Kanasina Gulabi, pilottivertaistukitoimi nuorille aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes, toteutettavuus Mysoren piirissä Etelä-Intiassa
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaisarviointia, jonka nimi on "Kanasina Gulabi" (Käännös "My Dream Rose" kannadaksi), jonka tarkoituksena on parantaa nuorten aikuisten, joilla on tyypin 2 diabetes, elämänlaatua ja diabeteksen hallintaa.
Muiden kuin erikoistuneiden tarjoajien – koulutettujen nuorten aikuisten vertaisohjaajien, jotka myös hoitavat tyypin 2 diabetesta – toimittaman intervention odotetaan parantavan osallistujien fyysistä ja henkistä terveyttä.
Otokseen kuuluu 18–40-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes Mysoren piirikunnassa Etelä-Intiassa.
Osallistujat jaettiin lähes satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioosallistujat kehittävät vertaisnavigaattoreidensa tuella toimintasuunnitelmia parantaakseen fyysistä ja henkistä terveyttä.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Intia
- Public Health Research Institute of India
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat
- itse ilmoittanut sairastavansa tyypin 2 diabetesta
- asuu Mysoren alueella
- osaa puhua englantia tai kannadaa
- ja voi käyttää matkapuhelinta opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- joilla on vakava lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, joka estäisi opiskeluprosessin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Kanasina Gulabi on teoriavetoinen, koulutus-käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten aikuisten elämänlaatua ja diabeteksen hallintaa Mysoren alueella Etelä-Intiassa.
Tässä interventiossa tyypin 2 diabetesta sairastavat nuoret aikuiset yhdistettiin ei-spesialistuneisiin vertaisnavigaattoreihin – koulutettuihin nuoriin aikuisiin, jotka myös hoitavat tyypin 2 diabetesta – ja kehittivät toimintasuunnitelmia fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi.
Interventiokomponentteihin kuuluivat ryhmäkoulutus, mindfulness-aktiviteetit, itsehoitotoiminnan seuranta ja puhelinseuranta tiedonpuutteiden ja väärän tiedon korjaamiseksi tyypin 2 diabeteksesta, itsetehokkuuden lisäämiseksi tyypin 2 diabetekseen liittyvissä itsehoitotoiminnoissa ja henkisen tuen tarjoaminen diabetekselle. hallinta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: Viikot 0-5, viikko 12
|
Kanasina Gulabia koskevaan näennäiskokeelliseen tutkimukseen osallistuvien henkilöiden absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus.
|
Viikot 0-5, viikko 12
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Prosenttiosuus mitatusta hemoglobiini A1c:stä (HbA1c), joka edustaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisten 3 kuukauden ajalta ja jota käytetään diabeteksen hallinnan ja glykeemisen hallinnan mittaamiseen.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24).
24 itseraportointikohdetta yleisen diabetestiedon arvioimiseksi.
Vastaukset mitataan tosiksi, vääriksi tai en tiedä.
Lasketaan yksi yhdistelmäpiste (alue: 0 - 24); korkeammat pisteet heijastavat parempaa diabetestietoa.
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
Tyypin 2 diabeteksen hädänarviointijärjestelmä (T2-DDAS).
8 itseraportointikohdetta diabetekseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen arvioimiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Vastaukset merkitään 5 pisteen asteikolla ja viittaavat kuluneeseen kuukauteen.
Lasketaan yksi yhdistetty keskiarvopiste (alue: 0 - 5); korkeammat pisteet heijastavat enemmän diabeteksen kärsimystä.
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
|
Diabetekseen liittyvä leima
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
Tyypin 2 Diabetes Stigma Assessment Scale (DSAS-2).
19 itseraportointikohdetta tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten havaitun ja kokeman leimautumisen arvioimiseksi.
Vastaukset hyväksytään 5 pisteen asteikolla ja viittaavat kahteen viimeiseen viikkoon.
Lasketaan yksi yhdistelmäpiste (alue: 19 - 95); korkeammat pisteet heijastavat enemmän stigman kokemuksia.
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9).
9 itseraportointikohdetta masennuksen seulomiseksi ja vakavuuden arvioimiseksi.
Vastaukset hyväksytään 4 pisteen asteikolla ja viittaavat kahteen viimeiseen viikkoon.
Lasketaan yksi yhdistelmäpiste (alue: 0 - 27); korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita.
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
|
Optimismi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
Revised Life Orientation Test (LOT-R).
10 itseraportointikohdetta, joilla mitataan vahvasti tulevaisuuteen liittyviä positiivisia ja negatiivisia odotuksia.
Vastaukset hyväksytään 5 pisteen asteikolla.
Lasketaan yksi yhdistelmäpiste (alue: 0 - 24); korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa optimismia.
|
Viikko 0, viikko 5, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Päätutkija: Sumedha Ariely, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0247
- 2023-03-11-77 (Muu tunniste: Public Health Research Institute of India)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .