- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257862
Polvikipuasteikon tanskankielisen version käännös, kulttuurien välinen validiteetti ja luotettavuus (Kujala-DK)
Polvikipuasteikon (Kujala-DK) tanskalaisen version käännös, kulttuurien välinen validiteetti ja luotettavuus
Anterior Knee Pain Scale (Kujala) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisia, joilla on patellofemoraalisia sairauksia ja jota käytetään laajalti sekä etummaisten polvikipujen että polvilumpion sijoiltaanmenopotilaiden hoitoon. Kyselylomake on potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), joka kehitettiin vuonna 1993. ja se on käännetty ja validoitu useimmille tärkeimmille kielille (esim. ranska, italia, kiina, saksa ja espanja) ja on saanut laajan kansainvälisen hyväksynnän. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa Kujala oli kahdeksan yleisimmin käytetyn PROMS:n joukossa potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipu. Lisäksi Kujalaa käytettiin lähes 80 %:ssa patellofemoraalisen epävakauden/sijoituksen tutkimuksista.
Kujala on ollut laajasti käytössä Tanskassa viimeisen 15 vuoden aikana, mutta yllättäen sitä ei ole käännetty ja validoitu tanskaksi kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Kujalan käännös tanskaksi stimuloi Kujala-kyselyn pätevämpiä ja tarkempia tuloksia sekä potilailla, joilla on polven etuosan kipua ja potilaita, joilla on polvilumpion sijoiltaanmeno.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on monikulttuurinen kääntää ja mukauttaa Kujala tanskalaiseksi Kujala-DK:ksi. Toissijaisesti määrittämään Kujala-DK:n validiteetti ja luotettavuus kahdessa peräkkäisessä tanskalaisessa potilaspopulaatiossa, joilla on joko etupolven kipua tai polvilumpion sijoiltaanmenoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tanskankielinen
- MPFL-rekonstruoitu
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujala (Anterior Knee Pain Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, 6-8 päivän kuluttua
|
Potilas raportoi tulospisteet.
(0-100 (0 = huonoin, 100 = paras)
|
Perustaso, 6-8 päivän kuluttua
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment - Patella-kysely (VISA-P)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas raportoi tulospisteet.
(0-100 (0 = huonoin, 100 = paras)
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas raportoi tulospisteet.
(0-100 (0 = huonoin, 100 = paras)
|
Perustaso
|
|
Banff polvilumpion epävakausinstrumentti (BPII 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas raportoi tulospisteet.
(0-100 (0 = huonoin, 100 = paras)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Questionnaire KUJALA-DK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .