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Übersetzung, interkulturelle Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer dänischen Version der Skala für vordere Knieschmerzen (Kujala-DK)

30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Übersetzung, interkulturelle Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer dänischen Version der Skala für vordere Knieschmerzen (Kujala-DK)

Die Anterior Knee Pain Scale (Kujala) ist ein Fragebogen zur Beurteilung von Erwachsenen mit patellofemoralen Erkrankungen und wird häufig sowohl bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen als auch bei Patellaluxationen eingesetzt. Der Fragebogen ist ein patientenberichtetes Ergebnismaß (PROM), das 1993 entwickelt wurde und wurde in die meisten wichtigen Sprachen übersetzt und validiert (z. B. Französisch, Italienisch, Chinesisch, Deutsch und Spanisch) und hat international große Akzeptanz gefunden. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Übersicht gehörte Kujala zu den acht am häufigsten verwendeten PROMS bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen. Darüber hinaus wurde der Kujala in fast 80 % der Studien zur patellofemoralen Instabilität/Luxation eingesetzt.

Das Kujala wurde in den letzten 15 Jahren in Dänemark häufig verwendet, aber überraschenderweise wurde es nicht nach internationalen Richtlinien ins Dänische übersetzt und validiert. Die Übersetzung des Kujala ins Dänische wird zu valideren und präziseren Ergebnissen des Kujala-Fragebogens sowohl bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen als auch bei Patienten mit Patellaluxation führen

Das Ziel dieser Studie ist die interkulturelle Übersetzung und Anpassung des Kujala in ein dänisches Kujala-DK. Zweitens, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Kujala-DK in zwei aufeinanderfolgenden dänischen Populationen von Patienten mit Schmerzen im vorderen Knie oder Patellaluxation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MPFL-rekonstruierte Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dänischsprachig
  • MPFL-rekonstruiert

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kujala (Schmerzskala für das vordere Knie)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6–8 Tagen
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
Ausgangswert, nach 6–8 Tagen
Victorian Institute of Sports Assessment – ​​Patella-Fragebogen (VISA-P)
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
Grundlinie
Internationales Kniedokumentationskomitee (IKDC)
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
Grundlinie
Banff Patella-Instabilitätsinstrument (BPII 2.0)
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert. (0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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