Termografiske ekstremitetsverdier hos personer med transtibial amputasjon
Undersøkelse av intakte og amputerte termografiske ekstremitetsverdier hos personer med transtibial amputasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne termografiske verdier i kneregionen til den friske ekstremiteten og den amputerte ekstremiteten og lære om sammenhengen mellom termografisk verdi og smerte i kneregionen til den amputerte ekstremiteten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er termiske verdier i kneområdet til den amputerte ekstremiteten og den intakte ekstremiteten forskjellige hos personer med transtibial amputasjon?
- Er det en sammenheng mellom smertene som føles i kneområdet til det amputerte lemmet og forskjellen i termiske verdier mellom ekstremitetene hos individer med transtibial amputasjon?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ved amputasjon oppstår anatomiske og vaskulære forandringer i den distale delen av det gjenværende lemmet. På dette tidspunktet, for personer med amputasjon på transtibialnivå, er kneleddet i den amputerte ekstremiteten av avgjørende betydning da det er det mest distale leddet. Selv om det er bevis på at termiske endringer observert i kneregionen kan være relatert til mulig degenerasjon eller patologiske prosesser, er det ikke nok forskning på amputasjonspopulasjonen. Tatt i betraktning at individer som har gjennomgått amputasjon av underekstremiteter har større risiko enn den generelle befolkningen for mange helseproblemer og med tanke på dagens bevis, tror vi at evalueringen av hudtemperatur, som er en indikator på kutan sirkulasjon, kan være en viktig indikator i ta forholdsregler for degenerative knesykdommer. Med den planlagte studien vil temperaturprofiler i nedre ekstremiteter og deres forhold til knesmerter bli evaluert for første gang i løpet av post-amputasjonsperioden. Termisk infrarødt berøringsfritt termometer, som er ikke-invasivt, billig og enkelt å påføre, vil bli brukt for første gang i nedre ekstremitetstemperaturmålinger av amputerte.
Mål med studien,
- Termiske analyseresultater av begge ekstremiteter vil bli sammenlignet og det vil bli undersøkt om det er forskjell mellom termiske verdier, som er en av indikatorene på kutan blodstrøm;
- Ved å sammenligne de termiske verdiene vil det avgjøres om de termiske verdiene er forskjellige i den amputerte lem som har gjennomgått store traumer og er utsatt for protesemateriale som påfører kontinuerlig kompresjon,
- Forholdet mellom nociseptive smerter og fantomsmerter følt i kneområdet til det amputerte lemmet og den termiske verdiforskjellen mellom ekstremitetene vil bli bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia
- Senay Cerezci Duygu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en ensidig amputasjon under knenivå,
- Å bruke protese og kunne gå med protesen,
- Ikke ha gjennomgått noen operasjon relatert til knærne.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha bilateral amputasjon,
- Å ikke kunne gå 10 minutter selvstendig,
- Manglende samtykke til måling av termisk knetemperatur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 30 minutter
|
I begge knær vil det bli tatt 3 mål ved senter av patella, tibialis anterior muskelstamme (10 cm distalt til tibial tuberkel og 2 cm lateralt til fremre kant av tibia) og distalt til lemmen.
Romtemperaturen vil bli registrert samtidig.
Målinger vil bli registrert i Celsius.
Studien vil følge den nylig publiserte 15-punkts TISEM-konsensuserklæringen om måling av menneskelig Tsk.
Innenfor studiens omfang vil temperaturmålinger bli utført ved bruk av et Medisana 48620 infrarødt berøringsfritt termometer (MEDISANA, FTN, Hilden, Tyskland).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerte
Tidsramme: 10 minutter
|
Tilstedeværelsen av smerte i begge knærne, smerteintensitet og lokalisering av smerte vil bli stilt spørsmål ved. For å fastslå tilstedeværelsen av smertefølelse i kneregionen til pasientene, vil tilstedeværelsen eller fraværet av smertefølelsen i kneet til den intakte og amputerte ekstremiteten bli stilt spørsmål ved. Ved tilstedeværelse av smertefølelse vil 'Visual Analog Scale' brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte i det intakte kneet og det amputerte kneet. For vurdering av smerteintensitet med Visual Analog Scale tegnes en 10 cm lang strek. Start- og sluttpunktene til linjen er nummerert 0 og 10. Enkeltpersoner blir bedt om å markere intensiteten av smerten de føler på skalaen, noe som indikerer at en verdi på 0 indikerer fravær av smerte og en verdi på 10 indikerer uutholdelig alvorlig smerte. Området merket av individene blir deretter målt med en linjal og registrert som smerteintensitet. |
10 minutter
|
|
Fantomfølelse og fantomsmerte
Tidsramme: 20 minutter
|
Tilstedeværelsen av fantomlemmerfølelse vil bli stilt spørsmål ved. Hvis det er fantomlemsfølelse, vil enkeltpersoner bli bedt om å beskrive sin fantomlemsfølelse med åpne spørsmål og gi informasjon om lemmenes posisjon (fast eller mobil, i anatomisk stilling eller i anatomisk umulig stilling), og om de føler forkortelse/krymping eller andre tilstander i lemmene og tilstedeværelsen av teleskopfenomen vil bli stilt spørsmål ved. Tilstedeværelsen eller fraværet av fantomsmerter vil bli stilt spørsmål ved. Hvis fantomsmerter oppleves, vil enkeltpersoner bli bedt om å gi informasjon om smerteområdet, frekvens/type smerte og å fylle ut "Short Form Mc-Gill Pain Scale (SF-MPQ)". Hovedkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive) som er vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = alvorlig. |
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1274
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .