- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257862
Übersetzung, interkulturelle Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer dänischen Version der Skala für vordere Knieschmerzen (Kujala-DK)
Übersetzung, interkulturelle Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer dänischen Version der Skala für vordere Knieschmerzen (Kujala-DK)
Die Anterior Knee Pain Scale (Kujala) ist ein Fragebogen zur Beurteilung von Erwachsenen mit patellofemoralen Erkrankungen und wird häufig sowohl bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen als auch bei Patellaluxationen eingesetzt. Der Fragebogen ist ein patientenberichtetes Ergebnismaß (PROM), das 1993 entwickelt wurde und wurde in die meisten wichtigen Sprachen übersetzt und validiert (z. B. Französisch, Italienisch, Chinesisch, Deutsch und Spanisch) und hat international große Akzeptanz gefunden. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Übersicht gehörte Kujala zu den acht am häufigsten verwendeten PROMS bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen. Darüber hinaus wurde der Kujala in fast 80 % der Studien zur patellofemoralen Instabilität/Luxation eingesetzt.
Das Kujala wurde in den letzten 15 Jahren in Dänemark häufig verwendet, aber überraschenderweise wurde es nicht nach internationalen Richtlinien ins Dänische übersetzt und validiert. Die Übersetzung des Kujala ins Dänische wird zu valideren und präziseren Ergebnissen des Kujala-Fragebogens sowohl bei Patienten mit vorderen Knieschmerzen als auch bei Patienten mit Patellaluxation führen
Das Ziel dieser Studie ist die interkulturelle Übersetzung und Anpassung des Kujala in ein dänisches Kujala-DK. Zweitens, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Kujala-DK in zwei aufeinanderfolgenden dänischen Populationen von Patienten mit Schmerzen im vorderen Knie oder Patellaluxation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dänischsprachig
- MPFL-rekonstruiert
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kujala (Schmerzskala für das vordere Knie)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6–8 Tagen
|
Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert.
(0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
|
Ausgangswert, nach 6–8 Tagen
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Victorian Institute of Sports Assessment – Patella-Fragebogen (VISA-P)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert.
(0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
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Grundlinie
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Internationales Kniedokumentationskomitee (IKDC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert.
(0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
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Grundlinie
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Banff Patella-Instabilitätsinstrument (BPII 2.0)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten gemeldeter Ergebniswert.
(0-100 (0 = am schlechtesten, 100 = am besten)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Questionnaire KUJALA-DK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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