- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06258343
경골 절단이 있는 개인의 말단 열 측정 값
경골 절단이 있는 개인의 손상되지 않은 절단된 말단 열 측정 값 검사
본 관찰 연구의 목적은 건강한 사지의 무릎 부위의 열 측정 값과 절단된 사지의 열 측정 값을 비교하고, 절단된 사지의 무릎 부위의 열 측정 값과 통증 사이의 관계를 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 절단된 사지의 무릎 부위와 온전한 사지의 열 값이 경골 절단 환자에서 서로 다릅니까?
- 절단된 사지의 무릎 부위에서 느껴지는 통증과 경골 절단 환자의 사지 사이의 열 값 차이 사이에 관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
절단을 하면 나머지 사지의 말단 부분에 해부학적 및 혈관 변화가 발생합니다. 이 시점에서, 경골 절단이 있는 개인의 경우, 절단된 말단의 무릎 관절은 가장 원위 관절이므로 매우 중요합니다. 무릎 부위에서 관찰되는 열 변화가 퇴화 또는 병리학적 과정과 관련이 있을 수 있다는 증거가 있지만, 절단 수술을 받은 인구에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 하지 절단을 받은 개인은 일반 인구에 비해 많은 건강 문제에 대한 위험이 더 크다는 점과 현재의 근거를 고려할 때, 피부 순환의 지표인 피부 온도의 평가가 중요한 지표가 될 수 있다고 생각됩니다. 퇴행성 무릎 질환에 대한 예방조치를 취합니다. 계획된 연구를 통해 하지 온도 프로파일과 무릎 통증과의 관계가 절단 후 기간 동안 처음으로 평가될 것입니다. 비침습적이며 저렴하고 적용하기 쉬운 열적외선 비접촉 체온계가 절단 수술을 받은 환자의 하지 체온 측정에 처음으로 사용됩니다.
연구의 목적,
- 양 사지의 열분석 결과를 비교하여 피부 혈류의 지표 중 하나인 열량 값에 차이가 있는지를 조사합니다.
- 열값을 비교함으로써, 큰 외상을 입은 절단 수술을 받은 팔다리와 지속적인 압박을 가하는 보철물에 노출된 팔다리에서 열값이 다른지 여부를 판단하게 되며,
- 절단된 사지의 무릎 부위에서 느껴지는 통각성 통증과 환상통 사이의 관계와 사지 사이의 열 값 차이가 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Senay Cerezci Duygu, PhD
- 전화번호: +905369128768
- 이메일: senaycerezci@gmail.com
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조
- 모병
- Senay Cerezci Duygu
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연락하다:
- Senay Cerezci Duygu
- 전화번호: 05369128768
- 이메일: senaycerezci@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 한쪽 무릎 아래 절단 수술을 받은 경우,
- 보철물을 사용하고 보철물을 착용한 채 보행이 가능하며,
- 무릎과 관련된 수술을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 양측 절단이 있는 경우,
- 혼자서 10분도 걷지 못하는 상황,
- 무릎체온 측정에 동의하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도
기간: 30 분
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양쪽 무릎에서 슬개골 중앙, 전경골근 근육 몸통(경골 결절에서 원위 10cm, 경골 전면 경계에서 측면 2cm) 및 사지 원위에서 3회 측정합니다.
실내 온도가 동시에 기록됩니다.
측정값은 섭씨로 기록됩니다.
이 연구는 인간 Tsk 측정에 관해 최근 발표된 15개 항목의 TISEM 합의문을 따를 것입니다.
연구 범위 내에서 온도 측정은 Medisana 48620 적외선 비접촉 온도계(MEDISANA, FTN, Hilden, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증
기간: 10 분
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양쪽 무릎에 통증이 있는지, 통증 강도 및 통증의 국소화가 의심됩니다. 환자의 무릎 부위에 통증 감각이 있는지 확인하기 위해 손상되지 않은 사지와 절단된 사지의 무릎에 통증 감각이 있는지 여부에 대해 의문을 제기합니다. 통증 감각이 있는 경우 '시각적 아날로그 척도'를 사용하여 온전한 무릎과 절단된 무릎의 통증 중증도를 평가합니다. Visual Analog Scale을 사용한 통증 강도 평가를 위해 10cm 길이의 선이 그려집니다. 선의 시작점과 끝점은 0과 10으로 번호가 매겨져 있습니다. 개인은 자신이 느끼는 통증의 강도를 척도에 표시하도록 요청받았는데, 이는 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 견딜 수 없을 만큼 심한 통증을 의미합니다. 개인이 표시한 부위를 자로 측정하여 통증 강도로 기록합니다. |
10 분
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팬텀 센세이션과 팬텀 페인
기간: 20 분
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환상지 감각의 존재 여부에 대해 의문이 생길 것입니다. 환상지 감각이 있는 경우, 개인은 개방형 질문으로 환상지 감각을 설명하고 사지의 위치(고정 또는 이동, 해부학적 위치 또는 해부학적으로 불가능한 위치)에 대한 정보를 제공하도록 요청받게 됩니다. 팔다리가 짧아지거나 줄어들거나 기타 증상이 나타나는지 확인하고 망원경 현상이 있는지 의심해 봅니다. 환상통의 유무에 대해 의문을 제기할 것입니다. 환상통을 경험하는 경우 개인은 통증 부위, 통증의 빈도/유형에 대한 정보를 제공하고 "Short Form Mc-Gill Pain Scale(SF-MPQ)"을 작성하도록 요청받게 됩니다. SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 정서 4개)로 구성됩니다. |
20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1274
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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