Valores termográficos de las extremidades en personas con amputación transtibial
Examen de los valores termográficos de las extremidades intactas y amputadas en personas con amputación transtibial
El objetivo de este estudio observacional es comparar valores termográficos en la región de la rodilla de la extremidad sana y la extremidad amputada y conocer la relación entre el valor termográfico y el dolor en la región de la rodilla de la extremidad amputada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Difieren los valores térmicos en la región de la rodilla de la extremidad amputada y la extremidad intacta en individuos con amputación transtibial?
- ¿Existe una relación entre el dolor que se siente en la región de la rodilla del miembro amputado y la diferencia en los valores térmicos entre las extremidades en individuos con amputación transtibial?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Con la amputación, se producen cambios anatómicos y vasculares en la parte distal del miembro restante. En este punto, para las personas con amputación a nivel transtibial, la articulación de la rodilla de la extremidad amputada es de importancia crítica ya que es la articulación más distal. Si bien existe evidencia de que los cambios térmicos observados en la región de la rodilla pueden estar relacionados con posibles degeneraciones o procesos patológicos, no hay suficientes investigaciones sobre la población de amputados. Considerando que las personas que han sufrido una amputación de extremidades inferiores tienen mayor riesgo que la población general de sufrir muchos problemas de salud y considerando la evidencia actual, pensamos que la evaluación de la temperatura de la piel, que es un indicador de la circulación cutánea, puede ser un indicador importante en tomando precauciones para enfermedades degenerativas de la rodilla. Con el estudio planificado, se evaluarán por primera vez los perfiles de temperatura de las extremidades inferiores y su relación con el dolor de rodilla durante el período posterior a la amputación. El termómetro infrarrojo térmico sin contacto, que no es invasivo, barato y fácil de aplicar, se utilizará por primera vez para medir la temperatura de las extremidades inferiores de amputados.
Objetivos del estudio,
- Se compararán los resultados del análisis térmico de ambas extremidades y se investigará si existe diferencia entre los valores térmicos, que es uno de los indicadores del flujo sanguíneo cutáneo;
- Comparando los valores térmicos, se determinará si los valores térmicos difieren en el miembro amputado que ha sufrido un traumatismo importante y está expuesto a material protésico que aplica compresión continua.
- La relación entre el dolor nociceptivo y el dolor fantasma que se siente en la región de la rodilla del miembro amputado y la diferencia de valores térmicos entre las extremidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pavo
- Senay Cerezci Duygu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una amputación unilateral por debajo del nivel de la rodilla,
- Usar una prótesis y poder caminar con la prótesis,
- No haber sido sometido a ninguna cirugía relacionada con las rodillas.
Criterio de exclusión:
- Tener una amputación bilateral,
- No poder caminar 10 minutos de forma independiente,
- No dar consentimiento para la medición de la temperatura térmica de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
En ambas rodillas se tomarán 3 medidas en el centro de la rótula, el tronco del músculo tibial anterior (10 cm distal al tubérculo tibial y 2 cm lateral al borde anterior de la tibia) y distal a la extremidad.
La temperatura ambiente se registrará simultáneamente.
Las mediciones se registrarán en grados Celsius.
El estudio seguirá la declaración de consenso TISEM de 15 puntos publicada recientemente sobre la medición de la Tsk humana.
Dentro del alcance del estudio, las mediciones de temperatura se realizarán utilizando un termómetro infrarrojo sin contacto Medisana 48620 (MEDISANA, FTN, Hilden, Alemania).
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se cuestionará la presencia de dolor en ambas rodillas, la intensidad del dolor y la localización del dolor. Para determinar la presencia de sensación de dolor en la región de la rodilla de los pacientes, se cuestionará la presencia o ausencia de sensación de dolor en la rodilla de la extremidad intacta y amputada. En presencia de sensación de dolor, se utilizará la 'escala analógica visual' para evaluar la gravedad del dolor en la rodilla intacta y la rodilla amputada. Para evaluar la intensidad del dolor con la Escala Visual Analógica, se traza una línea de 10 cm de largo. Los puntos inicial y final de la línea están numerados 0 y 10. Se pide a los individuos que marquen la intensidad del dolor que sienten en la escala, indicando que un valor de 0 indica ausencia de dolor y un valor de 10 indica dolor intenso e insoportable. Luego se mide el área marcada por los individuos con una regla y se registra como intensidad del dolor. |
10 minutos
|
|
Sensación fantasma y dolor fantasma
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Se cuestionará la presencia de sensación de miembro fantasma. Si hay sensación de miembro fantasma, se pedirá a los individuos que describan su sensación de miembro fantasma con preguntas abiertas y que proporcionen información sobre la posición de sus extremidades (fijas o móviles, en posición anatómica o en posición anatómicamente imposible), y si sientan acortamiento/encogimiento o cualquier otra condición en sus extremidades y se cuestionará la presencia del fenómeno del telescopio. Se cuestionará la presencia o ausencia de dolor fantasma. Si se experimenta dolor fantasma, se pedirá a las personas que proporcionen información sobre el área del dolor, la frecuencia/tipo de dolor y que completen la "Escala de dolor de McGill de formato abreviado (SF-MPQ)". El componente principal del SF-MPQ consta de 15 descriptores (11 sensoriales; 4 afectivos) que se clasifican en una escala de intensidad como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado o 3 = severo. |
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1274
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .