Wykonalność Kanasina Gulabi, pilotażowej interwencji polegającej na wsparciu rówieśniczym dla młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 w dystrykcie Mysore w południowych Indiach
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ocena pilotażowej interwencji polegającej na wsparciu rówieśniczym, zatytułowanej „Kanasina Gulabi” (tłumaczenie „Moja róża marzeń” w języku kannada), zaprojektowanej w celu poprawy jakości życia i leczenia cukrzycy wśród młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
Oczekuje się, że interwencja, przeprowadzona przez niespecjalistów – przeszkolonych młodych dorosłych rówieśników, którzy również leczą cukrzycę typu 2 – poprawi stan zdrowia fizycznego i psychicznego uczestników.
Próba obejmuje młodych dorosłych w wieku 18–40 lat ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 z dystryktu Mysore w południowych Indiach.
Uczestnicy zostali quasi-losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Przy wsparciu rówieśników nawigatorów uczestnicy interwencji opracują plany działania mające na celu poprawę ich wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Indie
- Public Health Research Institute of India
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 – 40 lat
- samodzielnie zgłosiło, że ma cukrzycę typu 2
- mieszka w dzielnicy Mysore
- potrafi mówić po angielsku lub kannadzie
- i mieć dostęp do telefonu komórkowego w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- żyją z poważnymi zaburzeniami medycznymi lub psychicznymi, które mogłyby utrudniać procedurę studiowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Kanasina Gulabi to oparta na teorii interwencja edukacyjno-behawioralna, której celem jest poprawa jakości życia i leczenia cukrzycy wśród młodych dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 w dystrykcie Mysore w południowych Indiach.
W ramach tej interwencji młode osoby dorosłe chore na cukrzycę typu 2 zostały dopasowane do niespecjalistycznych rówieśników – przeszkolonych młodych dorosłych, którzy również leczyli się na cukrzycę typu 2 – i opracowali plany działania mające na celu poprawę ich stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
Elementy interwencji obejmowały edukację grupową, ćwiczenia uważności, śledzenie czynności związanych z samoopieką oraz kontrole telefoniczne w celu uzupełnienia luk w wiedzy i dezinformacji na temat cukrzycy typu 2, budowania poczucia własnej skuteczności w zakresie samoopieki związanej z cukrzycą typu 2 oraz zapewnienia wsparcia emocjonalnego osobom chorym na cukrzycę. kierownictwo.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Tydzień 0 - 5, Tydzień 12
|
Bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność osób, które chcą wziąć udział w quasi-eksperymentalnym badaniu dla Kanasiny Gulabi.
|
Tydzień 0 - 5, Tydzień 12
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Procent zmierzonej hemoglobiny A1c (HbA1c), który reprezentuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, stosowany do pomiaru leczenia cukrzycy i kontroli glikemii.
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
Kwestionariusz wiedzy na temat cukrzycy (DKQ-24).
24 pozycje samoopisowe umożliwiające ocenę ogólnej wiedzy na temat cukrzycy.
Odpowiedzi są mierzone jako prawda, fałsz lub nie wiem.
Obliczany jest jeden wynik złożony (zakres: 0 - 24); wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wiedzę na temat cukrzycy.
|
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
|
Cukrzyca, cierpienie
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
System oceny stresu związanego z cukrzycą typu 2 (T2-DDAS).
8 pozycji samoopisowych umożliwiających ocenę stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
Odpowiedzi oceniane są w 5-stopniowej skali i dotyczą ostatniego miesiąca.
Obliczany jest jeden złożony średni wynik (zakres: 0 - 5); wyższe wyniki odzwierciedlają większe cierpienie związane z cukrzycą.
|
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
|
Piętno związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
Skala oceny piętna cukrzycy typu 2 (DSAS-2).
19 pozycji samoopisowych pozwalających ocenić postrzegane i doświadczane piętno u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
Odpowiedzi oceniane są w 5-stopniowej skali i dotyczą ostatnich dwóch tygodni.
Obliczany jest jeden wynik złożony (zakres: 19 - 95); wyższe wyniki odzwierciedlają więcej doświadczeń związanych z piętnem.
|
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
9 pozycji samoopisowych pozwalających wykryć depresję i ocenić stopień jej nasilenia.
Odpowiedzi oceniane są w 4-stopniowej skali i dotyczą ostatnich dwóch tygodni.
Obliczany jest jeden wynik złożony (zakres: 0 - 27); wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych.
|
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
|
Optymizm
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
Poprawione Test Orientacji Życiowej (LOT-R).
10 pozycji samoopisowych mierzących pozytywne i negatywne oczekiwania silnie powiązane z przyszłością.
Odpowiedzi potwierdzane są w 5-stopniowej skali.
Obliczany jest jeden wynik złożony (zakres: 0 - 24); wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy optymizm dyspozycyjny.
|
Tydzień 0, Tydzień 5, Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Główny śledczy: Sumedha Ariely, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0247
- 2023-03-11-77 (Inny identyfikator: Public Health Research Institute of India)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .