胫骨截肢患者的四肢热成像值
胫骨截肢者完整和截肢热成像值的检查
这项观察性研究的目的是比较健康肢体和截肢膝盖区域的热成像值，并了解截肢膝盖区域的热成像值和疼痛之间的关系。 它旨在回答的主要问题是：
- 对于经胫骨截肢的个体，截肢肢体和完整肢体的膝部区域的热值是否不同？
- 经胫骨截肢者截肢膝盖区域的疼痛与四肢之间的热值差异之间是否存在关系？
研究概览
详细说明
截肢后，剩余肢体的远端会发生解剖和血管变化。 此时，对于胫骨水平截肢的个体来说，截肢肢体的膝关节至关重要，因为它是最远端的关节。 虽然有证据表明在膝盖区域观察到的热变化可能与可能的退化或病理过程有关，但对截肢者群体的研究还不够。 考虑到接受过下肢截肢的个体比一般人群面临许多健康问题的风险更大，并考虑到目前的证据，我们认为作为皮肤循环指标的皮肤温度的评估可能是一个重要的指标。预防退行性膝关节疾病。 根据计划的研究，将首次在截肢后期间评估下肢温度分布及其与膝盖疼痛的关系。 热红外非接触式体温计具有非侵入性、价格低廉、使用方便的特点，将首次用于截肢者下肢温度测量。
研究目标，
- 比较双肢热分析结果，考察热值是否存在差异，热值是皮肤血流量的指标之一；
- 通过比较热值，将确定遭受重大创伤并暴露于施加持续压缩的假肢材料的截肢肢体的热值是否不同，
- 将确定截肢膝部区域感受到的伤害性疼痛和幻痛与四肢之间的热值差异之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、火鸡
- Senay Cerezci Duygu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 单侧膝关节以下截肢，
- 使用假肢并能够用假肢行走，
- 没有接受过任何与膝盖相关的手术。
排除标准：
- 双侧截肢，
- 无法独立行走10分钟，
- 不同意测量膝盖温度。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤温度
大体时间：30分钟
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在双膝中，在髌骨中心、胫骨前肌干（胫骨结节远端 10 厘米，胫骨前缘横向 2 厘米）和肢体远端进行 3 次测量。
同时记录室温。
测量值将以摄氏度记录。
该研究将遵循最近发布的关于人类 Tsk 测量的 15 点 TISEM 共识声明。
在研究范围内，将使用 Medisana 48620 红外非接触式温度计（MEDISANA，FTN，希尔登，德国）进行温度测量。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖疼痛
大体时间：10分钟
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双膝是否存在疼痛、疼痛强度和疼痛部位都会受到质疑。 为了确定患者膝部区域是否存在疼痛感，将询问完整和截肢肢体的膝部是否存在疼痛感。 在存在疼痛感的情况下，“视觉模拟量表”将用于评估完整膝盖和截肢膝盖的疼痛严重程度。 为了使用视觉模拟量表评估疼痛强度，绘制一条 10 厘米长的线。 线的起点和终点编号为 0 和 10。 要求受试者在量表上标记他们感受到的疼痛强度，0 表示没有疼痛，10 表示难以忍受的剧烈疼痛。 然后用尺子测量个体标记的区域并记录为疼痛强度。 |
10分钟
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幻觉和幻痛
大体时间：20分钟
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幻肢感觉的存在将会受到质疑。 如果存在幻肢感觉，将要求个体通过开放式问题描述他们的幻肢感觉，并提供有关其肢体位置的信息（固定或移动，处于解剖学位置或解剖学上不可能的位置），以及他们是否感觉四肢缩短/收缩或任何其他状况以及望远镜现象的存在将受到质疑。 是否存在幻痛将受到质疑。 如果出现幻痛，将要求个人提供有关疼痛区域、疼痛频率/类型的信息，并填写“简式麦吉尔疼痛量表 (SF-MPQ)”。 SF-MPQ 的主要组成部分由 15 个描述符组成（11 个感觉；4 个情感），其强度等级为 0 = 无、1 = 轻度、2 = 中度或 3 = 重度。 |
20分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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