Faisabilité de Kanasina Gulabi, une intervention pilote de soutien par les pairs pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 2 dans le district de Mysore, en Inde du Sud
6 février 2024 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention pilote de soutien par les pairs, intitulée « Kanasina Gulabi » (Traduction « My Dream Rose » en Kannada), conçue pour améliorer la qualité de vie et la gestion du diabète chez les jeunes adultes vivant avec un diabète de type 2.
L'intervention, dispensée par des prestataires non spécialisés - de jeunes adultes navigateurs formés qui gèrent également le diabète de type 2 - devrait améliorer les résultats en matière de santé physique et mentale des participants.
L'échantillon comprend de jeunes adultes âgés de 18 à 40 ans ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 dans le district de Mysore, dans le sud de l'Inde.
Les participants ont été répartis de manière quasi aléatoire dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.
Avec le soutien de leurs pairs navigateurs, les participants à l'intervention élaboreront des plans d'action pour améliorer leurs résultats en matière de santé physique et mentale.
Cette étude prévoit d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Mysore, Karnataka, Inde
- Public Health Research Institute of India
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 40 ans
- s'auto-déclare souffrir de diabète de type 2
- vivant dans le district de Mysore
- capable de parler anglais ou kannada
- et capable d'accéder à un téléphone portable pendant la période d'études
Critère d'exclusion:
- enceinte
- vivre avec un trouble médical ou psychologique grave qui entraverait le déroulement des études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Kanasina Gulabi est une intervention éducative et comportementale fondée sur la théorie et conçue pour améliorer la qualité de vie et la gestion du diabète chez les jeunes adultes vivant avec un diabète de type 2 dans le district de Mysore, en Inde du Sud.
Dans cette intervention, de jeunes adultes atteints de diabète de type 2 ont été jumelés à des pairs navigateurs non spécialisés - de jeunes pairs adultes formés qui géraient également le diabète de type 2 - et ont élaboré des plans d'action pour améliorer leurs résultats en matière de santé physique et mentale.
Les composantes de l'intervention comprenaient l'éducation de groupe, les activités de pleine conscience, le suivi des activités d'autosoins et les suivis téléphoniques pour combler les lacunes dans les connaissances et la désinformation sur le diabète de type 2, renforcer l'auto-efficacité pour les activités d'autosoins liées au diabète de type 2 et fournir un soutien émotionnel pour le diabète. gestion.
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: Semaine 0 à 5, semaine 12
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Le nombre absolu, la proportion et la représentativité des personnes disposées à participer à l'étude quasi-expérimentale sur Kanasina Gulabi.
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Semaine 0 à 5, semaine 12
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Contrôle Glycémique
Délai: Semaine 0, semaine 12
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Pourcentage d'hémoglobine A1c (HbA1c) mesurée qui représente la glycémie moyenne au cours des 3 derniers mois, utilisé pour mesurer la gestion du diabète et le contrôle glycémique.
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Semaine 0, semaine 12
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Connaissance du diabète
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Questionnaire de connaissances sur le diabète (DKQ-24).
24 éléments d’auto-évaluation pour évaluer les connaissances globales sur le diabète.
Les réponses sont mesurées comme étant vraies, fausses ou ne sait pas.
Un score composite est calculé (plage : 0 - 24) ; des scores plus élevés reflètent une meilleure connaissance du diabète.
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Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Détresse diabétique
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Système d'évaluation de la détresse liée au diabète de type 2 (T2-DDAS).
8 éléments d'auto-évaluation pour évaluer la détresse émotionnelle liée au diabète chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Les réponses sont notées sur une échelle de 5 points et se réfèrent au mois dernier.
Un score moyen composite est calculé (plage : 0 - 5) ; des scores plus élevés reflètent une plus grande détresse liée au diabète.
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Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Stigmatisation liée au diabète
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Échelle d'évaluation de la stigmatisation du diabète de type 2 (DSAS-2).
19 éléments d’auto-évaluation pour évaluer la stigmatisation perçue et ressentie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de 5 points et se réfèrent aux deux dernières semaines.
Un score composite est calculé (plage : 19 - 95) ; des scores plus élevés reflètent davantage d’expériences de stigmatisation.
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Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Symptômes dépressifs
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9).
9 éléments d'auto-évaluation pour dépister la dépression et évaluer son degré de gravité.
Les réponses sont notées sur une échelle de 4 points et se réfèrent aux deux dernières semaines.
Un score composite est calculé (plage : 0 - 27) ; des scores plus élevés reflètent davantage de symptômes dépressifs.
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Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Optimisme
Délai: Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Test d'orientation de vie révisé (LOT-R).
10 items d'auto-évaluation pour mesurer les attentes positives et négatives fortement liées au futur.
Les réponses sont approuvées sur une échelle de 5 points.
Un score composite est calculé (plage : 0 - 24) ; des scores plus élevés reflètent un optimisme dispositionnel plus élevé.
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Semaine 0, semaine 5, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Chercheur principal: Sumedha Ariely, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Estimé)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0247
- 2023-03-11-77 (Autre identifiant: Public Health Research Institute of India)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .