Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termografiska extremitetsvärden hos individer med transtibial amputation

7 juli 2025 uppdaterad av: Senay Cerezci Duygu, Baskent University

Undersökning av termografiska intakta och amputerade extremitetsvärden hos individer med transtibial amputation

Målet med denna observationsstudie är att jämföra termografiska värden i knäregionen av den friska extremiteten och den amputerade extremiteten och lära sig om sambandet mellan termografiskt värde och smärta i knäregionen av den amputerade extremiteten. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Skiljer sig termiska värden i knäregionen av den amputerade extremiteten och den intakta extremiteten hos individer med transtibial amputation?
  2. Finns det ett samband mellan smärtan som känns i knäregionen av den amputerade extremiteten och skillnaden i termiska värden mellan extremiteterna hos individer med transtibial amputation?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med amputation uppstår anatomiska och vaskulära förändringar i den distala delen av den återstående extremiteten. Vid denna tidpunkt, för individer med amputation på transtibial nivå, är knäleden i den amputerade extremiteten av avgörande betydelse eftersom det är den mest distala leden. Även om det finns bevis för att termiska förändringar som observerats i knäregionen kan vara relaterade till möjlig degeneration eller patologiska processer, finns det inte tillräckligt med forskning om den amputerade populationen. Med tanke på att individer som har genomgått amputation av nedre extremiteter löper större risk än befolkningen i allmänhet för många hälsoproblem och med tanke på nuvarande bevis, tror vi att utvärderingen av hudtemperatur, som är en indikator på kutan cirkulation, kan vara en viktig indikator i vidta försiktighetsåtgärder för degenerativa knäsjukdomar. Med den planerade studien kommer temperaturprofiler i nedre extremiteter och deras samband med knäsmärta att utvärderas för första gången under postamputationsperioden. Termisk infraröd beröringsfri termometer, som är icke-invasiv, billig och lätt att applicera, kommer att användas för första gången i nedre extremitetstemperaturmätningar av amputerade.

Målen för studien,

  • Termiska analysresultat av båda extremiteterna kommer att jämföras och det kommer att undersökas om det finns en skillnad mellan termiska värden, vilket är en av indikatorerna på kutant blodflöde;
  • Genom att jämföra de termiska värdena kommer det att fastställas om de termiska värdena skiljer sig i den amputerade lem som har genomgått ett stort trauma och som är utsatt för protesmaterial som applicerar kontinuerlig kompression,
  • Förhållandet mellan nociceptiv smärta och fantomsmärta som känns i knäregionen av den amputerade extremiteten och den termiska värdeskillnaden mellan extremiteterna kommer att bestämmas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkon
        • Senay Cerezci Duygu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med ensidig transitibial amputation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en ensidig amputation under knänivån,
  • Att använda en protes och kunna gå med protesen,
  • Att inte ha genomgått någon operation relaterad till knäna.

Exklusions kriterier:

  • Att ha bilateral amputation,
  • Att inte kunna gå 10 minuter självständigt,
  • Underlåtenhet att ge sitt samtycke till mätning av knäts termiska temperatur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudtemperatur
Tidsram: 30 minuter
I båda knäna kommer 3 mätningar att göras i mitten av knäskålen, tibialis anterior muskelstammen (10 cm distalt om tibial tuberkel och 2 cm lateralt om tibias främre kant) och distalt om lemmen. Rumstemperaturen kommer att registreras samtidigt. Mätningarna kommer att registreras i Celsius. Studien kommer att följa det nyligen publicerade 15-punkts TISEM-konsensusuttalandet om mätning av mänsklig Tsk. Inom ramen för studien kommer temperaturmätningar att utföras med hjälp av en Medisana 48620 infraröd kontaktfri termometer (MEDISANA, FTN, Hilden, Tyskland).
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta
Tidsram: 10 minuter

Förekomsten av smärta i båda knäna, smärtintensitet och lokalisering av smärta kommer att ifrågasättas. För att fastställa förekomsten av smärtkänsla i patientens knäområde kommer närvaron eller frånvaron av smärtkänsla i knäet på den intakta och amputerade extremiteten att ifrågasättas. I närvaro av smärtkänsla kommer 'Visual Analog Scale' att användas för att bedöma svårighetsgraden av smärta i det intakta knäet och det amputerade knät.

För bedömning av smärtintensitet med Visual Analog Scale dras en 10 cm lång linje. Linjens start- och slutpunkter är numrerade 0 och 10. Individer uppmanas att markera intensiteten av smärtan de känner på skalan, vilket indikerar att ett värde på 0 indikerar frånvaro av smärta och ett värde på 10 indikerar outhärdlig svår smärta. Området markerat av individerna mäts sedan med en linjal och registreras som smärtintensitet.

10 minuter
Fantomsensation och Fantomsmärta
Tidsram: 20 minuter

Förekomsten av fantombenskänsla kommer att ifrågasättas. Om det finns fantomlemmens känsla kommer individer att bli ombedda att beskriva sin fantomlemmens känsla med öppna frågor och att ge information om deras lemmars position (fast eller rörlig, i anatomisk position eller i anatomiskt omöjlig position), och om de känner förkortning/krympning eller något annat tillstånd i deras lemmar och förekomsten av teleskopfenomen kommer att ifrågasättas.

Närvaron eller frånvaron av fantomsmärta kommer att ifrågasättas. Om fantomsmärta upplevs kommer individer att uppmanas att ge information om smärtområdet, frekvens/typ av smärta och att fylla i "Short Form Mc-Gill Pain Scale (SF-MPQ)". Huvudkomponenten i SF-MPQ består av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva) som bedöms på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår.

20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1274

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera