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상처 봉합 시 멸균 장갑 교체가 수술 부위 감염 감소에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: Naglaa Hamada Mohamed, Assiut University

선택적 제왕절개 수술을 받는 여성의 수술 부위 감염을 줄이기 위해 상처 봉합 시 멸균 장갑을 교체하는 것이 미치는 영향; 전향적 무작위 대조 임상 시험

선택적 CS를 받는 여성의 SSI 감소에 대한 상처 봉합 시 멸균 장갑 교체의 영향 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

  1. CS는 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 주요 작업입니다. 매일의 산과 진료에서. 일부 국가에서는 전체 출생의 최대 60%를 차지합니다.
  2. 이전 연구에 따르면 이집트는 세계에서 세 번째로 높은 CS 비율(54%)을 보유하고 있으며 도미니카 공화국(56.4%), 브라질(55.6%)에 이어 CS 비율을 분석할 수 있는 표준 분류 시스템이 부족한 것으로 나타났습니다. 아랍 지역 내에서 이집트의 CS 비율은 다른 아랍 국가보다 훨씬 높습니다.
  3. 또 다른 연구에서는 이집트의 CS 비율이 55.1%로 추정되었으며, Behira에서 가장 높은 비율은 67.8%, Assiut에서 가장 낮은 비율은 49.0%로 나타났습니다. 대부분의 주에서 CS 비율은 도시 지역보다 농촌 지역에서 더 높았지만 그 차이는 크지 않았습니다. 높은 CS 비율은 높은 사회 계층 및 낮은 아동 수(3세 이하)와 유의미한 관련이 있습니다.
  4. "정당하지 않은" 제왕절개 분만의 비율은 이집트의 전체 분만 중 62%를 초과했으며, 그 중 대부분은 자연적으로 이루어질 수 있었습니다. 2022년 8월, 중앙공공동원통계청(CAPMAS)은 최근 몇 년간 제왕절개가 눈에 띄게 증가했다고 보고했습니다. CAPMAS는 제왕절개 배송이 전체 배송의 2014년 52%에서 2021년 72%로 증가한 것을 확인했습니다. 또한 기관은 농촌 지역의 제왕절개 배송이 전체 배송의 2014년 70.6%에서 2021년 84%로 증가한 것으로 나타났습니다.
  5. CS 후 가장 심각한 합병증 중 하나는 상처 합병증으로 그 비율은 3~30%입니다.
  6. SSI처럼 감염성이 있을 수도 있고 혈종, 장액종, 상처 분리처럼 비감염성일 수도 있습니다. 이러한 합병증으로 인해 입원이나 재입원이 늘어나고, 산모의 이병률과 비용도 증가한다.
  7. SSI는 의료 관련 감염의 일반적인 원인입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 SSI를 수술 후 30일 이내 또는 수술 시 보철물을 이식한 경우 90일 이내에 수술 절개 부위 또는 그 근처에서 발생하는 수술 절차와 관련된 감염으로 정의하는 기준을 개발했습니다. . 수술부위감염은 종종 절개 부위(표층/심부 절개 부위)에 국한되지만 심부 조직까지 확장될 수도 있습니다.
  8. 최근 세계보건기구(WHO) 지침에는 SSI 예방 노력에 대한 수많은 권장사항이 있었지만 이러한 개입의 대부분은 고품질 근거에 의해 잘 뒷받침되지 않았습니다.
  9. 근막 폐쇄 시 장갑 교체에 대한 WHO 권장 사항이 우선 ​​권장 사항으로 확인되었습니다. 현재까지 3개의 연구가 발표되었으며 모두 이점을 시사하고 있지만 근막 폐쇄 전 장갑 교체로 인한 SSI 감소에 대한 특정 증거는 제한적이며 주로 비뚤림 위험이 높은 소규모 RCT로 구성되어 있습니다.
  10. CDC, WHO 및 NICE 지침에서는 증거 데이터베이스가 부족하기 때문에 일상적인 관리의 일환으로 장갑 교체를 권장하지 않습니다. SSI 감소 실행에 관한 2017년 WHO 지침 요약에서는 상처 봉합 전에 멸균 수술용 장갑을 교체하는 것이 유용하다는 직접적인 증거가 없기 때문에 잘 설계된 RCT가 요청될 것이라고 명시하고 있습니다.
  11. CDC 의료 관련 감염(HAI) 유병률 조사에 따르면 2015년 입원환자 수술과 관련된 SSI는 약 110,800건에 달했습니다. SSI는 연간 비용이 33억 달러로 추정되는 가장 비용이 많이 드는 HAI 유형이며 입원 기간을 9.7일 연장하고 입원 비용은 입원당 $20,000 이상 증가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 Assuit Women Health Hospital에서 수행됩니다. 우리는 이전의 포함 및 제외 기준에 따라 제왕절개를 위해 참석하는 임산부를 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 20-35세.
  • 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 미만인 비만이 아닙니다.
  • 만기 임신 ≥ 37주 +0일.
  • 하나씩 일어나는 것.
  • 생존 가능한 태아.

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 여성.
  • 헤모글로빈 수치가 10.5g/dl 미만인 빈혈 여성.
  • 당뇨병, 고혈압, 심장, 간 또는 신장 장애와 같은 임신으로 인한 의학적 장애가 있는 면역 저하 여성.
  • 자궁내막증, 골반 염증성 질환 또는 이전 3개 이상의 CS의 병력이 있는 경우로서 골반 유착이 예상되는 여성.
  • 다태임신.
  • 긴급 CS.
  • 분만 전 출혈(전치 태반 또는 유착 태반 스펙트럼 장애)이 있는 여성.
  • 조기 양막 파열(PROM)로 인한 감염 위험이 증가된 산과 사례.
  • 연구 참여를 거부하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 중 장갑 교환 그룹
이 경우 외과의사는 복부 폐쇄 직전에 외부 수술용 장갑을 새 멸균 장갑으로 교체합니다.
평소 진료 그룹
외과의사가 복부 폐쇄 전에 장갑을 갈아입지 않는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 봉합 시 멸균 장갑 교체가 수술 부위 감염 감소에 미치는 영향
기간: 제왕절개 후 4주 이내
상처 합병증의 복합 종말점, 즉 SSI는 출산 후 1~3주 이내에 발생합니다. 이러한 상처 합병증에는 상처 장액종, 상처 혈종, 상처 감염, 최소 1cm의 피부 분리 또는 치료를 위해 침상 시술이 필요한 기타 절개 이상 등이 포함됩니다.
제왕절개 후 4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Abu El-Fadl El-Sayed, assistant professor, obstetrics & gynacology depatmen assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-2023-200359

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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