Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3D-nyomtatott rekonstrukciós rendszer hatása a bal oldali DLT méretére

2024. február 5. frissítette: Yihao Zhu, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

A 3D-nyomtatott rekonstrukciós automatizált illesztőrendszer hatása a bal oldali kettős lumen cső méretének kiválasztásában

A DLT precíz és pontos mérete előfeltétele annak, hogy biztosítsa a pontos elhelyezését. A háromdimenziós (3D) rekonstrukciós technológia pontosan képes reprodukálni a tracheobronchiális struktúrát a DLT megfelelő méretválasztásának javítása érdekében. Az egyszerűsítés érdekében a kutatók egy automatikus összehasonlító szoftvert fejlesztettek ki számítógépes tomográfiai adatokon (3DRACS) alapuló 3D rekonstrukcióhoz. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy bebizonyítsák, hogy a 3DRACS sokkal hatékonyabb az endobronchiális intubációban, mint a hagyományos módszer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőizolációs technikákat általában a műtéti expozíció megkönnyítésére és az egytüdős lélegeztetés biztosítására használják különböző intrathoracalis eljárásokon áteső betegek számára. A tüdő izolálása elsősorban kettős lumencsővel (DLT) vagy hörgőblokkolóval történik. Egy publikált tanulmány kimutatta, hogy a korlátozott tapasztalattal rendelkező lakosok 40%-os hibaarányt értek el a DLT pontos elhelyezésében. A DLT méretének pontos megválasztása a jó tüdőizoláció előfeltétele. Jelenleg Hiányoznak a megfelelő objektív kritériumok a DLT méretének kiválasztásához. A DLT méret kiválasztását empirikusan becsülik meg a páciens magassága és neme alapján, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a mellkas CT-felvételei alapján a DLT mérete pontosabb, mint a tapasztalat. A kutatók egy automatikus összehasonlító szoftvert fejlesztettek ki a CT adatokon alapuló 3D rekonstrukcióhoz (3DRACS). Rekonstruálja a légcsövet és a hörgőt, és összehasonlítja azokat a DLT-vel, előre jelezve a tüdő izolálásához legalkalmasabb DLT méretét. A tanulmány célja annak összehasonlítása volt, hogy a 3DRACS használata a DLT méret kiválasztásához a hagyományos empirikus kiválasztási módszerekkel összehasonlítva javíthatja-e a DLT intubáció sikerességének előfordulását és csökkentheti-e a légúti sérüléseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 75 év közötti.
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot (ASA-PS) I-III.
  3. Tüdőreszekciós műtétet terveztek a tüdőizolációs technikák során DLT használatával.
  4. Aláírt, tájékozott írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

A résztvevő a következők valamelyikét tapasztalja:

  1. Gerinc fejlődési rendellenesség,
  2. Nehéz légúti várható
  3. Légcső szűkület
  4. Légcső daganat
  5. Hörgő daganat
  6. Torz légúti anatómia
  7. A száj vagy a nyak daganatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D csoport
Automatikus összehasonlító szoftver használata 3D rekonstrukcióhoz a DLT méretének meghatározásához.
Egyéb: 3D rekonstrukció
3D rekonstrukció CT adatok alapján és Rekonstruálja a légcsövet és a hörgőt, és összehasonlítja azokat a DLT-vel, előre jelezve a tüdő izolálására legalkalmasabb DLT méretét.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A DLT mérete a páciens nemétől és magasságától függ.
Egyéb: hagyományos módszer a dupla lumen cső kiválasztására
A kontrollcsoportban a DLT mérete a páciens nemétől és magasságától függ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bal oldali DLT FOB nélküli elhelyezésének sikerességi aránya
Időkeret: Intubálás után átlagosan 2 óra
Először a hagyományos vakon endobronchiális intubációt hajtják végre, és a klinikai ellenőrzést ugyanaz az aneszteziológus végezte, majd a felügyelő aneszteziológus FOB segítségével ellenőrizte a DLT pozíciót, és a sikeres intubációt mérlegelték, ha a pozíció megfelelő volt.
Intubálás után átlagosan 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal oldali DLT pozíció befejezésének ideje
Időkeret: Intubálás után átlagosan 2 óra
Két különböző helyzetet kell leírnunk. Először a bal oldali DLT mandzsettájától indul, amikor keresztezi a hangszálakat, és leáll, amikor a bal DLT pozíció FOB(kísérletek≤3）) nélkül sikerül. Erre a célra stopperórát használnak, amely BE van kapcsolva, amikor a bal DLT mandzsettája keresztezi a hangszálakat, és megáll, amikor az intubáló aneszteziológus úgy ítéli meg, hogy a bal DLT megfelelően van elhelyezve. Másodszor, a bal oldali DLT mandzsettájától indul, és keresztezi a hangszálakat, és megáll, amikor sikeresen pozícionál FOB-bal, miután három próbálkozás sem sikerült. Minden kísérletet úgy határoznak meg, hogy a bal oldali DLT hörgő lumenét visszahelyezik a légcsőbe, majd megpróbálják visszahelyezni.
Intubálás után átlagosan 2 óra
Azon betegek száma, akiknek módosítaniuk kell a bal oldali DLT méretét
Időkeret: Intubálás után átlagosan 2 óra
Ha a bal oldali DLT pozíciója a FOB irányítás alatt nem egyezik, és az intubálás meghiúsul a bal oldali DLT nem megfelelő mérete miatt, akkor másik bal oldali DLT-t kell cserélnünk.
Intubálás után átlagosan 2 óra
Megfelelő szabvány a bal oldali DLT-hez
Időkeret: Intubálás után átlagosan 2 óra
Az objektív kritérium a levegő befecskendezése a mandzsettába. Amikor a nyomás a bal oldali DLT belsejében 25 Hgmm, leáll, és az altatógéphez csatlakozik. És a légszivárgás jelenségét akkor állítják be, ha a csúcsnyomás alacsonyabb, mint 30 cm H2O. A túlméretezett bal oldali DLT meghatározása szerint jó pulmonális izoláció érhető el, ha <1 ml levegőt fecskendeznek be a bronchiális mandzsettába és <2 ml levegőt a fő tracheális mandzsettába, míg a két mandzsettába több mint 3 vagy 6 ml levegőt fecskendeznek be. alulméretezett bal DLT.
Intubálás után átlagosan 2 óra
A tüdő összeomlása
Időkeret: Pleurotómia után 10 és 20 perccel
10 és 20 perccel a pleurotómia után a tüdőatrófia mértékét egy mellkassebész, aki nem ismeri a csoportosítást, tizenegy pontos Likert-skálával méri fel, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs pulmonalis atrófia, és 10 a legtökéletesebb tüdőösszeomlás.
Pleurotómia után 10 és 20 perccel
A légúti sérülés osztályozása
Időkeret: Extubálás után átlagosan 1 óra
képzett aneszteziológus, több mint 10 éves FOB-tapasztalattal. A légcsősérülés súlyossága enyhe (pír, ödéma, 1-3 foltos vérzéses elváltozás), közepes (3 enyhe elváltozás vagy egy diffúz vérzéses elváltozás). ), és súlyos (több mint 2 diffúz vérzéses elváltozás) A hangszalagok elváltozásait gyulladt nyálkahártyával járó ödémára, petechiára (kis vörös foltok a nyálkahártyán) és hematómára (a nyálkahártyába vérzés) osztályozzák.
Extubálás után átlagosan 1 óra
Posztoperatív torokfájás és rekedtség
Időkeret: 1, 2 nappal a műtét után
ezek a definíció szerint tartós nyugalmi fájdalom a torok régiójában, ahol a torokfájdalom pontszámait VAS-pontszámmal értékelik, azaz 0 a fájdalom hiánya és 10 az elviselhetetlen fájdalom, míg a rekedtség a páciens által megfigyelt hangminőség változása. .
1, 2 nappal a műtét után
Oxigénezés az egytüdős lélegeztetés során
Időkeret: A műtét végén.
ez az OLV alatti SpO2/FiO2 arány görbe alatti területe. Az SpO2 és FiO2 értékeket a monitor 30 másodperces időközönként automatikusan összegyűjti, és a berendezésből vagy emberi hibából eredő rendellenes adatokat a korábbi helyes adatokkal helyettesíti.
A műtét végén.
A FOB használatának ideje
Időkeret: A műtét végén.
A bal oldali DLT helyes elhelyezéséhez használt FOB irányítás három próbálkozás után mind sikertelen.
A műtét végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yihao Zhu, master, department of anesthesiology, sichuan cancer hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • scchec-20240128

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok indokolt kérésre rendelkezésre állnak. A nyers adatok megfelelő indoklással elérhetők a megfelelő szerzőtől, miután közzétették az eredményeket egy lektorált folyóiratban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a 3D rekonstrukció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel