3D 프린팅 재구성 시스템이 왼쪽 DLT 크기에 미치는 영향
2024년 2월 5일 업데이트: Yihao Zhu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
왼쪽 이중 내강 튜브의 크기 선택에 있어 3D 프린팅 재구성 자동 매칭 시스템의 효과
DLT의 정확하고 정확한 크기는 정확한 배치 위치를 보장하는 전제 조건입니다.
3차원(3D) 재구성 기술은 기관지 구조를 정확하게 재현하여 DLT의 올바른 크기 선택을 개선할 수 있습니다.
이를 단순화하기 위해 연구자들은 컴퓨터 단층촬영 데이터(3DRACS)를 기반으로 3D 재구성을 위한 자동 비교 소프트웨어를 개발했습니다.
본 연구에서 연구자들은 3DRACS가 기존 방법에 비해 기관지 삽관에 훨씬 더 효율적이라는 것을 증명하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 격리 기술은 일반적으로 수술 노출을 용이하게 하고 다양한 흉강 내 시술을 받는 환자에게 단일 폐 환기를 제공하는 데 사용됩니다.
폐 격리는 주로 이중 내강관(DLT) 또는 기관지 차단제를 사용하여 수행됩니다.
한 발표된 연구에 따르면 경험이 제한된 거주자는 DLT를 정확하게 배치하는 데 40%의 오류율이 있는 것으로 나타났습니다.
DLT 크기의 정확한 선택은 좋은 폐 격리를 위한 전제 조건입니다. 현재,
DLT 규모를 선택하기 위한 적절한 객관적인 기준이 부족합니다.
DLT 크기 선택은 환자의 키와 성별을 이용하여 경험적으로 추정되며, 연구 결과에 따르면 흉부 CT 영상에 따른 DLT 크기가 경험보다 더 정확하다는 사실이 밝혀졌습니다.
연구자들은 CT 데이터(3DRACS)를 기반으로 3D 재구성을 위한 자동 비교 소프트웨어를 개발했습니다.
기관과 기관지를 재구성하고 이를 DLT와 비교하여 폐 격리에 가장 적합한 DLT 크기를 예측합니다.
이 연구의 목적은 DLT 크기를 선택하기 위해 3DRACS를 사용하는 것이 기존의 경험적 선택 방법과 비교하여 DLT 삽관 성공률을 향상시키고 기도 손상을 줄일 수 있는지 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Wang, master
- 전화번호: +8685420443
- 이메일: 675202449@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이입니다.
- 미국마취과학회 신체상태(ASA-PS) I-III.
- DLT를 이용한 폐격리술 중 폐절제수술을 받을 계획이다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나를 경험합니다.
- 척추기형,
- 기도가 어려울 것으로 예상됨
- 기관 협착증
- 기관 종양
- 기관지 종양
- 왜곡된 기도 해부학
- 입이나 목의 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 그룹
3D 재구성을 위한 자동 비교 소프트웨어를 사용하여 DLT의 크기를 결정합니다.
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CT 데이터를 기반으로 3차원 재구성을 통해 기관과 기관지를 재구성하고 이를 DLT와 비교하여 폐 분리에 가장 적합한 DLT 크기를 예측합니다.
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위약 비교기: 대조군
DLT의 크기는 환자의 성별과 키에 따라 결정됩니다.
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대조군에서는 DLT의 크기는 환자의 성별과 키에 따라 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FOB 없이 왼쪽 DLT 배치 성공률
기간: 삽관 후，평균 2시간
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기존의 맹목 기관지내 삽관은 먼저 시행한 후 동일한 마취과의사가 임상적 검증을 한 후 담당 마취과의사가 FOB를 이용하여 DLT 위치를 확인하고 위치가 적절한 경우 삽관 성공 여부를 고려하였다.
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삽관 후，평균 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 DLT의 위치를 완료하는 시간
기간: 삽관 후，평균 2시간
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우리가 설명해야 할 두 가지 상황이 있습니다.
먼저 왼쪽 DLT 커프에서 시작하여 성대를 가로지르며 FOB(시도 ≤3) 없이 왼쪽 DLT 위치가 성공하면 중지됩니다.
이 목적을 위해 스톱워치가 사용되는데, 왼쪽 DLT 커프가 성대를 교차할 때 ON이 되고 삽관 마취과 의사가 왼쪽 DLT가 올바른 위치에 있다고 판단할 때 스톱워치가 사용됩니다.
둘째, 왼쪽 DLT 커프에서 시작하여 성대를 가로지르며 3번의 시도가 모두 실패 후 FOB로 성공적으로 위치 지정되면 멈춥니다.
각 시도는 왼쪽 DLT의 기관지 내강을 기관으로 되돌린 후 다시 삽입을 시도하는 것으로 정의됩니다.
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삽관 후，평균 2시간
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왼쪽 DLT의 크기를 변경해야 하는 환자 수
기간: 삽관 후，평균 2시간
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FOB 지침에 따른 왼쪽 DLT의 위치가 일치하지 않고 왼쪽 DLT의 부적절한 크기로 인해 삽관이 실패하는 경우 다른 왼쪽 DLT를 변경해야 합니다.
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삽관 후，평균 2시간
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왼쪽 DLT에 적합한 표준
기간: 삽관 후，평균 2시간
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객관적인 기준은 커프에 공기를 주입하는 것입니다.
왼쪽 DLT 내부의 압력이 25mmHg가 되면 작동을 멈추고 마취기에 연결됩니다.
그리고 공기 누출 현상은 최고 압력이 30cm H2O보다 낮을 때 조정됩니다.
지나치게 큰 왼쪽 DLT는 기관지 커프에 1ml 미만의 공기, 주 기관 커프에 2ml 미만의 공기를 주입하면 우수한 폐 격리가 달성될 수 있는 반면, 두 커프에 3~6ml 이상의 공기를 주입하면 정의됩니다. 작은 크기의 왼쪽 DLT.
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삽관 후，평균 2시간
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폐허탈
기간: 흉막절개술 후 10분과 20분에
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흉막절개술 후 10분과 20분 후에 폐위축 정도를 흉부외과 전문의가 11점 리커트 척도로 그룹화하여 평가합니다. 0은 폐 위축이 전혀 없는 것으로 표시되고 10은 가장 완벽한 폐 허탈로 표시됩니다.
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흉막절개술 후 10분과 20분에
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기도 손상의 등급
기간: 발관 후，평균 1시간
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10년 이상의 FOB 경험을 가진 숙련된 마취과 전문의가 시행합니다. 기관 손상의 심각도는 경증(발적, 부종, 1~3개의 반점이 있는 출혈 병변), 중등도(3개 이상의 경미한 병변 또는 1개의 미만성 출혈 병변)로 정의됩니다. ), 중증(2개 이상의 미만성 출혈성 병변) 성대 병변의 종류는 염증이 있는 점막을 동반한 부종, 점상출혈(점막에 작은 붉은 반점), 혈종(점막으로의 출혈)으로 분류됩니다.
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발관 후，평균 1시간
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수술 후 목이 아프고 쉰 목소리가 납니다.
기간: 수술 후 1, 2일
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인후 부위의 지속적인 휴식 통증으로 정의하며, 인후 통증 점수는 VAS 점수(통증이 없는 경우 0점, 견딜 수 없는 통증인 경우 10점)로 평가하며, 쉰 목소리는 환자가 관찰하는 목소리의 질 변화로 정의됩니다. .
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수술 후 1, 2일
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한쪽 폐 환기 중 산소 공급
기간: 수술이 끝나면.
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이는 OLV 동안 SpO2/FiO2 비율 곡선 아래의 면적으로 정의됩니다.
SpO2 및 FiO2 값은 30초 간격으로 모니터에 의해 자동으로 수집되며 장비 또는 사람의 실수로 인한 비정상적인 데이터는 이전의 올바른 데이터로 대체됩니다.
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수술이 끝나면.
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FOB 사용 횟수
기간: 수술이 끝나면.
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세 번의 시도 후에 왼쪽 DLT를 올바르게 배치하기 위해 FOB 가이드를 사용한 시간은 모두 실패했습니다.
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수술이 끝나면.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yihao Zhu, master, department of anesthesiology, sichuan cancer hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- scchec-20240128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 이용할 수 있습니다.
원시 데이터는 연구 결과를 동료 심사 저널에 게시한 후 해당 저자로부터 해당 이유를 통해 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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