Kanasina Gulabi（印度南部迈索尔地区 2 型糖尿病年轻人试点同伴支持干预措施）的可行性
2024年2月6日 更新者：Duke University
本研究的目的是评估名为“Kanasina Gulabi”（卡纳达语翻译为“我的梦想玫瑰”）的试点同伴支持干预措施，旨在改善患有 2 型糖尿病的年轻人的生活质量和糖尿病管理。
这项干预措施由非专业提供者（经过培训的年轻成人同伴导航员，同时也在管理 2 型糖尿病）提供，预计将改善参与者的身心健康结果。
该样本包括印度南部迈索尔地区 18-40 岁被诊断患有 2 型糖尿病的年轻人。
参与者被准随机分配到干预组或对照组。
在同伴导航员的支持下，干预参与者将制定行动计划以改善他们的身心健康结果。
本研究计划评估干预措施的可行性、可接受性和初步有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Karnataka
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Mysore、Karnataka、印度
- Public Health Research Institute of India
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁
- 自述患有 2 型糖尿病
- 住在迈索尔区
- 能够说英语或卡纳达语
- 并能够在学习期间使用手机
排除标准：
- 孕
- 患有严重的医学或心理疾病，会妨碍研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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Kanasina Gulabi 是一项理论驱动的教育行为干预措施，旨在改善印度南部迈索尔地区 2 型糖尿病年轻人的生活质量和糖尿病管理。
在这项干预措施中，患有 2 型糖尿病的年轻人与非专业同伴导航员（经过培训、同时也在管理 2 型糖尿病的年轻成年人同伴）进行匹配，并制定了行动计划来改善他们的身心健康结果。
干预内容包括团体教育、正念活动、自我护理活动跟踪和电话随访，以解决有关 2 型糖尿病的知识差距和错误信息，建立 2 型糖尿病相关自我护理活动的自我效能，并为糖尿病提供情感支持管理。
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抵达
大体时间：第 0 - 5 周、第 12 周
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愿意参与卡纳西纳·古拉比准实验研究的个体的绝对数量、比例和代表性。
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第 0 - 5 周、第 12 周
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血糖控制
大体时间：第 0 周、第 12 周
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测得的糖化血红蛋白 (HbA1c) 的百分比代表过去 3 个月的平均血糖水平，用于衡量糖尿病管理和血糖控制。
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第 0 周、第 12 周
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糖尿病知识
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 12 周
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糖尿病知识调查问卷（DKQ-24）。
24 个自我报告项目来评估整体糖尿病知识。
回答分为真、假或不知道。
计算一个综合分数（范围：0 - 24）；分数越高反映糖尿病知识越丰富。
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第 0 周、第 5 周、第 12 周
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糖尿病困扰
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 12 周
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2 型糖尿病困扰评估系统 (T2-DDAS)。
8 个自我报告项目，用于评估 2 型糖尿病成人患者与糖尿病相关的情绪困扰。
回复按 5 分制评分，并参考过去一个月的情况。
计算一个综合平均分（范围：0 - 5）；分数越高反映糖尿病困扰越严重。
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第 0 周、第 5 周、第 12 周
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与糖尿病相关的耻辱
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 12 周
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2 型糖尿病耻辱评估量表 (DSAS-2)。
19 个自我报告项目用于评估成人 2 型糖尿病患者所感知和经历的耻辱感。
回复按 5 分制评分，并参考过去两周的情况。
计算一项综合分数（范围：19 - 95）；分数越高反映了更多的耻辱经历。
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第 0 周、第 5 周、第 12 周
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抑郁症状
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 12 周
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)。
9 个自我报告项目用于筛查抑郁症并评估严重程度。
回复按 4 分制评分，并参考过去两周的情况。
计算一个综合分数（范围：0 - 27）；分数越高反映抑郁症状越严重。
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第 0 周、第 5 周、第 12 周
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乐观
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 12 周
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修订后的生活取向测试（LOT-R）。
衡量与未来密切相关的积极和消极预期的 10 个自我报告项目。
答复按 5 分制予以认可。
计算一个综合分数（范围：0 - 24）；分数越高反映出性格乐观程度越高。
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第 0 周、第 5 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eve S Puffer, PhD、Duke University
- 首席研究员：Sumedha Ariely, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月21日
初级完成 (实际的)
2023年10月26日
研究完成 (实际的)
2023年10月26日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (估计的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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