3D-tulostetun jälleenrakennusjärjestelmän vaikutus vasemman DLT:n koossa
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yihao Zhu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
3D-tulostetun rekonstruktioautomaattisen sovitusjärjestelmän vaikutus vasemman kaksoisluumenputken koon valinnassa
DLT:n tarkka ja tarkka koko on edellytys sen tarkan sijainnin varmistamiseksi.
Kolmiulotteinen (3D) rekonstruktiotekniikka voi toistaa tarkasti trakeobronkiaalisen rakenteen DLT:n oikean koon valinnan parantamiseksi.
Yksinkertaistaakseen tutkijat kehittivät automaattisen vertailuohjelmiston 3D-rekonstruktioon, joka perustuu tietokonetomografiatietoihin (3DRACS).
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät todistamaan, että 3DRACS on paljon tehokkaampi endobronkiaalisessa intubaatiossa kuin perinteinen menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen eristystekniikoita käytetään yleisesti helpottamaan kirurgista altistumista ja tarjoamaan yhden keuhkon ventilaatiota potilaille, joille tehdään erilaisia rintakehän sisäisiä toimenpiteitä.
Keuhkojen eristäminen suoritetaan ensisijaisesti kaksoisluumenputkella (DLT) tai keuhkoputkien salpaajalla.
Eräs julkaistu tutkimus osoitti, että asukkailla, joilla oli rajallinen kokemus, oli 40 prosentin virheaste DLT:n tarkassa sijoittamisessa.
DLT:n koon tarkka valinta on hyvän keuhkojen eristyksen edellytys.
DLT:n koon valinnassa ei ole asianmukaisia objektiivisia kriteerejä.
DLT-koon valinta on arvioitu empiirisesti potilaan pituuden ja sukupuolen perusteella, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että rintakehän TT-kuvien mukainen DLT-koko on kokemusperäisempi.
Tutkijat ovat kehittäneet automaattisen vertailuohjelmiston CT-tietoihin perustuvaa 3D-rekonstruktiota varten (3DRACS).
Se rekonstruoi henkitorven ja keuhkoputken ja vertaa niitä DLT:hen ennustaen sopivimman DLT:n koon keuhkojen eristämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata, voisiko 3DRACS:n käyttö DLT-koon valinnassa tavanomaisiin empiirisiin valintamenetelmiin verrattuna parantaa DLT-intubaation onnistumisen ilmaantuvuutta ja vähentää hengitystievaurioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Wang, master
- Puhelinnumero: +8685420443
- Sähköposti: 675202449@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I-III.
- Suunniteltu saada keuhkojen resektio leikkaus keuhkojen eristystekniikoiden aikana käyttämällä DLT:tä.
- Allekirjoitettu tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja kokee jonkin seuraavista:
- Selkärangan epämuodostuma,
- Odotettavissa vaikeita hengitysteitä
- Henkitorven ahtauma
- Henkitorven kasvain
- Bronkiaalinen kasvain
- Vääristynyt hengitysteiden anatomia
- Suun tai kaulan kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D ryhmä
Automaattisen vertailuohjelmiston käyttäminen 3D-rekonstruoinnissa DLT:n koon määrittämiseen.
|
CT-tietoihin perustuva 3D-rekonstruktio ja Se rekonstruoi henkitorven ja keuhkoputken ja vertaa niitä DLT:hen ennustaen sopivimman DLT:n koon keuhkojen eristämiseen.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
DLT:n koko perustuu potilaan sukupuoleen ja pituuteen.
|
Kontrolliryhmässä DLT:n koko perustuu potilaan sukupuoleen ja pituuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman DLT:n ilman FOB:n onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
Perinteinen sokeasti endobronkiaalinen intubaatio suoritetaan ensin ja kliinisen tarkastuksen teki sama anestesiologi, jonka jälkeen valvova anestesiologi tarkastaa DLT-asennon FOB:lla ja onnistunutta intubaatiota harkittiin, jos asento oli oikea.
|
Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman DLT:n sijainnin suorittamisaika
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
On kaksi erilaista tilannetta, jotka meidän on kuvattava.
Ensinnäkin se alkaa vasemman DLT:n mansetista, joka ylittää äänihuulet, ja pysähtyy, kun vasen DLT-asento onnistuu ilman FOB:ta (yritykset≤3）).
Tähän tarkoitukseen käytetään sekuntikelloa, jossa se on PÄÄLLÄ, kun vasemman DLT:n mansetti ylittää äänihuulet ja pysähtyy, kun intuboiva anestesiologi katsoo, että vasen DLT on oikeassa asennossa.
Toiseksi se alkaa vasemman DLT:n mansetista, joka ylittää äänihuulet ja pysähtyy, kun paikannus onnistui FOB:lla, kun kaikki kolme yritystä epäonnistuvat.
Jokainen yritys määritellään vasemman DLT:n keuhkoputken luumenin palauttamiseksi henkitorveen ja sen uudelleenasettamiseksi.
|
Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden on muutettava vasemman DLT:n kokoa
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
Jos vasemman DLT:n sijainti FOB-ohjauksessa ei täsmää ja intubaatio epäonnistuu vasemman DLT:n väärän koon vuoksi, meidän on vaihdettava toinen vasen DLT.
|
Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
|
Sopiva standardi vasemmalle DLT:lle
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
Objektiiviset kriteerit ovat ilman ruiskuttaminen mansettiin.
Kun paine vasemman DLT:n sisällä on 25 mmHg, se pysäytetään ja liitetään anestesialaitteeseen.
Ja ilmavuotoilmiöä säädetään, kun huippupaine on alle 30 cm H2O.
Ylimitoitettu vasen DLT määritellään, että hyvä keuhkojen eristys voidaan saavuttaa injektoimalla <1 ml ilmaa keuhkoputken mansettiin ja <2 ml ilmaa päämansettiin, kun taas yli 3 tai 6 ml ilmaa kahteen mansettiin on määritelty. alimitoitettu vasen DLT.
|
Intuboinnin jälkeen keskimäärin 2 tuntia
|
|
Keuhkojen romahdus
Aikaikkuna: 10 ja 20 minuuttia pleurotomian jälkeen
|
Kymmenen ja 20 minuuttia pleurotomian jälkeen keuhkojen surkastumisen asteen arvioi rintakirurgi, joka ei ole tietoinen ryhmittelystä, yhdentoista pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on merkitty keuhkojen surkastumattomaksi ja 10 täydellisimmäksi keuhkojen kollapsiksi.
|
10 ja 20 minuuttia pleurotomian jälkeen
|
|
Hengitystievaurion luokitus
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
sen tekee koulutettu anestesiologi, jolla on yli 10 vuoden FOB-kokemus. Henkitorven vamman vakavuus määritellään lieväksi (punoitus, turvotus, yhdestä kolmeen pilkullista verenvuotovauriota), kohtalaiseksi (yli 3 lievää leesiota tai yksi diffuusi verenvuotovaurio ) ja vakava (yli 2 diffuusia verenvuotovauriota) Äänihuulien vauriot luokitellaan turvotukseen, jossa on tulehtunut limakalvo, petekioita (pieniä punaisia täpliä limakalvolla) ja hematoomaan (verenvuoto limakalvoon).
|
Ekstuboinnin jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja käheys
Aikaikkuna: 1,2 päivää leikkauksen jälkeen
|
ne määritellään jatkuvaksi lepokivuksi kurkun alueella, jossa kurkkukipupisteet arvioidaan VAS-pisteillä, eli 0 ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua, kun taas käheys määritellään potilaan havaitseman äänenlaadun muutokseksi. .
|
1,2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hapetus yhden keuhkon ventilaation aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
se määritellään SpO2/FiO2-suhteen käyrän alapuolelle OLV:n aikana.
Monitori kerää SpO2- ja FiO2-arvot automaattisesti 30 sekunnin välein ja kaikki laitteistosta tai inhimillisestä virheestä johtuvat epänormaalit tiedot korvataan aiemmilla oikeilla tiedoilla.
|
Leikkauksen lopussa.
|
|
FOB:n käyttöajat
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
FOB-ohjauksen käyttäminen vasemman DLT:n oikeaan sijoittamiseen kolmen yrityksen jälkeen epäonnistuu.
|
Leikkauksen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yihao Zhu, master, department of anesthesiology, sichuan cancer hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- scchec-20240128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Raakadata on saatavilla vastaavalta tekijältä sopivalla syyllä sen jälkeen, kun havainnot on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .