인도 남부 마이소르 지역의 제2형 당뇨병 청년을 위한 파일럿 동료 지원 중재인 Kanasina Gulabi의 타당성
2024년 2월 6일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인의 삶의 질과 당뇨병 관리를 개선하기 위해 고안된 "Kanasina Gulabi"(칸나다어로 "My Dream Rose" 번역)라는 제목의 파일럿 동료 지원 개입을 평가하는 것입니다.
비전문가 제공자, 즉 제2형 당뇨병을 관리하고 있는 훈련된 젊은 성인 동료 내비게이터가 제공하는 개입은 참가자의 신체적, 정신적 건강 결과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
표본에는 인도 남부 마이소르 지역에서 제2형 당뇨병 진단을 받은 18~40세의 젊은 성인이 포함되어 있습니다.
참가자는 개입 또는 통제 그룹에 준 무작위로 할당되었습니다.
중재 참가자는 동료 내비게이터의 지원을 받아 신체적, 정신적 건강 결과를 개선하기 위한 실행 계획을 개발하게 됩니다.
본 연구에서는 중재의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, 인도
- Public Health Research Institute of India
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 제2형 당뇨병을 앓고 있다고 스스로 보고함
- 마이소르 지역에 거주
- 영어나 칸나다어를 구사할 수 있음
- 그리고 학습기간 동안 휴대폰 접속이 가능합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 연구 절차를 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 심리적 장애를 안고 살고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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Kanasina Gulabi는 인도 남부 마이소르 지역에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인의 삶의 질과 당뇨병 관리를 개선하기 위해 고안된 이론 중심의 교육-행동 중재입니다.
이 개입에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인은 비전문가 동료 내비게이터(제2형 당뇨병을 관리하고 있는 훈련된 젊은 성인 동료)와 연결되어 신체적, 정신적 건강 결과를 개선하기 위한 실행 계획을 개발했습니다.
중재 구성 요소에는 제2형 당뇨병에 대한 지식 격차와 잘못된 정보를 해결하고, 제2형 당뇨병 관련 자가 관리 활동에 대한 자기 효능감을 구축하고, 당뇨병에 대한 정서적 지원을 제공하기 위한 그룹 교육, 마음챙김 활동, 자기 관리 활동 추적 및 전화 후속 조치가 포함되었습니다. 관리.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 0~5주차, 12주차
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Kanasina Gulabi에 대한 준실험 연구에 기꺼이 참여하려는 개인의 절대 수, 비율 및 대표성.
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0~5주차, 12주차
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혈당 조절
기간: 0주차, 12주차
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당뇨병 관리 및 혈당 조절을 측정하는 데 사용되는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 나타내는 측정된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 백분율입니다.
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0주차, 12주차
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당뇨병 지식
기간: 0주차, 5주차, 12주차
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당뇨병 지식 설문지(DKQ-24).
전반적인 당뇨병 지식을 평가하기 위한 24가지 자가 보고 항목.
응답은 참, 거짓, 모름으로 측정됩니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 24). 점수가 높을수록 당뇨병에 대한 지식이 더 우수하다는 것을 반영합니다.
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0주차, 5주차, 12주차
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당뇨병 조난
기간: 0주차, 5주차, 12주차
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제2형 당뇨병 고통 평가 시스템(T2-DDAS).
성인 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 관련 정서적 고통을 평가하기 위한 8가지 자가 보고 항목입니다.
응답은 5점 척도로 승인되며 지난 달을 참조합니다.
하나의 종합 평균 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 5). 점수가 높을수록 당뇨병으로 인한 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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0주차, 5주차, 12주차
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당뇨병 관련 낙인
기간: 0주차, 5주차, 12주차
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제2형 당뇨병 낙인 평가 척도(DSAS-2).
제2형 당뇨병 성인에 대한 인식 및 경험 낙인을 평가하기 위한 19가지 자가 보고 항목입니다.
응답은 5점 척도로 승인되며 지난 2주를 참조합니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 19 - 95). 점수가 높을수록 더 많은 낙인 경험을 반영합니다.
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0주차, 5주차, 12주차
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우울증 증상
기간: 0주차, 5주차, 12주차
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환자 건강 설문지(PHQ-9).
우울증을 선별하고 심각도를 평가하기 위한 9가지 자가 보고 항목입니다.
응답은 4점 척도로 승인되며 지난 2주를 참조합니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 27). 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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0주차, 5주차, 12주차
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낙천주의
기간: 0주차, 5주차, 12주차
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개정된 생활 방향 테스트(LOT-R).
미래와 강하게 연결된 긍정적 및 부정적 기대를 측정하기 위한 10가지 자기 보고 항목입니다.
응답은 5점 척도로 승인됩니다.
하나의 종합 점수가 계산됩니다(범위: 0 - 24). 점수가 높을수록 성향이 더 낙관적이라는 것을 반영합니다.
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0주차, 5주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Sumedha Ariely, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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