Ääreiden termografiset arvot henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio
Intaktien ja amputoitujen raajan termografisten arvojen tutkiminen henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata termografisia arvoja terveen raajan polven alueella ja amputoidussa raajassa sekä oppia termografisen arvon ja amputoidun raajan polven alueen kivun välisestä suhteesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Eroavatko amputoidun raajan ja ehjän raajan polven alueen lämpöarvot henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio?
- Onko amputoidun raajan polven alueella tunnetun kivun ja raajojen lämpöarvojen eron välillä yhteyttä henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Amputaatiossa anatomisia ja verisuonimuutoksia tapahtuu jäljellä olevan raajan distaalisessa osassa. Tässä vaiheessa henkilöille, joilla on amputaatio transtibiaalisella tasolla, amputoidun raajan polvinivel on ratkaisevan tärkeä, koska se on kaukaisin nivel. Vaikka on näyttöä siitä, että polven alueella havaitut lämpömuutokset voivat liittyä mahdolliseen rappeutumiseen tai patologisiin prosesseihin, amputoitujen populaatiosta ei ole riittävästi tutkimusta. Ottaen huomioon, että alaraajojen amputaation läpikäyneillä henkilöillä on suurempi riski saada monia terveysongelmia kuin muulla väestöllä ja nykyiset todisteet huomioon ottaen, uskomme, että ihon lämpötilan arviointi, joka on ihon verenkierron indikaattori, voi olla tärkeä indikaattori varotoimenpiteitä rappeuttavien polvisairauksien varalta. Suunnitellussa tutkimuksessa alaraajojen lämpötilaprofiileja ja niiden suhdetta polvikipuun arvioidaan ensimmäistä kertaa amputaation jälkeisenä aikana. Lämpö-infrapuna kosketukseton lämpömittari, joka on ei-invasiivinen, halpa ja helppokäyttöinen, käytetään ensimmäistä kertaa amputoitujen alaraajojen lämpötilamittauksissa.
Tutkimuksen tavoitteet,
- Molempien raajojen lämpöanalyysituloksia verrataan ja tutkitaan, onko lämpöarvojen välillä eroa, mikä on yksi ihon verenkierron indikaattoreista;
- Lämpöarvoja vertaamalla selvitetään, eroavatko lämpöarvot amputoidussa raajassa, joka on kokenut suuren trauman ja joka on alttiina proteesimateriaalille, joka käyttää jatkuvaa puristusta,
- Nosiseptiivisen kivun ja amputoidun raajan polven alueella tunnetun haamukivun ja raajojen lämpöarvoeron välinen suhde määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki
- Senay Cerezci Duygu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on yksipuolinen amputaatio polven alapuolella,
- Proteesin käyttäminen ja proteesin kanssa käveleminen,
- Ei ole tehty minkään polviin liittyvän leikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen amputaatio,
- Ei pysty kävelemään 10 minuuttia itsenäisesti,
- Suostumatta jättäminen polven lämpölämpötilan mittaamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Molemmissa polvissa tehdään 3 mittausta polvilumpion keskeltä, sääriluun etulihaksen rungosta (10 cm distaalisesti sääriluun tuberkuloosista ja 2 cm lateraalisesti sääriluun etureunasta) ja raajan distaalisesta.
Huoneen lämpötila tallennetaan samanaikaisesti.
Mittaukset tallennetaan celsiusasteina.
Tutkimus seuraa äskettäin julkaistua 15 pisteen TISEM-konsensuslausumaa ihmisen Tsk:n mittaamisesta.
Tutkimuksen puitteissa lämpötilamittaukset suoritetaan Medisana 48620 Infrared Non-Contact Thermometer -lämpömittarilla (MEDISANA, FTN, Hilden, Saksa).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kivun esiintyminen molemmissa polvissa, kivun voimakkuus ja kivun lokalisaatio kyseenalaistetaan. Kivun tuntemuksen esiintymisen määrittämiseksi potilaiden polven alueella kyseenalaistetaan kivun tuntemuksen esiintyminen tai puuttuminen ehjän ja amputoidun raajan polvessa. Kivun tuntemuksessa käytetään "Visual Analog Scalea" arvioimaan kivun vakavuutta ehjässä polvessa ja amputoidussa polvessa. Kivun voimakkuuden arviointia varten Visual Analog Scale -asteikolla piirretään 10 cm pitkä viiva. Viivan aloitus- ja loppupisteet on numeroitu 0 ja 10. Henkilöitä pyydetään merkitsemään asteikolla tuntemansa kivun voimakkuus, mikä osoittaa, että arvo 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja arvo 10 tarkoittaa sietämätöntä kovaa kipua. Yksilöiden merkitsemä alue mitataan sitten viivaimella ja kirjataan kivun intensiteetiksi. |
10 minuuttia
|
|
Phantom Sensation ja Phantom Pain
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Haamuraajojen tunnettavuus kyseenalaistetaan. Jos havaitaan haamuraajojen aistimus, henkilöitä pyydetään kuvaamaan haamuraajojen aistimus avoimilla kysymyksillä ja antamaan tietoja raajojensa asennosta (kiinteä tai liikkuva, anatomisessa asennossa tai anatomisesti mahdottomassa asennossa) ja siitä, onko tuntevat lyhenemistä/kutistumista tai mitä tahansa muuta tilaa raajoissaan ja teleskooppiilmiön olemassaolo kyseenalaistetaan. Phantom-kivun olemassaolo tai puuttuminen kyseenalaistetaan. Jos kokee haamukipua, henkilöitä pyydetään antamaan tietoja kivun alueesta, esiintymistiheydestä/tyypistä ja täyttämään "lyhytmuotoinen Mc-Gill-kipuasteikko (SF-MPQ)". SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15 kuvaajasta (11 sensorista; 4 affektiivista), jotka on luokiteltu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea. |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1274
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .