Thermografische waarden van de extremiteiten bij personen met een transtibiale amputatie
Onderzoek van thermografische waarden van intacte en geamputeerde ledematen bij personen met een transtibiale amputatie
Het doel van dit observationele onderzoek is het vergelijken van thermografische waarden in het kniegebied van de gezonde extremiteit en het geamputeerde extremiteit en het leren over de relatie tussen thermografische waarde en pijn in het kniegebied van het geamputeerde extremiteit. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verschillen de thermische waarden in het kniegebied van de geamputeerde extremiteit en de intacte extremiteit bij personen met een transtibiale amputatie?
- Is er een verband tussen de pijn die wordt gevoeld in het kniegebied van het geamputeerde ledemaat en het verschil in thermische waarden tussen de ledematen bij personen met een transtibiale amputatie?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bij amputatie treden anatomische en vasculaire veranderingen op in het distale deel van het resterende ledemaat. Op dit punt is voor personen met een amputatie op transtibiaal niveau het kniegewricht in de geamputeerde extremiteit van cruciaal belang, aangezien dit het meest distale gewricht is. Hoewel er aanwijzingen zijn dat thermische veranderingen die in het kniegebied worden waargenomen, verband kunnen houden met mogelijke degeneratie of pathologische processen, is er onvoldoende onderzoek naar de populatie met geamputeerden. Gezien het feit dat personen die een amputatie van de onderste ledematen hebben ondergaan, een groter risico lopen op veel gezondheidsproblemen dan de algemene bevolking en gezien het huidige bewijsmateriaal, denken wij dat de evaluatie van de huidtemperatuur, die een indicator is van de huidcirculatie, een belangrijke indicator kan zijn bij het het nemen van voorzorgsmaatregelen voor degeneratieve knieziekten. Met het geplande onderzoek zullen de temperatuurprofielen van de onderste ledematen en hun relatie met kniepijn voor het eerst worden geëvalueerd tijdens de periode na de amputatie. Thermische infrarood contactloze thermometer, die niet-invasief, goedkoop en gemakkelijk toe te passen is, zal voor het eerst worden gebruikt bij temperatuurmetingen aan de onderste ledematen van geamputeerden.
Doelstellingen van het onderzoek,
- De resultaten van de thermische analyse van beide ledematen zullen worden vergeleken en er zal worden onderzocht of er een verschil is tussen de thermische waarden, wat een van de indicatoren is voor de doorbloeding van de huid;
- Door de thermische waarden te vergelijken, zal worden bepaald of de thermische waarden verschillen in het geamputeerde ledemaat dat een groot trauma heeft ondergaan en is blootgesteld aan prothesemateriaal dat continue compressie toepast,
- De relatie tussen nociceptieve pijn en fantoompijn gevoeld in het kniegebied van het geamputeerde ledemaat en het thermische waardeverschil tussen de ledematen zal worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen
- Senay Cerezci Duygu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een eenzijdige amputatie onder kniehoogte heeft,
- Het gebruik van een prothese en het kunnen lopen met de prothese,
- Geen enkele operatie aan de knieën hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Met een bilaterale amputatie,
- Niet in staat zijn om 10 minuten zelfstandig te lopen,
- Het niet instemmen met het meten van de thermische temperatuur van de knie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
In beide knieën worden 3 metingen uitgevoerd in het midden van de patella, de tibialis anterior spierstam (10 cm distaal van de tibiale tuberculum en 2 cm lateraal van de voorste rand van het scheenbeen) en distaal van het ledemaat.
De kamertemperatuur wordt gelijktijdig geregistreerd.
Metingen worden geregistreerd in Celsius.
De studie zal de onlangs gepubliceerde 15-punts TISEM-consensusverklaring over de meting van menselijke Tsk volgen.
In het kader van het onderzoek zullen temperatuurmetingen worden uitgevoerd met behulp van een Medisana 48620 infrarood contactloze thermometer (MEDISANA, FTN, Hilden, Duitsland).
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De aanwezigheid van pijn in beide knieën, de pijnintensiteit en de lokalisatie van de pijn zullen in twijfel worden getrokken. Om de aanwezigheid van pijnsensatie in het kniegebied van de patiënt te bepalen, zal de aan- of afwezigheid van pijnsensatie in de knie van de intacte en geamputeerde extremiteit in twijfel worden getrokken. Bij aanwezigheid van pijnsensatie zal de 'Visual Analog Scale' worden gebruikt om de ernst van de pijn in de intacte knie en de geamputeerde knie te beoordelen. Voor beoordeling van de pijnintensiteit met de visueel analoge schaal wordt een lijn van 10 cm lang getrokken. Het begin- en eindpunt van de lijn zijn genummerd 0 en 10. Individuen wordt gevraagd de intensiteit van de pijn die ze voelen op de schaal aan te geven, wat aangeeft dat een waarde van 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en een waarde van 10 ondraaglijke, ernstige pijn. Het door de individuen gemarkeerde gebied wordt vervolgens gemeten met een liniaal en geregistreerd als pijnintensiteit. |
10 minuten
|
|
Fantoomsensatie en fantoompijn
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De aanwezigheid van fantoomsensatie van de ledematen zal in twijfel worden getrokken. Als er sprake is van fantoomsensatie van ledematen, wordt aan individuen gevraagd om hun fantoomsensatie van ledematen te beschrijven met open vragen en om informatie te geven over de positie van hun ledematen (vast of mobiel, in anatomische positie of in anatomisch onmogelijke positie), en of ze Als ze zich verkorten/krimpen of een andere aandoening in hun ledematen voelen, zal de aanwezigheid van een telescoopfenomeen in twijfel worden getrokken. De aan- of afwezigheid van fantoompijn zal in twijfel worden getrokken. Als fantoompijn wordt ervaren, wordt de persoon gevraagd om informatie te verstrekken over het pijngebied, de frequentie/het type pijn en om de "Short Form Mc-Gill Pain Scale (SF-MPQ)" in te vullen. De hoofdcomponent van de SF-MPQ bestaat uit 15 descriptoren (11 sensorisch; 4 affectief) die op een intensiteitsschaal worden beoordeeld als 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig of 3 = ernstig. |
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1274
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .