Valeurs thermographiques des extrémités chez les personnes ayant subi une amputation transtibiale
Examen des valeurs thermographiques des extrémités intactes et amputées chez les personnes présentant une amputation transtibiale
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les valeurs thermographiques dans la région du genou du membre sain et du membre amputé et de connaître la relation entre la valeur thermographique et la douleur dans la région du genou du membre amputé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les valeurs thermiques dans la région du genou du membre amputé et du membre intact diffèrent-elles chez les personnes ayant subi une amputation transtibiale ?
- Existe-t-il une relation entre la douleur ressentie dans la région du genou du membre amputé et la différence des valeurs thermiques entre les extrémités chez les personnes amputées transtibiales ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lors de l'amputation, des modifications anatomiques et vasculaires se produisent dans la partie distale du membre restant. À ce stade, pour les personnes amputées au niveau transtibial, l’articulation du genou de l’extrémité amputée revêt une importance cruciale car il s’agit de l’articulation la plus distale. Bien qu'il existe des preuves que les changements thermiques observés dans la région du genou peuvent être liés à d'éventuelles dégénérescences ou à des processus pathologiques, il n'y a pas suffisamment de recherches sur la population amputée. Considérant que les personnes ayant subi une amputation des membres inférieurs courent un plus grand risque que la population générale de souffrir de nombreux problèmes de santé et compte tenu des preuves actuelles, nous pensons que l'évaluation de la température cutanée, qui est un indicateur de la circulation cutanée, peut être un indicateur important dans prendre des précautions contre les maladies dégénératives du genou. Avec l'étude prévue, les profils de température des membres inférieurs et leur relation avec la douleur au genou seront évalués pour la première fois au cours de la période post-amputation. Un thermomètre thermique infrarouge sans contact, non invasif, bon marché et facile à appliquer, sera utilisé pour la première fois pour mesurer la température des membres inférieurs des personnes amputées.
Objectifs de l'étude,
- Les résultats de l'analyse thermique des deux extrémités seront comparés et on examinera s'il existe une différence entre les valeurs thermiques, qui est l'un des indicateurs du flux sanguin cutané ;
- En comparant les valeurs thermiques, on déterminera si les valeurs thermiques diffèrent dans le membre amputé ayant subi un traumatisme majeur et exposé à un matériau prothétique appliquant une compression continue,
- La relation entre la douleur nociceptive et la douleur fantôme ressentie dans la région du genou du membre amputé et la différence de valeur thermique entre les extrémités sera déterminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie
- Senay Cerezci Duygu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une amputation unilatérale sous le genou,
- Utiliser une prothèse et pouvoir marcher avec la prothèse,
- N'avoir subi aucune intervention chirurgicale liée aux genoux.
Critère d'exclusion:
- Avoir une amputation bilatérale,
- Ne pas pouvoir marcher 10 minutes de façon autonome,
- Défaut de consentement à la mesure de la température thermique du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température cutanée
Délai: 30 minutes
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Dans les deux genoux, 3 mesures seront prises au centre de la rotule, le tronc musculaire antérieur tibial (10 cm en aval du tubercule tibial et 2 cm en latéral du bord antérieur du tibia) et en aval du membre.
La température ambiante sera enregistrée simultanément.
Les mesures seront enregistrées en Celsius.
L'étude fera suite à la déclaration de consensus TISEM en 15 points récemment publiée sur la mesure de la Tsk humaine.
Dans le cadre de l'étude, les mesures de température seront effectuées à l'aide d'un thermomètre infrarouge sans contact Medisana 48620 (MEDISANA, FTN, Hilden, Allemagne).
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: 10 minutes
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La présence de douleurs aux deux genoux, l'intensité de la douleur et la localisation de la douleur seront remise en question. Pour déterminer la présence d'une sensation de douleur dans la région du genou des patients, la présence ou l'absence de sensation de douleur dans le genou de l'extrémité intacte et amputée sera interrogée. En présence de sensation de douleur, «l'échelle visuelle analogique» sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur dans le genou intact et le genou amputé. Pour l'évaluation de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique, une ligne de 10 cm de long est tracée. Les points de départ et d'arrivée de la ligne sont numérotés 0 et 10. Les individus sont invités à noter l'intensité de la douleur qu'ils ressentent sur l'échelle, indiquant qu'une valeur de 0 indique une absence de douleur et une valeur de 10 indique une douleur intense et insupportable. La zone marquée par les individus est ensuite mesurée avec une règle et enregistrée comme intensité de la douleur. |
10 minutes
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Sensation fantôme et douleur fantôme
Délai: 20 minutes
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La présence d'une sensation de membre fantôme sera remise en question. En cas de sensation de membre fantôme, les individus seront invités à décrire leur sensation de membre fantôme avec des questions ouvertes et à fournir des informations sur la position de leurs membres (fixes ou mobiles, en position anatomique ou en position anatomiquement impossible), et s'ils ressentir un raccourcissement/rétrécissement ou toute autre condition dans leurs membres et la présence d'un phénomène de télescope sera remise en question. La présence ou l’absence de douleur fantôme sera remise en question. Si une douleur fantôme est ressentie, il sera demandé aux individus de fournir des informations sur la zone de douleur, la fréquence/le type de douleur et de remplir le « Short Form Mc-Gill Pain Scale (SF-MPQ) ». La composante principale du SF-MPQ se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont notés sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère. |
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1274
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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