROMS til patienter med patellofemorale smerter. Derudover blev Kujala brugt i næsten 80 % af undersøgelserne af patellofemoral ustabilitet/dislokation.
Kujalaen har været meget brugt i Danmark gennem de sidste 15 år, men overraskende nok er den ikke blevet oversat og valideret til dansk efter internationale retningslinjer. Oversættelsen af Kujala til dansk vil stimulere til mere valide og præcise resultater af Kujala-spørgeskemaet hos både patienter med forreste knæsmerter og patienter med patellaluksation
Formålet med denne undersøgelse er at tværkulturelt oversætte og tilpasse Kujala til et dansk Kujala-DK. Sekundært at bestemme validiteten og reliabiliteten af Kujala-DK i to på hinanden følgende danske populationer af patienter med enten forreste knæsmerter eller patellaluksation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Torsten G Nielsen, MHSc
- Telefonnummer: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martin Lind, Professor
- Telefonnummer: +4530248244
- E-mail: martinlind@dadlnet.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dansktalende
- MPFL-rekonstrueret
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kujala (anterior knæsmerterskala)
Tidsramme: Baseline, efter 6-8 dage
|
Patient rapporterede resultatscore.
(0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst)
|
Baseline, efter 6-8 dage
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella-spørgeskema (VISA-P)
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede resultatscore.
(0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst)
|
Baseline
|
International knædokumentationskomité (IKDC)
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede resultatscore.
(0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst)
|
Baseline
|
Banff patella ustabilitetsinstrument (BPII 2.0)
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede resultatscore.
(0-100 (0 = Værst, 100 = Bedst)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Questionnaire KUJALA-DK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark