Viabilidade de Kanasina Gulabi, uma intervenção piloto de apoio de pares para jovens adultos com diabetes tipo 2 no distrito de Mysore, sul da Índia
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção piloto de apoio de pares, intitulada "Kanasina Gulabi" (tradução "My Dream Rose" em Kannada), projetada para melhorar a qualidade de vida e o controle do diabetes entre jovens adultos que vivem com diabetes tipo 2.
Espera-se que a intervenção, realizada por prestadores não especializados – navegadores de pares jovens adultos treinados que também controlam a diabetes tipo 2 – melhore os resultados de saúde física e mental entre os participantes.
A amostra inclui adultos jovens de 18 a 40 anos com diagnóstico de diabetes tipo 2 no distrito de Mysore, no sul da Índia.
Os participantes foram alocados de forma quase aleatória para o grupo de intervenção ou controle.
Com o apoio dos seus acompanhantes de pares, os participantes da intervenção desenvolverão planos de ação para melhorar os seus resultados de saúde física e mental.
Este estudo planeja avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Karnataka
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Mysore, Karnataka, Índia
- Public Health Research Institute of India
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 40 anos
- auto-relatado como tendo diabetes tipo 2
- morando no distrito de Mysore
- capaz de falar inglês ou Kannada
- e capaz de acessar um telefone celular durante o período de estudo
Critério de exclusão:
- grávida
- vivendo com um distúrbio médico ou psicológico grave que impediria o procedimento de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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Kanasina Gulabi é uma intervenção educacional-comportamental orientada pela teoria, projetada para melhorar a qualidade de vida e o controle do diabetes entre jovens adultos que vivem com diabetes tipo 2 no distrito de Mysore, sul da Índia.
Nesta intervenção, jovens adultos com diabetes tipo 2 foram combinados com pares não especializados – pares jovens adultos treinados que também controlavam a diabetes tipo 2 – e desenvolveram planos de acção para melhorar os seus resultados de saúde física e mental.
Os componentes da intervenção incluíram educação em grupo, atividades de atenção plena, monitoramento de atividades de autocuidado e acompanhamento por telefone para abordar lacunas de conhecimento e desinformação sobre diabetes tipo 2, desenvolver autoeficácia para atividades de autocuidado relacionadas ao diabetes tipo 2 e fornecer apoio emocional para diabetes gerenciamento.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: Semana 0 - 5, Semana 12
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O número absoluto, proporção e representatividade de indivíduos que desejam participar do estudo quase experimental para Kanasina Gulabi.
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Semana 0 - 5, Semana 12
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Controle Glicêmico
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Porcentagem de hemoglobina A1c medida (HbA1c) que representa os níveis médios de açúcar no sangue nos últimos 3 meses, usada para medir o controle do diabetes e o controle glicêmico.
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Semana 0, Semana 12
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Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Questionário de Conhecimento sobre Diabetes (DKQ-24).
24 itens de autorrelato para avaliar o conhecimento geral sobre diabetes.
As respostas são medidas como verdadeiras, falsas ou não sei.
É calculada uma pontuação composta (intervalo: 0 - 24); pontuações mais altas refletem melhor conhecimento sobre diabetes.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Angústia do diabetes
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Sistema de avaliação de sofrimento por diabetes tipo 2 (T2-DDAS).
8 itens de autorrelato para avaliar o sofrimento emocional relacionado ao diabetes em adultos com diabetes tipo 2.
As respostas são endossadas em uma escala de 5 pontos e referem-se ao mês anterior.
É calculada uma pontuação média composta (intervalo: 0 - 5); pontuações mais altas refletem mais sofrimento por diabetes.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Estigma relacionado ao diabetes
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Escala de Avaliação do Estigma do Diabetes Tipo 2 (DSAS-2).
19 itens de autorrelato para avaliar o estigma percebido e vivenciado por adultos com diabetes tipo 2.
As respostas são endossadas em uma escala de 5 pontos e referem-se às últimas duas semanas.
É calculada uma pontuação composta (intervalo: 19 - 95); pontuações mais altas refletem mais experiências de estigma.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Sintomas Depressivos
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
9 itens de autorrelato para rastrear depressão e avaliar o grau de gravidade.
As respostas são endossadas em uma escala de 4 pontos e referem-se às últimas duas semanas.
É calculada uma pontuação composta (intervalo: 0 - 27); pontuações mais altas refletem mais sintomas depressivos.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Otimismo
Prazo: Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Teste Revisado de Orientação de Vida (LOT-R).
10 itens de autorrelato para medir expectativas positivas e negativas fortemente ligadas ao futuro.
As respostas são endossadas em uma escala de 5 pontos.
É calculada uma pontuação composta (intervalo: 0 - 24); pontuações mais altas refletem maior otimismo disposicional.
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Semana 0, Semana 5, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Investigador principal: Sumedha Ariely, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0247
- 2023-03-11-77 (Outro identificador: Public Health Research Institute of India)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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