Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af Kanasina Gulabi, en pilot-peer-støtteintervention for unge voksne med type 2-diabetes i Mysore-distriktet, Sydindien

6. februar 2024 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en pilot-peer-støtteintervention med titlen "Kanasina Gulabi" (oversættelse "Min drømmerose" i Kannada), designet til at forbedre livskvalitet og diabetesbehandling blandt unge voksne, der lever med type 2-diabetes. Interventionen, leveret af ikke-specialister - uddannede unge voksne peer-navigatører, som også håndterer type 2-diabetes - forventes at forbedre fysiske og mentale sundhedsresultater blandt deltagerne. Prøven omfatter unge voksne i alderen 18-40 år med en diagnose af type 2-diabetes i Mysore-distriktet, Sydindien. Deltagerne blev kvasi-tilfældigt allokeret til interventions- eller kontrolgruppen. Med støtte fra deres peer-navigatorer vil interventionsdeltagere udvikle handlingsplaner for at forbedre deres fysiske og mentale sundhedsresultater. Denne undersøgelse planlægger at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indien
        • Public Health Research Institute of India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-40 år
  • selvrapporteret at have type 2-diabetes
  • bor i Mysore-distriktet
  • kan tale engelsk eller Kannada
  • og kunne få adgang til en mobiltelefon i løbet af studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • at leve med en alvorlig medicinsk eller psykologisk lidelse, der ville hindre studieproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Kanasina Gulabi
Kanasina Gulabi er en teoridrevet, pædagogisk adfærdsmæssig intervention designet til at forbedre livskvaliteten og diabetesbehandling blandt unge voksne, der lever med type 2-diabetes i Mysore-distriktet, Sydindien. I denne intervention blev unge voksne med type 2-diabetes matchet med ikke-specialiserede peer-navigatorer - uddannede unge voksne jævnaldrende, som også var i håndtering af type 2-diabetes - og udviklede handlingsplaner for at forbedre deres fysiske og mentale sundhedsresultater. Interventionskomponenter omfattede gruppeundervisning, mindfulness-aktiviteter, sporing af egenomsorgsaktivitet og telefonopfølgning for at adressere videnshuller og misinformation om type 2-diabetes, opbygge selveffektivitet til type 2-diabetes-relaterede egenomsorgsaktiviteter og give følelsesmæssig støtte til diabetes ledelse.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Uge 0 - 5, uge ​​12
Det absolutte antal, andel og repræsentativitet af individer, der er villige til at deltage i den kvasi-eksperimentelle undersøgelse for Kanasina Gulabi.
Uge 0 - 5, uge ​​12
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Procentdel af målt hæmoglobin A1c (HbA1c), der repræsenterer gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de seneste 3 måneder, brugt til at måle diabetesbehandling og glykæmisk kontrol.
Uge 0, uge ​​12
Diabetes viden
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 12
Diabetes Vidensspørgeskema (DKQ-24). 24 selvrapporteringspunkter til vurdering af den overordnede diabetesviden. Svar måles som sande, falske eller ved ikke. Der beregnes én sammensat score (interval: 0 - 24); højere score afspejler bedre viden om diabetes.
Uge 0, Uge 5, Uge 12
Diabetes nød
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 12
Type 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS). 8 selvrapporteringspunkter til vurdering af diabetesrelateret følelsesmæssig nød hos voksne med type 2-diabetes. Besvarelser er godkendt på en 5-trins skala og refererer til den seneste måned. En sammensat gennemsnitsscore beregnes (interval: 0 - 5); højere score afspejler mere diabetes nød.
Uge 0, Uge 5, Uge 12
Diabetes-relateret stigma
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 12
Type 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2). 19 selvrapporteringspunkter til vurdering af opfattet og oplevet stigmatisering for voksne med type 2-diabetes. Besvarelser er godkendt på en 5-trins skala og refererer til de seneste to uger. Der beregnes én sammensat score (interval: 19 - 95); højere score afspejler flere oplevelser af stigmatisering.
Uge 0, Uge 5, Uge 12
Depressive symptomer
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 12
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9). 9 selvrapporter emner for at screene for depression og vurdere sværhedsgraden. Besvarelser er godkendt på en 4-trins skala og refererer til de seneste to uger. Der beregnes én sammensat score (interval: 0 - 27); højere score afspejler mere depressive symptomer.
Uge 0, Uge 5, Uge 12
Optimisme
Tidsramme: Uge 0, Uge 5, Uge 12
Revideret livsorienteringstest (LOT-R). 10 selvrapporteringspunkter til at måle positive og negative forventninger stærkt knyttet til fremtiden. Besvarelser er godkendt på en 5-trins skala. Der beregnes én sammensat score (interval: 0 - 24); højere score afspejler højere dispositionel optimisme.
Uge 0, Uge 5, Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Public Health Research Institute of India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve S Puffer, PhD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Sumedha Ariely, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Anslået)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0247
  • 2023-03-11-77 (Anden identifikator: Public Health Research Institute of India)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner