Viabilidad de Kanasina Gulabi, una intervención piloto de apoyo entre pares para adultos jóvenes con diabetes tipo 2 en el distrito de Mysore, sur de la India
6 de febrero de 2024 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es evaluar una intervención piloto de apoyo entre pares, titulada "Kanasina Gulabi" (traducción "My Dream Rose" en kannada), diseñada para mejorar la calidad de vida y el control de la diabetes entre adultos jóvenes que viven con diabetes tipo 2.
Se espera que la intervención, impartida por proveedores no especializados (orientadores pares adultos jóvenes capacitados que también controlan la diabetes tipo 2) mejore los resultados de salud física y mental entre los participantes.
La muestra incluye adultos jóvenes de entre 18 y 40 años con diagnóstico de diabetes tipo 2 en el distrito de Mysore, en el sur de la India.
Los participantes fueron asignados de forma casi aleatoria al grupo de intervención o de control.
Con el apoyo de sus pares orientadores, los participantes de la intervención desarrollarán planes de acción para mejorar sus resultados de salud física y mental.
Este estudio planea evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Karnataka
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Mysore, Karnataka, India
- Public Health Research Institute of India
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 40 años
- Autoinformado de tener diabetes tipo 2.
- viviendo en el distrito de Mysore
- capaz de hablar inglés o kannada
- y capaz de acceder a un teléfono celular durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- embarazada
- vivir con un trastorno médico o psicológico grave que impediría el procedimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Kanasina Gulabi es una intervención educativo-conductual basada en teoría diseñada para mejorar la calidad de vida y el control de la diabetes entre adultos jóvenes que viven con diabetes tipo 2 en el distrito de Mysore, en el sur de la India.
En esta intervención, se emparejó a adultos jóvenes con diabetes tipo 2 con pares orientadores no especializados (compañeros adultos jóvenes capacitados que también controlaban la diabetes tipo 2) y desarrollaron planes de acción para mejorar sus resultados de salud física y mental.
Los componentes de la intervención incluyeron educación grupal, actividades de atención plena, seguimiento de actividades de autocuidado y seguimiento telefónico para abordar las lagunas de conocimiento y la desinformación sobre la diabetes tipo 2, desarrollar la autoeficacia para las actividades de autocuidado relacionadas con la diabetes tipo 2 y brindar apoyo emocional para la diabetes. gestión.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Semana 0 - 5, Semana 12
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El número absoluto, proporción y representatividad de personas que están dispuestas a participar en el estudio cuasiexperimental de Kanasina Gulabi.
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Semana 0 - 5, Semana 12
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Porcentaje de hemoglobina A1c (HbA1c) medida que representa los niveles promedio de azúcar en sangre durante los últimos 3 meses, que se utiliza para medir el control de la diabetes y el control glucémico.
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Semana 0, Semana 12
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Conocimiento sobre diabetes
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Cuestionario de conocimientos sobre diabetes (DKQ-24).
24 elementos de autoinforme para evaluar el conocimiento general sobre la diabetes.
Las respuestas se miden como verdadero, falso o no sé.
Se calcula una puntuación compuesta (rango: 0 - 24); Las puntuaciones más altas reflejan un mejor conocimiento sobre la diabetes.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Angustia diabética
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Sistema de evaluación de la angustia por diabetes tipo 2 (T2-DDAS).
Ocho elementos de autoinforme para evaluar la angustia emocional relacionada con la diabetes en adultos con diabetes tipo 2.
Las respuestas se respaldan en una escala de 5 puntos y se refieren al último mes.
Se calcula una puntuación media compuesta (rango: 0 - 5); Las puntuaciones más altas reflejan más angustia por diabetes.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Estigma relacionado con la diabetes
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Escala de evaluación del estigma de la diabetes tipo 2 (DSAS-2).
19 elementos de autoinforme para evaluar el estigma percibido y experimentado por adultos con diabetes tipo 2.
Las respuestas se respaldan en una escala de 5 puntos y se refieren a las últimas dos semanas.
Se calcula una puntuación compuesta (rango: 19 - 95); Las puntuaciones más altas reflejan más experiencias de estigma.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
9 elementos de autoinforme para detectar depresión y evaluar el grado de gravedad.
Las respuestas se respaldan en una escala de 4 puntos y se refieren a las últimas dos semanas.
Se calcula una puntuación compuesta (rango: 0 - 27); Las puntuaciones más altas reflejan más síntomas depresivos.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Optimismo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Prueba revisada de orientación de vida (LOT-R).
10 ítems de autoinforme para medir expectativas positivas y negativas fuertemente ligadas al futuro.
Las respuestas se respaldan en una escala de 5 puntos.
Se calcula una puntuación compuesta (rango: 0 - 24); Las puntuaciones más altas reflejan un mayor optimismo disposicional.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Investigador principal: Sumedha Ariely, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0247
- 2023-03-11-77 (Otro identificador: Public Health Research Institute of India)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .